Śródmiąższowa choroba płuc: badanie od niemowlęctwa do osób starszych, w tym krewnych (RaDiCo-ILD 2)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dotyczy to dzieci i dorosłych chorych na idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc, inne przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc z włóknieniem o fenotypie postępującym oraz śródmiąższowe zapalenie płuc związane z twardziną skóry i pokrewne przypadki pacjentów niosących mutację w jednym z genów związanych z telomerami.
Jest to krajowe, obserwacyjne, podłużne, wieloośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone retrospektywnie i prospektywnie. Ma na celu zebranie spójnych i porównywalnych danych klinicznych dotyczących pacjentów i ich bliskich, niezależnie od tego, czy są nosicielami mutacji, czy nie, dotkniętych rozlaną idiopatyczną śródmiąższową pneumopatią.
Oczekiwany czas trwania badania, łącznie z analizą danych, wynosi około 10 lat (5 lat w przypadku rejestracji uczestników i 5 lat obserwacji, oprócz etapów zarządzania danymi i analiz statystycznych).
Każdy ośrodek uczestniczący poinformuje każdego uczestnika poprzez udostępnienie arkusza informacyjnego, a przed włączeniem go do badania i rozpoczęciem gromadzenia danych zostanie uzyskana jego pisemna zgoda.
Prospektywne dane medyczne będą zbierane po upływie 6 miesięcy do 1 roku od rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku w przypadku pacjentów w wieku do 5 lat i 5 lat w przypadku ich bliskich.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz własny podczas regularnych konsultacji uzupełniających lub uzyskując dostęp do bezpiecznego interfejsu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annick Clement, Pr
- E-mail: annick.clement@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vincent Cottin, Pr
- Numer telefonu: (33) 4 27 85 77 00
- E-mail: vincent.cottin@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- RaDiCo-ILD2
-
Główny śledczy:
- Vincent Cottin, Pr
-
Kontakt:
- Sonia Gueguen, PHD
- Numer telefonu: 0033 6 88 34 54 08
- E-mail: sonia.gueguen@radico.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta badawcza obejmować będzie:
- Częste i incydentalne przypadki objawowych pacjentów dorosłych i dzieci ze zdiagnozowanym IIP, innymi przewlekłymi ILD z włóknieniem o fenotypie postępującym, ILD związaną z SSc. Łącznie oczekuje się przyjęcia 2850 pacjentów. Wstępnym protokołem RaDiCo-PID objętych jest już 1600 pacjentów.
- Przypadki odpowiadające pacjentom zaliczanym do krewnych pierwszego stopnia objawowego pacjenta z FPF, u którego zdiagnozowano określoną mutację. W protokole tym oczekuje się około 150 krewnych. Brak uwzględnienia w początkowym protokole, ponieważ jest to nowa populacja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzona diagnoza IIP ustalona na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych lub funkcjonalnych.
Potwierdzona diagnoza: postępująca włóknista śródmiąższowa choroba płuc (PF-ILD) inna niż IPF, ze zwłóknieniem ≥ 10% w tomografii komputerowej, pogorszeniem choroby niezwiązanym z zatorowością płucną, niewyrównaną niewydolnością serca lub infekcją dolnych dróg oddechowych oraz postępem choroby pomimo „odpowiedniego leczenia” " oceniane przez okres do 24 miesięcy:
- Względny spadek wymuszonej pojemności życiowej (FVC) o co najmniej 10% w stosunku do wartości przewidywanej, z pogorszeniem klinicznym lub bez niego, lub
- Połączenie co najmniej 2 z następujących kryteriów: względny spadek FVC od 5% do 10% w stosunku do wartości przewidywanej, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, zwiększony stopień zwłóknienia płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Potwierdzona diagnoza śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD) (kryteria American College of Rheumatology), z całkowitym wynikiem ≥ 9 i stopniem zaawansowania choroby obejmującym ≥ 10% płuc (określanym na podstawie nieprawidłowości siatkowatych, plastra miodu i zmętnienia szkła) w tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT).
Dla krewnych: Krewni pierwszego stopnia pacjentów noszących mutację w genach TERT, TERC, RTEL1, TINF2, DKC1, PARN i innych genach związanych z telomerami, które mogą zostać opisane w przyszłości i uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia rodzinna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączającej
|
Podczas wizyty włączającej
|
|
|
Parametry kliniczne: badanie oddechowe
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Zbiór parametrów biologicznych
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Skan klatki piersiowej
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Scyntygrafia płuc
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
RMI klatki piersiowej
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Echokardiografia
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Wyszukaj czynniki zakaźne
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Bronchoskopia
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Testy czynnościowe płuc: Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Badania czynności płuc: jeśli to możliwe, wymiana gazów snu
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Badania czynnościowe płuc: polisomnografia
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Badanie tkanki płucnej, jeśli dostępne. Biopsja płuc (chirurgiczna, przezoskrzelowa), Eksplantacja płuc, w przypadku przeszczepu płuc
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena funkcji trawiennej
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena czynności serca (USG układu sercowo-naczyniowego)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena czynności serca (rezonans magnetyczny serca)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena czynności serca (cewnikowanie prawego serca)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena dermatologiczna
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena płodności
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Badanie gęstości kości
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Kolekcja zabiegów pacjentów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 roku, 3 roku, 4 roku, 5 latach dla pacjentów
|
nazwa leczenia, dawkowanie, data rozpoczęcia i zakończenia..
|
Do zakończenia badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 roku, 3 roku, 4 roku, 5 latach dla pacjentów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena genetyczna
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Identyfikacja czynników genowych zaangażowanych w inicjację i progresję choroby
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
Opis danych dotyczących czynników środowiskowych i chorób współistniejących wpływających na ciężkość choroby
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Zweryfikuj opublikowane już biomarkery będące kandydatami do diagnostyki chorób
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Zweryfikuj opublikowane już biomarkery będące kandydatami na progresję choroby.
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
SARS-CoV2: Metoda diagnozy, objawy, wsparcie medyczne, leczenie
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena immunohematologiczna
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Obecność makrocytozy, trombocytopenii, niedokrwistości, dysmielopoezy, mielodysplazji, aplazji lub ostrej białaczki
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
Ocena wątroby (rak wątrobowokomórkowy)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Badania czynności wątroby, marskość wątroby, rak wątrobowokomórkowy
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
Ocena wątroby (testy czynności wątroby)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena wątroby (marskość)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena skórna
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Rozedma płuc na skanerze klatki piersiowej i oceniana poprzez podwójny odczyt skanera
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena spermogramu
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Ocena hormonalna
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Osteopenia, osteoporoza
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
|
|
Nowotwory lite, w tym rak skóry i dysplazja szyjki macicy (rak obecny i nowotwór w wywiadzie)
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Po ukończeniu badania, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach, 5 latach w przypadku pacjentów oraz w momencie włączenia i 5 latach w przypadku ich krewnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Cottin, Pr, Centre National de Référence des maladies pulmonaires rares
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 marca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 marca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-58
- 2021-A00094-37 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby śródmiąższowe płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy