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Interstitielle Lungenerkrankung: Eine Studie vom Säuglingsalter bis zum Alter, einschließlich Verwandter (RaDiCo-ILD 2)

Bei den betroffenen Patienten handelt es sich um Kinder und Erwachsene, die an idiopathischer interstitieller Pneumonie, anderen chronisch fibrosierenden interstitiellen Pneumonien mit progressivem Phänotyp und interstitieller Pneumonie im Zusammenhang mit Sklerodermie leiden, sowie verwandte Fälle von Patienten, die eine Mutation in einem der Telomer-assoziierten Gene tragen.

Hierbei handelt es sich um eine nationale, beobachtende, longitudinale, multizentrische Studie, die retrospektiv und prospektiv durchgeführt wird. Ziel ist es, konsistente und vergleichbare klinische Daten für Patienten und ihre Angehörigen zu sammeln, die von diffuser idiopathischer interstitieller Pneumopathie betroffen sind, unabhängig davon, ob sie Träger einer Mutation sind oder nicht.

Die voraussichtliche Dauer der Studie, einschließlich der Datenanalyse, beträgt etwa 10 Jahre (5 Jahre für die Teilnehmerrekrutierung und 5 Jahre für die Nachbeobachtung, zusätzlich zu den Schritten zur Datenverwaltung und statistischen Analyse).

Jedes teilnehmende Zentrum informiert jeden Teilnehmer durch Bereitstellung eines Informationsblatts und holt seine schriftliche Zustimmung ein, bevor er in die Studie aufgenommen und mit der Datenerfassung begonnen wird.

Prospektive medizinische Daten werden 6 Monate bis 1 Jahr nach der Einschreibung und dann mindestens einmal pro Jahr für Patienten bis zu 5 Jahren und 5 Jahre für ihre Angehörigen erhoben.

Die Teilnehmer füllen im Rahmen ihrer regelmäßigen Folgegespräche oder über den Zugriff auf eine sichere Schnittstelle einen Selbstfragebogen aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • RaDiCo-ILD2
        • Hauptermittler:
          • Vincent Cottin, Pr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienkohorte umfasst:

  • Vorkommende und inzidente Fälle symptomatischer erwachsener und pädiatrischer Patienten mit diagnostiziertem IIP, anderen chronisch fibrosierenden ILDs mit progressivem Phänotyp und SSc-assoziierten ILDs. Insgesamt werden 2850 Patienten erwartet. Über das Erstprotokoll RaDiCo-PID sind bereits 1600 Patienten eingeschlossen.
  • Fälle, die Patienten betreffen, die Verwandte ersten Grades eines symptomatisch diagnostizierten FPF-Patienten sind, der eine bestimmte Mutation trägt. In diesem Protokoll werden etwa 150 Angehörige erwartet. Keine Aufnahme in das ursprüngliche Protokoll, da es sich um eine neue Population handelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bestätigte Diagnose einer IIP, basierend auf klinischen, radiologischen oder funktionellen Kriterien.

Bestätigte Diagnose einer progressiven fibrotischen interstitiellen Lungenerkrankung (PF-ILD) ohne IPF mit einer Fibrose ≥ 10 % im CT-Scan, einer Krankheitsverschlechterung, die nicht mit einer Lungenembolie, einer dekompensierten Herzinsuffizienz oder einer Infektion der unteren Atemwege zusammenhängt, und einem Fortschreiten der Krankheit trotz „angemessener Behandlung“. „ausgewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten:

  • Ein relativer Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um mindestens 10 % gegenüber dem vorhergesagten Wert, mit oder ohne klinische Verschlechterung, oder
  • Eine Kombination aus mindestens zwei der folgenden Kriterien: ein relativer Rückgang der FVC zwischen 5 % und 10 % vom vorhergesagten Wert, eine Verschlechterung der Atemwegssymptome, ein erhöhtes Ausmaß der Lungenfibrose im Thorax-CT-Scan.

Bestätigte Diagnose einer systemischen Sklerose-assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (SSc-ILD) (Kriterien des American College of Rheumatology) mit einem Gesamtscore ≥ 9 und einer Erkrankungsausdehnung, die ≥ 10 % der Lunge betrifft (definiert durch retikuläre Anomalien, Wabenbildung und Boden- Glastrübungen) im hochauflösenden CT-Scan (HRCT).

Für Verwandte: Verwandte ersten Grades von Patienten, die eine Mutation in den Genen TERT, TERC, RTEL1, TINF2, DKC1, PARN und anderen Telomer-bezogenen Genen tragen, die möglicherweise in Zukunft beschrieben und einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familiengeschichte
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch
Beim Inklusionsbesuch
Klinische Parameter: Atemwegsuntersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Sammlung biologischer Parameter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Brustscan
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Röntgenaufnahmen der Brust
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Lungenszintigraphie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Brust-RMI
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Echokardiographie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Suche nach Infektionserregern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bronchoskopie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Lungenfunktionstests: Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Lungenfunktionstests: falls verfügbar Schlafgasaustausch
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Lungenfunktionstests: Polysomnographie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Untersuchung des Lungengewebes, falls verfügbar. Lungenbiopsie (chirurgisch, transbronchial), Lungenexplantation, falls Lungentransplantation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Beurteilung der Verdauungsfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Beurteilung der Herzfunktion (Herz-Kreislauf-Ultraschall)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Beurteilung der Herzfunktion (kardiale Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Beurteilung der Herzfunktion (Rechtsherzkatheterisierung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Dermatologische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Fruchtbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Knochendensitometrie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Sammlung von Patientenbehandlungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten
Name der Behandlung, Dosierung, Start- und Enddatum.
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Identifizierung von Genfaktoren, die an der Entstehung und dem Fortschreiten der Krankheit beteiligt sind
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Die Beschreibung von Daten zu Umwelt- und Komorbiditätsfaktoren, die die Schwere der Erkrankung beeinflussen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Validieren Sie bereits veröffentlichte Biomarker-Kandidaten für die Krankheitsdiagnose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Validieren Sie bereits veröffentlichte Biomarker-Kandidaten für das Fortschreiten der Krankheit.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
SARS-CoV2: Diagnosemethode, Symptome, medizinische Unterstützung, Behandlungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Immunhämatologische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Vorliegen von Makrozytose, Thrombozytopenie, Anämie, Dysmyelopoese, Myelodysplasie, Aplasie oder akuter Leukämie
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Leberbeurteilung (hepatozelluläres Karzinom)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Leberfunktionstests, Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Leberbeurteilung (Leberfunktionstests)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Leberuntersuchung (Zirrhose)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Hautbeurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Lungenemphysem auf dem Thoraxscanner und Auswertung durch Doppelmessung des Scanners
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Beurteilung des Spermogramms
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Hormonelle Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Osteopenie, Osteoporose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Solider Krebs, einschließlich Hautkrebs und zervikale Dysplasie (aktueller Krebs und Krebs in der Vorgeschichte)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Cottin, Pr, Centre National de Référence des maladies pulmonaires rares

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

19. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interstitielle Lungenerkrankungen

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