Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoethout en bloeddruk thuis, aanvullend onderzoek

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
De bloeddruk buiten kantoor is sterker geassocieerd met cardiovasculair risico dan de bloeddruk op kantoor. Het is bekend dat zoethout de bloeddruk verhoogt, maar er zijn geen eerdere onderzoeken die de effecten op de bloeddruk thuis hebben gemeten. Het doel van deze studie is om het verband tussen de inname van zoethout en de bloeddruk thuis te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor een gedetailleerde achtergrond, zie Clinical Trials-registratienummer NCT05661721. Kortom, de bloeddruk buiten kantoor is sterker geassocieerd met cardiovasculair risico dan de bloeddruk op kantoor. Het is bekend dat zoethout de bloeddruk verhoogt, maar er zijn geen eerdere onderzoeken die de effecten op de bloeddruk thuis hebben gemeten. In een eerder onderzoek varieerde de reactie op de inname van zoethout tussen de deelnemers. Het doel van deze studie is om de reactie van het meest "zoethoutgevoelige" kwartiel deelnemers uit het oorspronkelijke onderzoek op lagere doseringen zoethout te analyseren, overeenkomend met 20 en 50 milligram en GA per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Zweden, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere deelname aan het onderzoek Zoethout en bloeddruk thuis (NCT05661721).

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hypertensie, hart- en vaatziekten, nierziekte, leverziekte, hormonale ziekte, pinda-allergie, eetstoornis of hoofdpijnziekte (waaronder spanningshoofdpijn en migraine)
  • Bekend alcoholmisbruik of drugsmisbruik (waaronder cannabis en anabole steroïden) behandeling met hormonale geneesmiddelen (waaronder orale anticonceptiva).
  • Bekende intolerantie voor de inname van zoethout.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drop
2 weken zoethout overeenkomend met 20 mg glycyrrhizinezuur gevolgd door 2 weken zoethout overeenkomend met 50 mg glycyrrhizinezuur.
Ander: Drop
Ecologische zoete droppastilles gemaakt van Glycyrrhiza glabra geteeld in Calabrië, Italië, met een GA-gehalte van 29,9 ±2,0 mg/g.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk thuis
Tijdsspanne: 3 dagen vóór interventies en 28 dagen tijdens interventie
Systolische bloeddruk thuis
3 dagen vóór interventies en 28 dagen tijdens interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk thuis
Tijdsspanne: 3 dagen vóór interventies en 28 dagen tijdens interventie
Diastolische bloeddruk thuis
3 dagen vóór interventies en 28 dagen tijdens interventie
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Lichaamsgewicht
Dag 0, 14 en 28
Plasma-natrium
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Plasma-natrium
Dag 0, 14 en 28
Plasma-kalium
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Plasma-kalium
Dag 0, 14 en 28
Plasmacreatinine
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Plasmacreatinine
Dag 0, 14 en 28
Plasma N-terminaal pro B-type natriuretisch peptide
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Plasma N-terminaal pro B-type natriuretisch peptide
Dag 0, 14 en 28
Plasma-renine
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Plasma-renine
Dag 0, 14 en 28
Serum-aldosteron
Tijdsspanne: Dag 0, 14 en 28
Serum-aldosteron
Dag 0, 14 en 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • licorice2023_additional

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zoals hieronder gespecificeerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie in een peer-reviewed tijdschrift en gedurende de periode waarvoor de lokale archiefregelgeving bepaalt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Van geval tot geval te bepalen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren