CTR>0.5가 근단부에 위치한 cT1N0M0 침윤성 NSCLC에 대한 선택적 림프절 해부(ECTOP-1018)
2023년 9월 4일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University
CTR>0.5가 근단부에 위치한 cT1N0M0 침윤성 비소세포폐암에 대한 선택적 림프절 해부: 단일군, 다기관, 3상 시험
이는 ECTOP-1018로 번호가 매겨진 ECTOP(Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project)의 임상 시험입니다. 이번 임상시험의 목표는 근단부에 위치한 CTR>0.5인 cT1N0M0 침습성 비소세포폐암에 대한 선택적 림프절 절제술의 치료 효과를 확인하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
정점 분절에 위치한 CTR>0.5인 cT1N0M0 침습성 비소세포폐암 환자의 5년 전체 생존율; 수술 후 림프절 전이 및 무재발 생존율. 참가자들은 수술 절차로 선택적 림프절 절제술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
634
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chaoqiang Deng, M.D.
- 전화번호: +86-13122677592
- 이메일: fdudengcq@163.com
연구 장소
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, 중국, 200032
- 모병
- Chaoqiang Deng
-
연락하다:
- Chaoqiang Deng
- 이메일: fdudengcq@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하고 계획에 따라 연구를 완료할 의향이 있는 환자
- 18세부터 80세까지;
- ECOG는 0 또는 1입니다.
- 이전에 폐암 수술을 받은 적이 없습니다.
- 정점 부분에 위치한 CTR>0.5를 갖는 절제 가능한 말초 cT1N0M0 종양;
- 동결절편으로 진단된 비레피드성 우세 침습성 NSCLC;
- 이전에 화학요법이나 방사선 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- cT1N0M0이 아닙니다.
- 정점 부분에 결절이 없거나 CTR이 0.5 이하인 경우
- 전침윤성 폐 선암종, 레피딕 우세 선암종, 또는 세포학적 또는 병리학적으로 진단된 폐 선암종이 아닌 경우;
- 이전에 폐암 수술을 받은 적이 있는 경우
- 방사선치료나 화학요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 선택적 림프절 해부
선택적 림프절 절제술은 정점 분절에 위치한 CTR>0.5인 cT1N0M0 침윤성 비소세포폐암에 대해 수행됩니다.
|
정점 분절에 위치한 CTR>0.5인 NSCLC 환자의 경우, 하종격동 림프절을 해부할 필요가 없었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 전체 생존율
기간: 5 년
|
사건은 어떠한 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프절 전이
기간: 5 년
|
각 병리학적 아형의 림프절 전이 상황
|
5 년
|
|
5년 무재발 생존율
기간: 5 년
|
사건은 종양 재발로 정의됩니다.
|
5 년
|
|
동결절편의 정확성
기간: 5 년
|
동결절편의 일치도와 침습성에 대한 최종 병리학적 진단
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haiquan Chen, M.D., Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 선암종에 대한 임상 시험
-
UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국