- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06036719
Interstitiaalinen keuhkosairaus: tutkimus lapsesta vanhuksiin, mukaan lukien sukulaiset (RaDiCo-ILD 2)
Asianomaiset potilaat ovat lapsia ja aikuisia, jotka kärsivät idiopaattisista interstitiaalisista keuhkokuumeista, muista kroonisista fibrosoituvista interstitiaalisista keuhkokuumeista, joilla on etenevä fenotyyppi, sekä sklerodermaan liittyvästä interstitiaalisesta keuhkokuumeesta ja vastaavista potilaista, joilla on mutaatio jossakin telomeeriin liittyvästä geenistä.
Tämä on kansallinen, havainnollinen, pitkittäinen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan takautuvasti ja prospektiivisesti. Sen tavoitteena on kerätä johdonmukaisia ja vertailukelpoisia kliinisiä tietoja potilaista ja heidän sukulaisistaan riippumatta siitä, onko heillä mutaatio vai ei, ja joilla on diffuusi idiopaattinen interstitiaalinen pneumopatia.
Tutkimuksen arvioitu kesto, mukaan lukien data-analyysi, on noin 10 vuotta (5 vuotta osallistujien ilmoittautumisessa ja 5 vuotta seurantaa tiedonhallinnan ja tilastollisten analyysien vaiheiden lisäksi).
Jokainen osallistuva keskus ilmoittaa jokaiselle osallistujalle toimittamalla tietolomakkeen, ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus ennen osallistumista tutkimukseen ja tiedonkeruun aloittamista.
Mahdolliset lääketieteelliset tiedot kerätään 6 kuukauden - 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa enintään 5-vuotiaista potilaista ja 5 vuoden ajan heidän sukulaisistaan.
Osallistujat täyttävät itsekyselylomakkeen säännöllisten seurantaneuvottelujen aikana tai käyttämällä suojattua käyttöliittymää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annick Clement, Pr
- Sähköposti: annick.clement@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent Cottin, Pr
- Puhelinnumero: (33) 4 27 85 77 00
- Sähköposti: vincent.cottin@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- RaDiCo-ILD2
-
Päätutkija:
- Vincent Cottin, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Gueguen, PHD
- Puhelinnumero: 0033 6 88 34 54 08
- Sähköposti: sonia.gueguen@radico.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintoryhmä sisältää:
- Yleiset ja sattumanvaraiset tapaukset oireellisista aikuis- ja lapsipotilaista, joilla on diagnosoitu IIP, muut krooniset fibrosoituvat ILD:t, joilla on progressiivinen fenotyyppi, SSc:hen liittyvät ILD:t. Yhteensä 2850 potilasta odotetaan. Alkuperäisen RaDiCo-PID-protokollan kautta on jo mukana 1 600 potilasta.
- Tapaukset, jotka vastaavat potilaita, jotka sisältyivät oireellisen diagnosoidun FPF-potilaan 1. asteen sukulaisiin, joilla oli tietty mutaatio. Tähän pöytäkirjaan odotetaan noin 150 sukulaista. Ei sisällytetty alkuperäiseen protokollaan, koska se on uusi populaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu IIP-diagnoosi, joka perustuu kliinisiin, radiologisiin tai toiminnallisiin kriteereihin.
Vahvistettu diagnoosi ei-IPF:stä etenevä fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus (PF-ILD), jossa fibroosi on ≥ 10 % TT-kuvauksessa, sairauden paheneminen, joka ei liity keuhkoemboliaan, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai alempien hengitysteiden infektio, ja taudin eteneminen "asianmukaisesta hoidosta huolimatta" " arvioitu enintään 24 kuukauden ajanjaksolla:
- FVC:n (Forced Vital Capacity) suhteellinen lasku vähintään 10 % ennustetusta arvosta, kliinisen heikkenemisen kanssa tai ilman, tai
- Yhdistelmä vähintään kahdesta seuraavista kriteereistä: FVC:n suhteellinen lasku 5–10 % ennustetusta arvosta, hengitysoireiden paheneminen, keuhkofibroosin lisääntyminen rintakehän CT-skannauksessa.
Vahvistettu diagnoosi systeemisestä skleroosista johtuvasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta (SSc-ILD) (American College of Rheumatology -kriteerit), kokonaispistemäärä ≥ 9 ja taudin laajuus ≥ 10 % keuhkoista (määritelty verkkokalvon poikkeavuuksien, hunajakennojen ja maaperän perusteella) lasin sameus) korkearesoluutioisessa CT-skannauksessa (HRCT).
Omaisille: Potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on mutaatio TERT-, TERC-, RTEL1-, TINF2-, DKC1-, PARN-geeneissä ja muissa telomeeriin liittyvissä geeneissä, joita voidaan kuvata tulevaisuudessa ja sisällyttää mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhehistoria
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Osallistumiskäynnillä
|
|
|
Kliiniset parametrit: hengitysteiden tutkimus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Biologisten parametrien kokoelma
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Rintakehän skannaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Rintakehän röntgenkuvat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Keuhkojen tuikekuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Rintakehän RMI
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Etsi tartunnanaiheuttajia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Bronkoskopia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Keuhkojen toimintakokeet: Valtimoverikaasu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Keuhkojen toimintakokeet: jos saatavilla, unikaasun vaihto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Keuhkojen toimintakokeet: polysomnografia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Keuhkokudostutkimus, jos saatavilla Keuhkobiopsia (kirurginen, transbronkiaalinen), keuhkoeksplantti, jos keuhkonsiirto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Sydämen toiminnan arviointi (sydän-ultraääni)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Sydämen toiminnan arviointi (sydämen magneettikuvaus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Sydämen toiminnan arviointi (oikean sydämen katetrointi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Dermatologinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Hedelmällisyyden arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Luun densitometria
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Potilashoitojen kokoelma
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden kuluttua
|
hoidon nimi, annos, aloitus- ja lopetuspäivämäärä.
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Taudin alkamiseen ja etenemiseen liittyvien geenitekijöiden tunnistaminen
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
Taudin vakavuuteen vaikuttavien ympäristö- ja rinnakkaissairauksien tietojen kuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Vahvista jo julkaistut biomarkkeriehdokkaat sairauden diagnosointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Vahvista jo julkaistut biomarkkeriehdokkaat taudin etenemistä varten.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
SARS-CoV2: Diagnoosimenetelmä, oireet, lääketieteelliset tuet, hoidot
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Immuno-hematologinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Makrosytoosi, trombosytopenia, anemia, dysmyelopoiesis, myelodysplasia, aplasia tai akuutti leukemia
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
Maksan arviointi (hepatosellulaarinen syöpä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Maksan toimintakokeet, kirroosi, hepatosellulaarinen syöpä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
Maksan arviointi (maksan toimintakokeet)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Maksan arviointi (kirroosi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Ihoarviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Keuhkoemfyseema rintakehän skannerissa ja arvioitu skannerin kaksoislukemalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Spermogrammin arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Hormonaalinen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Osteopenia, osteoporoosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
|
|
Kiinteä syöpä, mukaan lukien ihosyöpä ja kohdunkaulan dysplasia (nykyinen syöpä ja syöpähistoria)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Tutkimuksen päätyttyä potilaille 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden, 5 vuoden iässä ja sukulaisille mukaanlukien ja 5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Cottin, Pr, Centre National de Référence des maladies pulmonaires rares
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C20-58
- 2021-A00094-37 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .