Alcaçuz e pressão arterial doméstica, estudo adicional
11 de março de 2024 atualizado por: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
A pressão arterial fora do consultório está mais fortemente associada ao risco cardiovascular do que a pressão arterial no consultório.
Sabe-se que o alcaçuz aumenta a pressão arterial, mas nenhum estudo anterior mediu os efeitos na pressão arterial doméstica.
O objetivo deste estudo é analisar a associação entre a ingestão de alcaçuz e a pressão arterial domiciliar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para obter informações detalhadas, consulte o número de registro de ensaios clínicos NCT05661721.
Em resumo, a pressão arterial fora do consultório está mais fortemente associada ao risco cardiovascular do que a pressão arterial no consultório.
Sabe-se que o alcaçuz aumenta a pressão arterial, mas nenhum estudo anterior mediu os efeitos na pressão arterial doméstica.
Num estudo anterior, a resposta à ingestão de alcaçuz variou entre os participantes.
O objetivo deste estudo é analisar a resposta do quartil mais "sensível ao alcaçuz" de participantes do estudo original a dosagens mais baixas de alcaçuz, correspondendo a 20 e 50 miligramas de GA diariamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peder af Geijerstam, MD
- Número de telefone: +460739597426
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Norrköping, Östergötland, Suécia, 60239
- Recrutamento
- Cityhälsan Centrum
-
Contato:
- Peder af Geijerstam, MD
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
-
Investigador principal:
- Peder af Geijerstam, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação anterior no estudo de alcaçuz e pressão arterial domiciliar (NCT05661721).
Critério de exclusão:
- Hipertensão conhecida, doença cardiovascular, doença renal, doença hepática, doença hormonal, alergia a amendoim, distúrbio alimentar ou dor de cabeça (incluindo dor de cabeça tensional e enxaqueca)
- Abuso conhecido de álcool ou abuso de drogas (incluindo cannabis e esteróides anabolizantes) tratamento com drogas hormonais (incluindo contraceptivos orais
- Intolerância conhecida à ingestão de alcaçuz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alcaçuz
2 semanas de alcaçuz correspondente a 20 mg de ácido glicirrízico seguidas de 2 semanas de alcaçuz correspondente a 50 mg de ácido glicirrízico.
|
Pastilhas ecológicas de alcaçuz doce feitas de Glycyrrhiza glabra cultivada na Calábria, Itália, com teor de GA de 29,9 ±2,0 mg/g.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica em casa
Prazo: 3 dias antes das intervenções e 28 dias durante a intervenção
|
Pressão arterial sistólica em casa
|
3 dias antes das intervenções e 28 dias durante a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial diastólica em casa
Prazo: 3 dias antes das intervenções e 28 dias durante a intervenção
|
Pressão arterial diastólica em casa
|
3 dias antes das intervenções e 28 dias durante a intervenção
|
|
Peso corporal
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Peso corporal
|
Dia 0, 14 e 28
|
|
Sódio plasmático
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Sódio plasmático
|
Dia 0, 14 e 28
|
|
Potássio plasmático
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Potássio plasmático
|
Dia 0, 14 e 28
|
|
Creatinina plasmática
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Creatinina plasmática
|
Dia 0, 14 e 28
|
|
Peptídeo natriurético tipo N-terminal plasmático pró-B
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Peptídeo natriurético tipo N-terminal plasmático pró-B
|
Dia 0, 14 e 28
|
|
Renina plasmática
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Renina plasmática
|
Dia 0, 14 e 28
|
|
Aldosterona sérica
Prazo: Dia 0, 14 e 28
|
Aldosterona sérica
|
Dia 0, 14 e 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Deutch MR, Grimm D, Wehland M, Infanger M, Kruger M. Bioactive Candy: Effects of Licorice on the Cardiovascular System. Foods. 2019 Oct 14;8(10):495. doi: 10.3390/foods8100495.
- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
- Spinks EA, Fenwick GR. The determination of glycyrrhizin in selected UK liquorice products. Food Addit Contam. 1990 Nov-Dec;7(6):769-78. doi: 10.1080/02652039009373939.
- Rizzato G, Scalabrin E, Radaelli M, Capodaglio G, Piccolo O. A new exploration of licorice metabolome. Food Chem. 2017 Apr 15;221:959-968. doi: 10.1016/j.foodchem.2016.11.068. Epub 2016 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- licorice2023_additional
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conforme especificado abaixo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação em periódico revisado por pares e pelo período de tempo estipulado pela regulamentação de arquivo local.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A ser determinado caso a caso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .