- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041243
Tasapainolautaa käyttävän progressiivisen harjoitusmenetelmän vaikutukset virkistysurheilijoilla, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus
Nilkan nyrjähdykset ovat yleisiä vammoja fyysisesti aktiivisilla henkilöillä, jotka harrastavat urheilua, kuten jalkapalloa ja lentopalloa. Sitä nähdään myös usein istuvilla henkilöillä, jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia, ja ihmisillä, jotka harrastavat vapaa-ajan urheilua. Sivuttaisten nilkan nyrjähdysten uusiutumistiheyden on osoitettu olevan 80 %. Funktionaalinen nilkan epävakaus voidaan määritellä toistuvaksi nilkan nyrjähdykseksi ja/tai "luovuttavaksi tunteeksi" ensimmäisen nyrjähdyksen jälkeen.
Konservatiivisia hoitoja suositellaan toistuvien vammojen estämiseksi ja vakauden jälkeen toimintaan palaamiseksi, sillä vakauden tunteen yleensä kokeva ryhmä koostuu nuorista. Hoidoksi suositellaan sensorisia ja kognitiivisia ilmoituksia ja harjoitussovelluksia, joissa eteneminen haastaa yksilöä yhä enemmän, mukaan lukien tukipinnan pienentäminen ja painopisteen muuttaminen.
Tasapainolauta on yksinkertainen, halpa ja käyttökelpoinen työkalu, jolla parannetaan hoidon tasapainoa. Tasapainon parantamisen lisäksi se vähentää nilkan nyrjähdyksiä jopa 50 %. Tasapainolauta voi harjoitella nilkkaa yksisuuntaisesti tai moniakselisesti. Yksisuuntainen tasapaino mahdollistaa yleensä yksiakselisen liikkeen tasaisen puun ja sen alla olevan puoliympyrän pohjalta. Moniaksiaaliset tasapainolautajärjestelmät ovat järjestelmiä, jotka mahdollistavat monisuuntaisen liikkeen kaikilla akseleilla jalan asennosta riippumatta. Kerrottiin, että moniakselisen tasapainolaudan käytön seurauksena saavutettu suorituskyky oli pitkäkestoista ja osoitti nopeaa toipumista vammoista. On todettu, että tasapainoharjoittelu tasapainolaudalla palauttaa normaalin neuromuskulaarisen takaisinkytkentäsilmukan parantamalla mekanoreseptorin toimintaa, mikä edistää sensorimotorisen järjestelmän uudelleenkoulutusta.
Pelielementtien käyttö hoidossa on määritelty pelillistymiselle ja se on halpa ja vaihtoehtoinen tapa suorittaa erilaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä. Kasvava kiinnostus pelillistämistä kohtaan johtuu perinteisen hoidon noudattamatta jättämisestä, terveydenhuollon kustannusten noususta ja epätasa-arvoisesta terveydenhuollon saatavuudesta. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat yksi johtavista fyysisen vamman syistä maailmanlaajuisesti, ja pelillistäminen voi olla hyödyllistä erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutuksessa, kuten jännetulehduksessa, rappeuttavissa nivelsairauksissa, hermokompressioissa. Pelit ovat houkuttelevampia potilaille ja tarjoavat terapeuteille laajan valikoiman vaihtoehtoja kuntoutukseen, mikä tekee hoidosta dynaamisemman ja houkuttelevamman.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää harjoitusmenetelmän vaikutuksia nilkan vakauteen, nilkan toimivuuteen ja liikunnan nautintoon henkilöillä, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrastaa vapaa-ajan urheilua ja harrastaa vähintään 1,5 tuntia sydän- tai vastustusharjoittelua viikossa,
- yhden tai useamman nilkan nyrjähdyksen historia,
- Functional Ankle Instability Definition (FABIT) -pisteet >11,
- Olet kokenut nyrjähdyksen/epävakauden menetyksen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat aktiiviset vammat molemmissa alaraajoissa,
- Aiempi leikkaus tai murtuma molemmissa alaraajoissa,
- Näkö-, kuulo- ja vestibulaariongelmat,
- Neurologiset ja reumatologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Pelipohjaisia tasapainoharjoituksia BoBo Home Balance Boardilla
|
Harjoituksissa pyrittiin parantamaan asennon tasapainoa neljällä eri pelillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lattialle piirretään suoria viivoja anterioriin, posterolateraalisiin ja posteromediaalisiin suuntiin.
Henkilö on näiden suuntien keskellä ja jalka on epävakaa lattialla.
Toista jalkaa pyydetään kurkottamaan näihin suuntiin.
Henkilöä pyydetään saavuttamaan jokainen näistä neljästä suunnasta kolme kertaa ja keskiarvo otetaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nilkkajalka- ja nilkkakäytettävyysmittari koostuu 21 kysymyksestä ja 2 ala-asteikosta (ADL) ja urheilullisen aktiivisuuden alaasteikko.
Vastauksena kysymyksiin henkilöitä pyydetään merkitsemään yksi vaihtoehdoista "ei ollenkaan vaikea", "hieman vaikea", "kohtalaisen vaikea", "erittäin vaikea", "ei pysty", "ei sovellu".
21 kysymyksestä koostuvan arkielämän aktiivisuusosion kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84 ja 8 kysymyksen urheiluaktiviteetin osion kokonaispistemäärä 0-32.
Korkeampi pistemäärä edustaa kunkin ala-asteikon parempaa toimintaa.
Lisäksi jokaisen ala-asteikon lopussa yksilöitä pyydetään ilmoittamaan toimintansa välillä 0-100%.
100 % osoittaa esi-epävakautta.
|
4 viikkoa
|
|
Jalkojen nostotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Henkilö sijoitetaan siten, että epävakaa jalka on lattialla ja toinen jalka on hieman taipunut lonkasta ja polvesta (seisoen yhdellä jalalla).
30 sekunnin ajan, kuinka monta kertaa hän nostaa jalkaa maassa (esim.
varpaiden nostaminen) (mukaan lukien vastakkaisen jalan koskettaminen maahan) testataan.
Tehdään kolme koetta ja lasketaan keskiarvo.
|
4 viikkoa
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Henkilö on sijoitettu siten, että jalka on epävakaa maassa ja toinen jalka hieman koukussa lonkasta ja polvesta (seisoen yhdellä jalalla).
Sekuntikellolla mitataan kuinka monta sekuntia ihminen pystyy tasapainottamaan silmät kiinni.
Tehdään kolme koetta.
Pisin aika arvioidaan.
Maksimiaika on 60 sekuntia.
|
4 viikkoa
|
|
8 Kuva hyppytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
5 metrin pituisella radalla henkilöä pyydetään suorittamaan rata hyppäämällä epävakaalla jalalla 8 muotoon piirretyllä polulla.
Sekuntikellolla tarkistetaan, kuinka monta sekuntia reitin suorittamiseen kuluu.
Heitä pyydetään tekemään kaksi yritystä ja lyhin aika arvioidaan.
|
4 viikkoa
|
|
Sivuhyppytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Henkilöä pyydetään hyppäämään 10 kertaa epävakaalla jalalla, 30 cm sivusuunnassa ja 30 cm keskisuunnassa.
Hypyn suorittamiseen kuluva aika mitataan sekuntikellolla.
Henkilöä pyydetään yrittämään kahdesti ja lyhin aika arvioidaan.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-12 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kahdentoista kohdan kyselylomake, joka on laadittu SF-36:n kahdeksasta ala-asteikosta.
Se arvioi kahta yleistä terveysrakennetta: fyysisiä ja henkisiä komponentteja.
Kaikki yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämän kyselyn avulla voidaan arvioida yksilöiden pelon välttämisuskomuksia epävakauden jälkeen.
Se sisältää 11 kysymyksen arvioinnin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-66.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi usko pelon välttämiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tällä kyselylomakkeella pyritään arvioimaan, kuinka tutkimukseen osallistuvat henkilöt nauttivat interventioon liittyvistä harjoituksista.
Kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä ja jokaisen kysymyksen pistemäärä on 1-7.
Se ilmaistaan "1: täysin eri mieltä" ja "7: täysin samaa mieltä".
Korkea pistemäärä kertoo fyysisestä aktiivisuudesta nauttimisen.
|
4 viikkoa
|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Henkilöitä pyydetään merkitsemään yksi numeroista "-2 -1 0 +1 +2" lineaariselle riville arvioidakseen tyytyväisyyttä 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
"-2: erittäin huono", "-1: huono", "0: sama", "+1: hyvä", "+2: erittäin hyvä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2023-10/347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .