Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KO-2806 Monoterapia ja yhdistelmähoidot kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa (FIT-001)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kura Oncology, Inc.

Vaihe 1, ensimmäinen ihminen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan KO-2806:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta, kun sitä annetaan monoterapiana ja yhdistelmähoidossa aikuispotilailla, joilla on kehittyneitä kiinteitä kasvaimia

Tässä ensimmäisellä ihmisellä (FIH) annoksen nostamista ja annoksen validointia/laajentamista koskevassa tutkimuksessa arvioidaan KO-2806, farnesyylitransferaasin estäjä (FTI), monoterapiana ja yhdistelmänä aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • Fondazione Piemonte per l'Oncologia - IRCCs Candiolo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas University
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • AOU Verona - Centro Ricerche Cliniche di Verona
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Ranska, 75015
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Oncologie médicale - Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Department of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    • Florida
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mimi McKay
          • Puhelinnumero: 319-353-8155
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • OU Stephenson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI - Oncology Partners
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 844-482-4812
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin (Carbone Cancer Center)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut edenneet kiinteät kasvaimet

    • Varsi #1 (Monoterapia): HRAS-mutantti- ja/tai monistetut kasvaimet (mikä tahansa kiinteä kasvaintyyppi); HRAS-yli-ilmentyminen (vain HNSCC-kasvaimille); KRAS ja/tai NRAS ja/tai HRAS-mutantti ja/tai monistettu NSCLC tai CRC; KRAS-mutantti ja/tai monistettu PDAC
    • Käsivarsi 2 (yhdistelmä): on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito IO-pohjaisella hoidolla paikallisesti edenneen tai metastaattisen punasolujen pääasiallisesti selvän solun alatyypin vuoksi
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1.
  • Karnofsky Performance Status 70 tai korkeampi ilman kliinisesti merkittävää heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana.
  • Hyväksyttävä maksan, munuaisten, endokriininen ja hematologinen toiminta.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva hoito tietyillä syöpälääkkeillä.
  • Aiempi hoito FTI- tai HRAS-estäjällä.
  • Suuri leikkaus, muut kuin paikalliset toimenpiteet, 28 päivän sisällä ennen sykliä 1 Päivä 1, ilman täydellistä toipumista.
  • Selkäytimen kompressio, leptomeningeaalinen sairaus tai kliinisesti aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet.
  • Aiemmasta hoidosta johtuva toksisuus (pois lukien kaljuuntuminen), joka ei ole täysin korjautunut lähtötasoon suostumushetkellä.
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet viimeisten 5 vuoden aikana ennen sykliä 1 päivää 1 (poikkeuksia lukuun ottamatta).
  • Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  • Nielemiskyvyttömyys, maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa koelääkkeiden imeytymistä.
  • Sydämen ja/tai verisuonten riittämätön toiminta, mukaan lukien hoidon saaminen epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin ja/tai aivoverisuonikohtauksen vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana, keskimääräinen QTcF ≥470 ms tai luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet 2 vuoden sisällä.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haara #1: RAS-mutaatiolla varustetut edenneet kiinteät kasvaimet, monoterapia (annostelu-vaihe)

Potilailla, joilla on edistyneet kiinteät kasvaimet ja seuraavat:

  • HRAS-mutaatiolla varustetut ja/tai vahvistuneet kasvaimet (mikä tahansa kiinteä kasvaintyyppi)
  • HRAS-yli-ilmentymä (vain HNSCC-kasvaimille)
  • KRAS- ja/tai NRAS- ja/tai HRAS-mutaatiolla varustetut ja/tai vahvistuneet keuhkosyöpä- tai paksusuolisyöpäkasvaimet
  • KRAS-mutaatiolla varustettu ja/tai vahvistunut haimasyöpä (PDAC)
Lääke: Darlifarnib
Suun kautta tapahtuva hallinto
Muut nimet:
  • KO-2806
Kokeellinen: Ryhmä #2: Edistynyt tai etäpesäkkeellinen munuaissyöpä, yhdistelmähoito (annostelun nostovaihe)
Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 1 aikaisempaa systemaattista hoitoa immunoonkologian (IO) pohjalta paikallisesti edenneelle tai etäpesäkkeiselle munuaissyövälle, jossa on pääasiassa kirkassolutyyppiä; ei-kirkassolutyypin munuaissyöpäpotilaat, jotka ovat joko hoidottomia tai ovat saaneet mitä tahansa aiempaa systemaattista hoitoa paikallisesti edenneelle ja etäpesäkkeiselle munuaissyövälle
Lääke: Kabosantinibi
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Cabometyx
Lääke: Darlifarnib
Suun kautta tapahtuva hallinto
Muut nimet:
  • KO-2806
Kokeellinen: Arm #3: Edistynyt tai etäpesäkkeinen NSCLC, CRC tai PDAC, yhdistelmähoito (annosteluportaikko)
Potilailla, joilla on KRAS G12C-mutaatiota sairastava paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeisiin levinnyt NSCLC, CRC tai PDAC ja jotka ovat saaneet vähintään yhden aiemman systeemisen hoidon, mukaan lukien saatavilla olevat hyväksytyt vakiintuneet hoitomenetelmät
Lääke: Adagrasib
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Krazati
Lääke: Darlifarnib
Suun kautta tapahtuva hallinto
Muut nimet:
  • KO-2806
Kokeellinen: Arm #4: Edistynyt tai etäpesäkkeinen ccRCC, yhdistelmähoito (laajennusvaihe)
Potilaan ei saa olla saanut cabozantinibia aiemmin, ja hänellä on oltava vähintään yksi aiempi systeeminen hoito IO-pohjaisella hoidolla paikallisesti edenneelle tai etäpesäkkeiselle ccRCC:lle
Lääke: Kabosantinibi
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Cabometyx
Lääke: Darlifarnib
Suun kautta tapahtuva hallinto
Muut nimet:
  • KO-2806
Kokeellinen: Arm #5: Edistynyt tai etäpesäkkeinen ccRCC, monoterapia (laajennusvaihe)
Potilaiden on oltava cabozantinib-naïve ja heidän on saatava vähintään 1 aiempi systeeminen hoito IO-pohjaisella hoidolla paikallisesti edenneelle tai etäpesäkkeiselle ccRCC:lle
Lääke: Kabosantinibi
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Cabometyx
Kokeellinen: Arm #6: Edistynyt tai etäpesäkeellinen ccRCC, cabozantinib-siirtymä yhdistelmähoitoon (laajennusvaihe)
Potilaiden on oltava cabozantinib-naïve ja heidän on saatava vähintään yksi aiempi systemaattinen hoito IO-pohjaisella hoidolla paikallisesti edenneeseen tai etäpesäkkeisiin ccRCC:hen
Lääke: Kabosantinibi
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Cabometyx
Lääke: Darlifarnib
Suun kautta tapahtuva hallinto
Muut nimet:
  • KO-2806
Kokeellinen: Arm #7: Edistynyt tai etäpesäkkeellinen NSCLC, yhdistelmähoito (laajennusvaihe)
Potilaat, joilla on KRAS G12C-mutaatiolla varustettu paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeinen NSCLC ja jotka ovat saaneet vähintään yhden aiemman systeemisen hoidon, mukaan lukien saatavilla olevat hyväksytyt standardihoidot
Lääke: Adagrasib
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Krazati
Lääke: Darlifarnib
Suun kautta tapahtuva hallinto
Muut nimet:
  • KO-2806

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien määrä (DLT)
Aikaikkuna: DLT:t arvioidaan KO-2806-hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana (annoksen nostaminen)
DLT:t arvioidaan KO-2806-hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana (annoksen nostaminen)
Kuvailevat tilastot haittavaikutuksista (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen KO-2806-annos aina viimeiseen KO-2806-annokseen asti, mukaan lukien 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen (annoksen nostovaihe)
NCI-CTCAE v5.0
Ensimmäinen KO-2806-annos aina viimeiseen KO-2806-annokseen asti, mukaan lukien 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen (annoksen nostovaihe)
Annoskeskeytysten, annosvähennysten ja hoidon keskeytysten ilmaantuvuus haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen KO-2806-annos viimeiseen KO-2806-annokseen asti tai jopa 24 kuukauden hoitojakso (annoksen nostovaihe)
Ensimmäinen KO-2806-annos viimeiseen KO-2806-annokseen asti tai jopa 24 kuukauden hoitojakso (annoksen nostovaihe)
Objektiivisen vastauksen osuus (ORR)
Aikaikkuna: Enintään arvioitu 24 kuukauden ajanjakso (annoksen laajennus)
Arvioitu RECIST v1.1:n mukaisesti
Enintään arvioitu 24 kuukauden ajanjakso (annoksen laajennus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen)
Arvioitu RECIST v1.1:n mukaan
Arvioitu 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen)
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa arviolta 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen ja laajentaminen)
Arvioitu RECIST v1.1:n mukaan
Jopa arviolta 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen ja laajentaminen)
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa arviolta 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen ja laajentaminen)
Arvioitu RECIST v1.1:n mukaan
Jopa arviolta 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen ja laajentaminen)
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa arviolta 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen ja laajentaminen)
Arvioitu RECIST v1.1:n mukaan
Jopa arviolta 24 kuukauden ajanjakso (annoksen nostaminen ja laajentaminen)
AE:n aiheuttamien annostusten keskeytysten, vähennysten ja lopettamisten esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen KO-2806-annos viimeiseen KO-2806-annokseen asti tai jopa 24 kuukauden hoitojakso (annostuksen laajennus)
Ensimmäinen KO-2806-annos viimeiseen KO-2806-annokseen asti tai jopa 24 kuukauden hoitojakso (annostuksen laajennus)
Kuvaileva tilastotieto haittavaikutuksista
Aikaikkuna: Ensimmäinen KO-2806-annos enintään 28 päivään KO-2806:n viimeisen annoksen jälkeen (annoksen laajennus)
NCI-CTCAE v5.0
Ensimmäinen KO-2806-annos enintään 28 päivään KO-2806:n viimeisen annoksen jälkeen (annoksen laajennus)
Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Enintään arvioitu ajanjakso 24 kuukautta (annoksen nosto ja laajennus)
Arvioitu RECIST v1.1:n mukaisesti
Enintään arvioitu ajanjakso 24 kuukautta (annoksen nosto ja laajennus)
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen KO-2806-annos kuolemaan asti tai arviolta 37 kuukauden ajan (annoksen suurentaminen ja laajentaminen)
Potilaille, joilla ei ole tapahtumia, OS sensuroidaan viimeiselle tiedetylle elossaolopäivälle
Ensimmäinen KO-2806-annos kuolemaan asti tai arviolta 37 kuukauden ajan (annoksen suurentaminen ja laajentaminen)
AUClast
Aikaikkuna: Jakso 1. Kukin jakso on 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
Pinta-ala käyrän alla ajanhetkestä nolla viimeiseen mitattavaan pitoisuuteen KO-2806:lle (ruoan puuttuessa ja läsnä ollessa) ja yhdistelmäaineelle.
Jakso 1. Kukin jakso on 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
AUC0-inf
Aikaikkuna: Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annostelun tehostaminen ja annostelun laajentaminen)
AUC0-∞ KO-2806:lle (ruokailun puuttuessa ja läsnä ollessa) ja yhdistelmäaineelle
Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annostelun tehostaminen ja annostelun laajentaminen)
Cmax
Aikaikkuna: Kausi 1. Jokainen kausi kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
KO-2806:n suurin plasmapitoisuus (Cmax) (ilman ruokaa ja ruoan kanssa) ja yhdistelmäaine
Kausi 1. Jokainen kausi kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
Cmin
Aikaikkuna: Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
KO-2806:n vähimmäisplasmakonsentraatio (Cmin) (ilman ruokaa ja ruoan kanssa) sekä yhdistelmäaine
Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
Tmax
Aikaikkuna: Kausi 1. Jokainen kausi kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
KO-2806:n maksimipitoisuuteen saavuttamiseen kuluva aika (Tmax) (ruokailun puuttuessa ja läsnä ollessa) ja yhdistelmäaineen
Kausi 1. Jokainen kausi kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
Arvioitu terminaalinen eliminaationopeusvakio (λz)
Aikaikkuna: Kierros 1. Jokainen kierros on 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
KO-2806:n ja yhdistelmälääkeaineen arvioitu terminaalinen eliminaationopeusvakio
Kierros 1. Jokainen kierros on 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
t1/2
Aikaikkuna: Kierto 1. Jokainen kierto on 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
KO-2806:n puoliintumisaika (t1/2) (ilman ruokaa ja ruoan kanssa) sekä yhdistelmäaineen puoliintumisaika
Kierto 1. Jokainen kierto on 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
CL/F
Aikaikkuna: Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
KO-2806:n ja yhdistelmäaineen kokonaisnäennäinen klireenssi (CL/F)
Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annoksen nosto ja annoksen laajennus)
Vd/F
Aikaikkuna: Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annoksen korotus ja annoksen laajennus)
KO-2806:n ja yhdistelmäaineen kokonaisnäennäinen jakautumistilavuus (Vd/F)
Kierros 1. Jokainen kierros kestää 28 päivää. (Annoksen korotus ja annoksen laajennus)
QTcF
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää viimeisen KO-2806-, kabotsantiniibi- tai adagrasiibiannoksen jälkeen. (Annoksen kohottaminen ja annoksen laajentaminen)
QT-intervalli, joka on korjattu syketaajuuden (HR) mukaan Friderician kaavalla (QTcF) KO-2806-monoterapialle ja yhdistelmähoitomuodolle
Enintään 28 päivää viimeisen KO-2806-, kabotsantiniibi- tai adagrasiibiannoksen jälkeen. (Annoksen kohottaminen ja annoksen laajentaminen)
KO-2806 plasman pitoisuusmittaukset
Aikaikkuna: Aina ensimmäisen KO-2806:n ja adagrasiinin annoksen jälkeen 28. päivään asti. (Annostelman nousu ja annostelman laajennus)
Aina ensimmäisen KO-2806:n ja adagrasiinin annoksen jälkeen 28. päivään asti. (Annostelman nousu ja annostelman laajennus)
KO-2806:n erittyminen virtsassa
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia ensimmäisen KO-2806-annoksen jälkeen. (Annoksen nosto)
Enintään 24 tuntia ensimmäisen KO-2806-annoksen jälkeen. (Annoksen nosto)
KO-2806:n erittyminen virtsassa (CLr)
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia KO-2806:n ensimmäisen annoksen jälkeen. (Annoksen nosto)
KO-2806:n munuaisten klirens virtsan erityksenä
Enintään 24 tuntia KO-2806:n ensimmäisen annoksen jälkeen. (Annoksen nosto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kura Oncology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Mirati Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KO-2806-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa