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Réglisse et tension artérielle à domicile, étude supplémentaire

7 octobre 2024 mis à jour par: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
La tension artérielle en dehors du bureau est plus fortement associée au risque cardiovasculaire que la tension artérielle en cabinet. La réglisse est connue pour augmenter la tension artérielle, mais aucune étude antérieure n’a mesuré ses effets sur la tension artérielle à domicile. Le but de cette étude est d'analyser l'association entre la consommation de réglisse et la tension artérielle à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour un historique détaillé, veuillez consulter le numéro d’enregistrement des essais cliniques NCT05661721. En bref, la tension artérielle en dehors du cabinet est plus fortement associée au risque cardiovasculaire que la tension artérielle en cabinet. La réglisse est connue pour augmenter la tension artérielle, mais aucune étude antérieure n’a mesuré ses effets sur la tension artérielle à domicile. Dans une étude précédente, la réponse à la consommation de réglisse variait selon les participants. Le but de cette étude est d'analyser la réponse du quartile de participants le plus « sensible à la réglisse » de l'étude originale à des doses plus faibles de réglisse, correspondant à 20 et 50 milligrammes d'AG par jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Norrköping, Östergötland, Suède, 60239
        • Cityhälsan Centrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participation antérieure à l'étude sur la réglisse et la pression artérielle à domicile (NCT05661721).

Critère d'exclusion:

  • Hypertension connue, maladie cardiovasculaire, maladie rénale, maladie du foie, maladie hormonale, allergie aux arachides, trouble de l'alimentation ou mal de tête (y compris céphalée de tension et migraine)
  • Abus connu d'alcool ou de drogues (y compris le cannabis et les stéroïdes anabolisants) Traitement avec des médicaments hormonaux (y compris les contraceptifs oraux
  • Intolérance connue à la consommation de réglisse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réglisse
2 semaines de réglisse correspondant à 20 mg d'acide glycyrrhizique suivies de 2 semaines de réglisse correspondant à 50 mg d'acide glycyrrhizique.
Autre: Réglisse
Pastilles de réglisse douce écologiques à base de Glycyrrhiza glabra cultivée en Calabre, en Italie, avec une teneur en AG de 29,9 ± 2,0 mg/g.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique à domicile
Délai: 3 jours avant les interventions et 28 jours pendant l'intervention
Pression artérielle systolique à domicile
3 jours avant les interventions et 28 jours pendant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle diastolique à domicile
Délai: 3 jours avant les interventions et 28 jours pendant l'intervention
Tension artérielle diastolique à domicile
3 jours avant les interventions et 28 jours pendant l'intervention
Poids
Délai: Jours 0, 14 et 28
Poids
Jours 0, 14 et 28
Sodium plasmatique
Délai: Jours 0, 14 et 28
Sodium plasmatique
Jours 0, 14 et 28
Potassium plasmatique
Délai: Jours 0, 14 et 28
Potassium plasmatique
Jours 0, 14 et 28
Créatinine plasmatique
Délai: Jours 0, 14 et 28
Créatinine plasmatique
Jours 0, 14 et 28
Peptide natriurétique pro-B de type N-terminal plasmatique
Délai: Jours 0, 14 et 28
Peptide natriurétique pro-B de type N-terminal plasmatique
Jours 0, 14 et 28
Rénine plasmatique
Délai: Jours 0, 14 et 28
Rénine plasmatique
Jours 0, 14 et 28
Aldostérone sérique
Délai: Jours 0, 14 et 28
Aldostérone sérique
Jours 0, 14 et 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • licorice2023_additional

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Comme précisé ci-dessous.

Délai de partage IPD

Après publication dans une revue à comité de lecture et pendant la période fixée par la réglementation locale en matière d'archives.

Critères d'accès au partage IPD

A déterminer au cas par cas.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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