Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intersticiális tüdőbetegség: tanulmány csecsemőkortól idős korig, beleértve a hozzátartozókat (RaDiCo-ILD 2)

2026. február 10. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Az érintett betegek olyan gyermekek és felnőttek, akik idiopátiás intersticiális tüdőgyulladásban, más, progresszív fenotípusú, krónikus fibrózisos intersticiális tüdőgyulladásban, valamint sclerodermával összefüggő intersticiális tüdőgyulladásban szenvednek, és a kapcsolódó esetek, amikor a betegek valamelyik telomerhez kapcsolódó génen mutációt hordoznak.

Ez egy nemzeti, megfigyeléses, longitudinális, többközpontú vizsgálat, amelyet retrospektív és prospektív módon végeznek. Célja, hogy konzisztens és összehasonlítható klinikai adatokat gyűjtsön a diffúz idiopátiás intersticiális pneumopátia által érintett betegekről és hozzátartozóikról, függetlenül attól, hogy hordoznak-e mutációt vagy sem.

A vizsgálat várható időtartama az adatelemzéssel együtt körülbelül 10 év (az adatkezelés és a statisztikai elemzések lépésein felül 5 év a résztvevők beiratkozásánál és 5 év utánkövetés).

Minden részt vevő központ minden résztvevőt egy tájékoztatóval tájékoztat, és írásos beleegyezését be kell szerezni a vizsgálatba való bevonása és az adatgyűjtés megkezdése előtt.

A leendő egészségügyi adatokat a felvételt követő 6 hónaptól 1 évig, majd évente legalább egyszer 5 éves korig, hozzátartozóik esetében pedig 5 évig gyűjtik.

A résztvevők önkérdőívet töltenek ki rendszeres utókonzultációik során vagy egy biztonságos felületen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • RaDiCo-ILD2
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Cottin, Pr
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányi csoport a következőket tartalmazza:

  • Diagnosztizált IIP-vel, egyéb krónikus fibrózisos ILD-vel, progresszív fenotípussal, SSc-vel összefüggő ILD-vel rendelkező tünetekkel járó felnőtt- és gyermekbetegek gyakori és incidens esetei. Összesen 2850 betegre számítanak. A RaDiCo-PID kezdeti protokollon már 1600 beteg szerepel.
  • Azon betegek esetei, akik a tünetekkel diagnosztizált, specifikus mutációt hordozó FPF-beteg 1. fokú rokonaiként szerepeltek. Ebben a jegyzőkönyvben körülbelül 150 hozzátartozóra számítanak. Nem szerepel az eredeti protokollban, mert ez egy új populáció.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az IIP megerősített diagnózisa klinikai, radiológiai vagy funkcionális kritériumok alapján.

Nem-IPF progresszív fibrotikus intersticiális tüdőbetegség (PF-ILD) megerősített diagnózisa, fibrózis ≥ 10% CT-vizsgálaton, tüdőembóliával nem összefüggő betegség súlyosbodásával, dekompenzált szívelégtelenséggel vagy alsó légúti fertőzéssel, valamint a betegség progressziójával a megfelelő kezelés ellenére " legfeljebb 24 hónapos időszakra értékelve:

  • a Forced Vital Capacity (FVC) relatív csökkenése a becsült értékhez képest legalább 10%-kal, klinikai állapotromlással vagy anélkül, vagy
  • Az alábbi kritériumok közül legalább 2 kombinációja: az FVC relatív csökkenése 5% és 10% között a becsült értékhez képest, rosszabbodó légúti tünetek, fokozott tüdőfibrózis mellkasi CT-vizsgálaton.

A szisztémás szklerózissal összefüggő intersticiális tüdőbetegség (SSc-ILD) megerősített diagnózisa (American College of Rheumatology kritériumai), összpontszáma ≥ 9, és a betegség mértéke a tüdő ≥ 10%-át érinti (a retikuláris rendellenességek, a méhsejt és a talaj üveg opacitások) nagy felbontású CT (HRCT) vizsgálat során.

Hozzátartozóknak: A TERT, TERC, RTEL1, TINF2, DKC1, PARN génekben és más telomerrel kapcsolatos génekben mutációt hordozó betegek első fokú hozzátartozói, amelyek a jövőben leírhatók és szerepelhetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi történelem
Időkeret: A befogadó látogatáson
A befogadó látogatáson
Klinikai paraméterek: légzési vizsgálat
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Biológiai paraméterek gyűjtése
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Mellkasi szkennelés
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Mellkasi röntgenfelvételek
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Tüdőszcintigráfia
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Mellkasi RMI
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Echokardiográfia
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Fertőző ágensek keresése
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Bronchoszkópia
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Tüdőfunkciós vizsgálatok: Artériás vérgáz
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Tüdőfunkciós vizsgálatok: ha van alvási gázcsere
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Tüdőfunkciós vizsgálatok: poliszomnográfia
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Tüdőszövet vizsgálat, ha van Tüdőbiopszia (műtéti, transzbronchiális), tüdőexplantátum, tüdőtranszplantáció esetén
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Az emésztőrendszer működésének felmérése
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A szívműködés felmérése (szív- és érrendszeri ultrahang)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A szívműködés felmérése (szívmágneses rezonancia képalkotás)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A szívműködés felmérése (jobb szív katéterezése)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Bőrgyógyászati ​​értékelés
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Termékenység értékelése
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Csontdenzitometria
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Betegkezelések gyűjteménye
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél
a kezelés neve, adagolása, kezdési és befejezési dátuma.
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai értékelés
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A betegség kialakulásában és progressziójában szerepet játszó génfaktorok azonosítása
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A betegség súlyosságát befolyásoló környezeti és komorbiditási tényezőkre vonatkozó adatok leírása
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Érvényesítse a már közzétett biomarker jelölteket a betegség diagnosztizálására
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Érvényesítse a már közzétett biomarker jelölteket a betegség progressziójára.
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
SARS-CoV2: Diagnosztikai módszer, tünetek, orvosi támogatás, kezelések
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Immun-hematológiai értékelés
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Macrocytosis, thrombocytopenia, anaemia, dysmyelopoiesis, myelodysplasia, aplasia vagy akut leukémia jelenléte
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Májvizsgálat (hepatocelluláris karcinóma)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Májfunkciós vizsgálatok, cirrhosis, hepatocellularis carcinoma
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Májvizsgálat (májfunkciós vizsgálatok)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Májvizsgálat (cirrhosis)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Bőrvizsgálat
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Pulmonalis emphysema a mellkasi szkenneren, és a szkenner kétszeres leolvasásával értékelték
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Spermogram értékelés
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Hormonális értékelés
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Osteopenia, csontritkulás
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
Szilárd rák, beleértve a bőrrákot és a méhnyak diszpláziáját (jelenlegi rák és a rák története)
Időkeret: A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében
A vizsgálat befejeztével 6 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves, 5 éves betegeknél, valamint felvételkor és 5 éves korban a rokonok esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent Cottin, Pr, Centre National de Référence des maladies pulmonaires rares

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. március 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C20-58
  • 2021-A00094-37 (Registry Identifier: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel