- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06036719
Interstitielle Lungenerkrankung: Eine Studie vom Säuglingsalter bis zum Alter, einschließlich Verwandter (RaDiCo-ILD 2)
Bei den betroffenen Patienten handelt es sich um Kinder und Erwachsene, die an idiopathischer interstitieller Pneumonie, anderen chronisch fibrosierenden interstitiellen Pneumonien mit progressivem Phänotyp und interstitieller Pneumonie im Zusammenhang mit Sklerodermie leiden, sowie verwandte Fälle von Patienten, die eine Mutation in einem der Telomer-assoziierten Gene tragen.
Hierbei handelt es sich um eine nationale, beobachtende, longitudinale, multizentrische Studie, die retrospektiv und prospektiv durchgeführt wird. Ziel ist es, konsistente und vergleichbare klinische Daten für Patienten und ihre Angehörigen zu sammeln, die von diffuser idiopathischer interstitieller Pneumopathie betroffen sind, unabhängig davon, ob sie Träger einer Mutation sind oder nicht.
Die voraussichtliche Dauer der Studie, einschließlich der Datenanalyse, beträgt etwa 10 Jahre (5 Jahre für die Teilnehmerrekrutierung und 5 Jahre für die Nachbeobachtung, zusätzlich zu den Schritten zur Datenverwaltung und statistischen Analyse).
Jedes teilnehmende Zentrum informiert jeden Teilnehmer durch Bereitstellung eines Informationsblatts und holt seine schriftliche Zustimmung ein, bevor er in die Studie aufgenommen und mit der Datenerfassung begonnen wird.
Prospektive medizinische Daten werden 6 Monate bis 1 Jahr nach der Einschreibung und dann mindestens einmal pro Jahr für Patienten bis zu 5 Jahren und 5 Jahre für ihre Angehörigen erhoben.
Die Teilnehmer füllen im Rahmen ihrer regelmäßigen Folgegespräche oder über den Zugriff auf eine sichere Schnittstelle einen Selbstfragebogen aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Annick Clement, Pr
- E-Mail: annick.clement@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vincent Cottin, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 27 85 77 00
- E-Mail: vincent.cottin@chu-lyon.fr
Studienorte
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- RaDiCo-ILD2
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Hauptermittler:
- Vincent Cottin, Pr
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Kontakt:
- Sonia Gueguen, PHD
- Telefonnummer: 0033 6 88 34 54 08
- E-Mail: sonia.gueguen@radico.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienkohorte umfasst:
- Vorkommende und inzidente Fälle symptomatischer erwachsener und pädiatrischer Patienten mit diagnostiziertem IIP, anderen chronisch fibrosierenden ILDs mit progressivem Phänotyp und SSc-assoziierten ILDs. Insgesamt werden 2850 Patienten erwartet. Über das Erstprotokoll RaDiCo-PID sind bereits 1600 Patienten eingeschlossen.
- Fälle, die Patienten betreffen, die Verwandte ersten Grades eines symptomatisch diagnostizierten FPF-Patienten sind, der eine bestimmte Mutation trägt. In diesem Protokoll werden etwa 150 Angehörige erwartet. Keine Aufnahme in das ursprüngliche Protokoll, da es sich um eine neue Population handelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bestätigte Diagnose einer IIP, basierend auf klinischen, radiologischen oder funktionellen Kriterien.
Bestätigte Diagnose einer progressiven fibrotischen interstitiellen Lungenerkrankung (PF-ILD) ohne IPF mit einer Fibrose ≥ 10 % im CT-Scan, einer Krankheitsverschlechterung, die nicht mit einer Lungenembolie, einer dekompensierten Herzinsuffizienz oder einer Infektion der unteren Atemwege zusammenhängt, und einem Fortschreiten der Krankheit trotz „angemessener Behandlung“. „ausgewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten:
- Ein relativer Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um mindestens 10 % gegenüber dem vorhergesagten Wert, mit oder ohne klinische Verschlechterung, oder
- Eine Kombination aus mindestens zwei der folgenden Kriterien: ein relativer Rückgang der FVC zwischen 5 % und 10 % vom vorhergesagten Wert, eine Verschlechterung der Atemwegssymptome, ein erhöhtes Ausmaß der Lungenfibrose im Thorax-CT-Scan.
Bestätigte Diagnose einer systemischen Sklerose-assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (SSc-ILD) (Kriterien des American College of Rheumatology) mit einem Gesamtscore ≥ 9 und einer Erkrankungsausdehnung, die ≥ 10 % der Lunge betrifft (definiert durch retikuläre Anomalien, Wabenbildung und Boden- Glastrübungen) im hochauflösenden CT-Scan (HRCT).
Für Verwandte: Verwandte ersten Grades von Patienten, die eine Mutation in den Genen TERT, TERC, RTEL1, TINF2, DKC1, PARN und anderen Telomer-bezogenen Genen tragen, die möglicherweise in Zukunft beschrieben und einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Familiengeschichte
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch
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Beim Inklusionsbesuch
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Klinische Parameter: Atemwegsuntersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Sammlung biologischer Parameter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Brustscan
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Röntgenaufnahmen der Brust
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Lungenszintigraphie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Brust-RMI
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Echokardiographie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Suche nach Infektionserregern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bronchoskopie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Lungenfunktionstests: Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Lungenfunktionstests: falls verfügbar Schlafgasaustausch
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Lungenfunktionstests: Polysomnographie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Untersuchung des Lungengewebes, falls verfügbar. Lungenbiopsie (chirurgisch, transbronchial), Lungenexplantation, falls Lungentransplantation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Beurteilung der Verdauungsfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Beurteilung der Herzfunktion (Herz-Kreislauf-Ultraschall)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Beurteilung der Herzfunktion (kardiale Magnetresonanztomographie)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Beurteilung der Herzfunktion (Rechtsherzkatheterisierung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Dermatologische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Fruchtbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Knochendensitometrie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Sammlung von Patientenbehandlungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten
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Name der Behandlung, Dosierung, Start- und Enddatum.
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Identifizierung von Genfaktoren, die an der Entstehung und dem Fortschreiten der Krankheit beteiligt sind
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Die Beschreibung von Daten zu Umwelt- und Komorbiditätsfaktoren, die die Schwere der Erkrankung beeinflussen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Validieren Sie bereits veröffentlichte Biomarker-Kandidaten für die Krankheitsdiagnose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Validieren Sie bereits veröffentlichte Biomarker-Kandidaten für das Fortschreiten der Krankheit.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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SARS-CoV2: Diagnosemethode, Symptome, medizinische Unterstützung, Behandlungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Immunhämatologische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Vorliegen von Makrozytose, Thrombozytopenie, Anämie, Dysmyelopoese, Myelodysplasie, Aplasie oder akuter Leukämie
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Leberbeurteilung (hepatozelluläres Karzinom)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Leberfunktionstests, Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Leberbeurteilung (Leberfunktionstests)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Leberuntersuchung (Zirrhose)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Hautbeurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Lungenemphysem auf dem Thoraxscanner und Auswertung durch Doppelmessung des Scanners
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Beurteilung des Spermogramms
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Hormonelle Beurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Osteopenie, Osteoporose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Solider Krebs, einschließlich Hautkrebs und zervikale Dysplasie (aktueller Krebs und Krebs in der Vorgeschichte)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren, 5 Jahren für Patienten und bei Aufnahme und 5 Jahren für Verwandte
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Cottin, Pr, Centre National de Référence des maladies pulmonaires rares
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C20-58
- 2021-A00094-37 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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