Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen imusolmukkeiden dissektio cT1N0M0-invasiiviseen NSCLC:hen, CTR > 0,5 sijaitsee apikaalisessa segmentissä (ECTOP-1018)

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University

Selektiivinen imusolmukkeiden dissektio cT1N0M0-invasiiviseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, jonka CTR > 0,5 sijaitsee apikaalisessa segmentissä: yksihaarainen, monikeskus, vaiheen III tutkimus

Tämä on Eastern Cooperative Thoracic Oncology Projectin (ECTOP) kliininen tutkimus, jonka numero on ECTOP-1018. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa selektiivisen imusolmukkeiden dissektion terapeuttinen vaikutus cT1N0M0-invasiiviseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, jonka CTR>0,5 sijaitsee apikaalisessa segmentissä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

5 vuoden kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on cT1N0M0-invasiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka CTR >0,5 sijaitsee apikaalisessa segmentissä; Leikkauksen jälkeiset imusolmukkeiden etäpesäkkeet ja uusiutumisvapaa eloonjääminen. Osallistujat saavat valikoivan imusolmukkeiden dissektion kirurgisena toimenpiteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

634

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chaoqiang Deng, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-13122677592
  • Sähköposti: fdudengcq@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Chaoqiang Deng
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitelman mukaisesti;
  2. Ikäraja 18-80 vuotta;
  3. ECOG on 0 tai 1;
  4. ei ole saanut keuhkosyövän leikkausta aikaisemmin;
  5. Resekoitavissa olevat perifeeriset cT1N0M0 tuumorit, joiden CTR > 0,5 sijaitsevat apikaalisessa segmentissä;
  6. Ei-lepidinen vallitseva invasiivinen NSCLC, joka on diagnosoitu jäädytetyllä leikkeellä;
  7. Et ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa aikaisemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei cT1N0M0;
  2. Kyhmyt eivät sijaitse apikaalisessa segmentissä tai CTR < 0,5;
  3. Preinvasiivinen keuhkojen adenokarsinooma, vallitseva lepidinen adenokarsinooma tai sytologisesti tai patologisesti diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma;
  4. Keuhkosyövän leikkauksen saaminen ennen;
  5. Sädehoidon tai kemoterapian saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selektiivinen imusolmukkeiden leikkaus
Selektiivinen imusolmukkeiden leikkaus suoritetaan cT1N0M0-invasiiviselle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle, jonka CTR > 0,5 sijaitsee apikaalisessa segmentissä
Menettely: Selektiivinen imusolmukkeiden leikkaus
Potilailla, joilla on apikaalisessa segmentissä CTR > 0,5, välikarsinaimusolmuketta ei tarvinnut leikata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtuma määritellään mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
kunkin patologisen alatyypin imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilanne
5 vuotta
5 vuoden eloonjääminen ilman uusiutumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtuma määritellään kasvaimen uusiutumiseksi.
5 vuotta
Jäädytetyn osan tarkkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jäädytetyn leikkeen ja lopullisen patologisen diagnoosin yhteensopivuus invasiivisuuden suhteen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Haiquan Chen, M.D., Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SELLAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa