Varhaisen palvelupisteen sosiaalisten ja käyttäytymiseen vaikuttavien terveystekijöiden (SBDOH) seulonnan ja tehostetun navigoinnin vaikutus rintasyöpäpotilaiden hoitoon (Breast_SBDOH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme potilastason, pragmaattisen opt-out-kokeilun testataksemme kattavan, tekniikkaan perustuvan alustan käyttöönottoa validoidun SBDOH-seulontatyökalun hallinnointiin, toisin kuin laitoksessamme nykyisessä rakenteettoman sosiaalihistorian keräämisessä.
Sisäisesti lähetetyille potilaille tutkimuskoordinaattorit - jotka toimivat potilasnavigaattoreina - helpottavat lämpimän vaihdon radiologiasta Uuteen potilastoimistoon sekä tutkimukseen tutustumista ja ilmoittautumista. Jos potilaat eivät halua pitää lämmintä kanavanvaihtopuhelua NPO:n uuden potilaskoordinaattorin (NPC) kanssa, joka ajoittaa potilaan konsultaation kirurgin ja/tai onkologin kanssa, tai jos potilaat diagnosoidaan Penn Medicinen ulkopuolelta, potilaskoordinaattori seuraa suoraan potilasta helpottaakseen yhteydenpitoa ja ilmoittautumista 24 tunnin kuluessa diagnoosista.
Kaikki potilaat, jotka eivät poistu käytöstä, kuuluvat analyyttiseen kohorttiin ja satunnaistetaan johonkin kolmesta seulonta-arviointityökalusta:
- Vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu (AHC-HSRN);
- Health Leads Social Needs Screening Toolkit (Health Leads);
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hätälämpömittari + ongelmaluettelo (NCCN DT+PL).
. Alkuperäinen täyttöpyyntö käsitellään laitoksen EHR:n Epic-pohjaisen potilasportaalin kautta. Potilaalla on 48 tuntia aikaa vastata ja he saavat 2 muistutusta MyPennMedicine-viestillä (MPM), joiden kautta potilas voi halutessaan myös ilmoittaa halutessaan kieltäytyä.
Potilaat, jotka eivät vastaa ja pysyvät mukana, satunnaistetaan joko kaksisuuntaiseen tekstipohjaiseen keskusteluagentti (eli "chatbot") tai interaktiivinen äänivastaus (IVR) järjestelmään, jota hallinnoidaan puhelimitse. Ensimmäisessä haarassa potilaat käyttävät seulontatyökalua interaktiivisen kaksisuuntaisen tekstiviestichatbotin kautta WaytoHealth©:n kautta. Toisen haaran kautta potilaille soitetaan puhelimitse, ja he saavat seulontatyökalun interaktiivisen äänentunnistuksen kautta. Potilailla on jälleen 48 tuntia aikaa vastata, ja he saavat 2 muistutusta sen menetelmän kautta, johon heidät on hiljattain satunnaistettu. Potilailla on mahdollisuus kieltäytyä joko modaalista tai keskeyttää tutkimus.
Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet näyttöä millään tavalla ensimmäiseen Penn-kirurgiseen käyntiin diagnoosin jälkeen, tarjotaan mahdollisuus suorittaa se sähköisesti tabletilla klinikan vastaanotolla. Potilaat, jotka ilmoittavat haasteista tietyissä SBDOH-alueissa, voidaan milloin tahansa ohjata Abramson Cancer Centerin sosiaalipalveluihin ennen ensimmäistä kirurgista konsultaatiota.
Noin 6 kuukautta diagnoosin ja tutkimustutkimuksen (toiminto 1) ensimmäisen loppuun saattamisen jälkeen osa potilaista (tunnistettu poikkeavalla näytteenotolla) kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin (toiminto 2), joiden avulla mekanismit edistävät tutkimuksen tehokkuutta. SBDOH-tiedonkeruualusta arvioidaan. Lisäksi kliinikkoja tai kliinisiä johtajia kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saatavilla olevien EHR-tietojen perusteella potilaat ovat oikeutettuja toimintoihin 1 ja 2, jos he:
- Heidät ohjataan johonkin seuraavista paikoista kirurgiseen konsultaatioon uuden leikkauskelpoisen (vaihe 0-III) rintasyövän diagnoosin jälkeen: Pennsylvanian yliopiston sairaala (HUP), Penn Presbyterian Medical Center (PPMC), Pennsylvania Hospital (PAH) ja Penn Medicine Radnor
- Ovat naisellisia
- olet vähintään 18-vuotias ja
- Osaat lukea ja puhua englantia tai espanjaa
Kliinikot ja kliiniset johtajat ovat oikeutettuja osallistumaan toimintoon 2, jos he:
- Työskentelet tällä hetkellä kliinikkona tai kliinisenä johtajana rintakirurgiassa tai onkologiassa
- Käytä PennChartia osana kliinisiä tehtäviään
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Osaat lukea ja puhua englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
Saatavilla olevien EHR-tietojen perusteella potilaat eivät kelpaa, jos he:
- jotka eivät halua, että heihin otetaan yhteyttä tai pyydetään tutkimuksia;
- sinulla on tiedossa metastaattinen sairaus ilmoittautumisajankohtana; ja tai
- Älä muuten täytä kaikkia ilmoittautumisehtoja
Kliinikot ja kliiniset johtajat eivät ole oikeutettuja osallistumaan toimintoon 2, jos he:
- Eivät ole tällä hetkellä kliinisissä tehtävissä tai
- Älä muuten täytä kaikkia ilmoittautumisehtoja
Tämä tutkimus ei sulje pois miehiä tai ei-binaarisia ihmisiä, joilla saattaa olla rintasyöpädiagnoosi, mutta tutkijat odottavat, että näiden ominaisuuksien otoskoko on liian pieni tukemaan mielekästä analyysiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu (AHC-HRSN)
Potilaat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta sosiaalisten tarpeiden seulontainstrumentista.
AHC-HRSN on Centers for Medicare- ja Medicaid Services -keskuksen kehittämä 10 kohdan työkalu arvioimaan potilaiden tarpeita viidellä ydinalueella, mukaan lukien asumisen epävakaus, elintarviketurvallisuus, kuljetusongelmat, aputarpeet ja ihmissuhdeturvallisuus, kahdeksan lisäalueen kanssa. kerätä tietoja taloudellisesta paineesta, työllisyydestä, perheen ja yhteisön tuesta, koulutuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, päihteiden väärinkäytöstä, mielenterveydestä ja vammoista.
AHC-HRSN-työkalu on suunniteltu auttamaan lääkäreitä tunnistamaan tyydyttämättömät tarpeet ja ohjaamaan potilaat asianmukaisiin yhteisön palveluihin.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yhden kolmesta sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveystekijöiden (SBDOH) seulontainstrumenteista (AHC-HRSN, Health Leads tai NCCN DT + PL).
Kaikki potilaat, jotka eivät suorita seulontaa 48 tunnin kuluessa sen antamisesta, satunnaistetaan saamaan saman seulonnan jommallakummalla kahdesta modaalisuushaarasta (Chatbot tai IVR-järjestelmä).
|
|
Muut: Health Leads Social Seulontatyökalu
Potilaat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta sosiaalisten tarpeiden seulontainstrumentista.
Health Leads on 8 kohdan kysely, jossa on kyllä/ei-vastaukset. Se seuloi ruokaturvan puutteen, palvelujen tarpeet, asumisen epävakauden, lastenhoidon, taloudellisten resurssien rasituksen, kuljetushaasteet, koulutuksen ja sosiaalisen eristäytymisen.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yhden kolmesta sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveystekijöiden (SBDOH) seulontainstrumenteista (AHC-HRSN, Health Leads tai NCCN DT + PL).
Kaikki potilaat, jotka eivät suorita seulontaa 48 tunnin kuluessa sen antamisesta, satunnaistetaan saamaan saman seulonnan jommallakummalla kahdesta modaalisuushaarasta (Chatbot tai IVR-järjestelmä).
|
|
Muut: National Comprehensive Care Network (NCCN) hätälämpömittari ja ongelmaluettelo (DT + PL)
Potilaat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta sosiaalisten tarpeiden seulontainstrumentista.
NCCN Distress -lämpömittari on yhden kohteen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden nykyistä ahdistustasoa.
Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuksensa 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä kärsimystä.
Ongelmaluettelo (PL) auttaa lääkäreitä tunnistamaan potilaiden ahdistuksen lähteet ja ohjaamaan potilaat asianmukaisiin tukipalveluihin.
NCCN DT+PL on laajalti käytetty, validoitu työkalu, jolla voidaan arvioida kärsimystä potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä tai jotka saavat hoitoa syöpään.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yhden kolmesta sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveystekijöiden (SBDOH) seulontainstrumenteista (AHC-HRSN, Health Leads tai NCCN DT + PL).
Kaikki potilaat, jotka eivät suorita seulontaa 48 tunnin kuluessa sen antamisesta, satunnaistetaan saamaan saman seulonnan jommallakummalla kahdesta modaalisuushaarasta (Chatbot tai IVR-järjestelmä).
|
|
Muut: Chatbot
Potilaat, jotka eivät vastaa kyselyyn 48 tunnin kuluessa MyPennMedicinen ensimmäisestä annoksesta, lähetetään sama kysely jommankumman menetelmähaan kautta.
Chatbot on kaksisuuntainen tekstipohjainen keskusteluagentti, jota hallinnoidaan WaytoHealthin kautta.
Potilailla on jälleen 48 tuntia aikaa vastata chatbotin kautta.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yhden kolmesta sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveystekijöiden (SBDOH) seulontainstrumenteista (AHC-HRSN, Health Leads tai NCCN DT + PL).
Kaikki potilaat, jotka eivät suorita seulontaa 48 tunnin kuluessa sen antamisesta, satunnaistetaan saamaan saman seulonnan jommallakummalla kahdesta modaalisuushaarasta (Chatbot tai IVR-järjestelmä).
|
|
Muut: Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmä
Potilaat, jotka eivät vastaa kyselyyn 48 tunnin kuluessa MyPennMedicinen ensimmäisestä annoksesta, lähetetään sama kysely jommankumman menetelmähaan kautta.
Interaktiivista äänivastausjärjestelmää (IVR) hallitaan puhelimitse WaytoHealthin kautta.
Potilaille soitetaan puhelimitse ja he saavat seulontatyökalun IVR:n kautta.
Potilailla on jälleen 48 tuntia aikaa vastata IVR:n kautta.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat yhden kolmesta sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveystekijöiden (SBDOH) seulontainstrumenteista (AHC-HRSN, Health Leads tai NCCN DT + PL).
Kaikki potilaat, jotka eivät suorita seulontaa 48 tunnin kuluessa sen antamisesta, satunnaistetaan saamaan saman seulonnan jommallakummalla kahdesta modaalisuushaarasta (Chatbot tai IVR-järjestelmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBDOH-näytön valmistumisaste ennen ensimmäistä kirurgista konsultaatiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SBDOH-seulonnan valmistumista ennen ensimmäistä kirurgista konsultaatiota verrataan ensin instrumentin mukaan (accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool [AHC-HRSN], Health Leads Social Needs Screening Toolkit [Health Leads], National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer ja ongelmaluettelo [NCCN DT + PL]).
Vain NCCN DT käyttää 10 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä ahdistusta.
Niillä potilailla, jotka eivät reagoi ensimmäiseen seulontaan ja jotka sen jälkeen saavat seulonnan joko chatbotin tai IVR:n kautta, SBDOH-seulon valmistumisasteita verrataan modaalisuuden mukaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika biopsiasta ensimmäiseen kirurgiseen konsultaatioon
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Arviointiin kuluvaa aikaa (TTE) verrataan ensin välineittäin (vastuullinen terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu [AHC-HRSN], Health Leads Social Needs Screening Toolkit [Health Leads], kansallinen kattava syöpäverkoston hätälämpömittari ja ongelmaluettelo [ NCCN DT + PL]).
Vain NCCN DT käyttää 10 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 0 = ei hätää ja 10 = äärimmäistä ahdistusta.
Niillä potilailla, jotka eivät reagoi ensimmäiseen seulontaan ja jotka sen jälkeen saavat seulonnan joko chatbotin tai IVR:n kautta, SBDOH-seulon valmistumisasteita verrataan modaalisuuden mukaan.
|
1 vuotta
|
|
Tunnista tekijät, jotka liittyvät diagnoosin jälkeiseen ja ennen konsultaatiota edeltävään SBDOH-näytön valmistumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tekijät, jotka liittyvät SBDOH-näytön valmistumisasteeseen kaikilla instrumenteilla (AHC-HRSN, Health Leads ja NCCN DT + PL) ja menetelmillä, arvioidaan yksittäisten puolistrukturoitujen kvalitatiivisten haastattelujen avulla toimintoon 1 osallistuvien potilaiden sekä kliinikoiden tai kliinisten potilaiden kanssa. johtajia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oluwadamilola Fayanju, MD, University of Pennsylvania Division of Breast Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .