- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06041243
Effetti del metodo di esercizio progressivo utilizzando la Balance Board negli atleti ricreativi con instabilità funzionale della caviglia
Le distorsioni della caviglia sono lesioni comuni negli individui fisicamente attivi che praticano sport come il calcio e la pallavolo. Si riscontra frequentemente anche negli individui sedentari che non sono fisicamente attivi e nelle persone che praticano sport ricreativi. È stato dimostrato che il tasso di recidiva delle distorsioni laterali della caviglia è dell'80%. L'instabilità funzionale della caviglia può essere definita come una distorsione ricorrente della caviglia e/o una "sensazione di cedimento" che si verifica dopo la distorsione iniziale.
Si consigliano trattamenti conservativi per prevenire lesioni ricorrenti e per ritornare all'attività dopo la stabilità, poiché il gruppo che solitamente sperimenta una sensazione di stabilità è costituito dai giovani. Come trattamento, si raccomandano notifiche sensoriali e cognitive e applicazioni di esercizi che implicano una progressione sfidando sempre più l'individuo, inclusa la riduzione della superficie di supporto e il cambiamento del centro di gravità.
La Balance Board è uno strumento semplice, economico e applicabile utilizzato per migliorare l'equilibrio durante il trattamento. Oltre a migliorare l'equilibrio, riduce le distorsioni della caviglia fino al 50%. La Balance Board può allenare la caviglia in modo unidirezionale o multiassiale. L'equilibrio unidirezionale di solito consente un movimento uniassiale basato su un legno piatto e un semicerchio sottostante. I sistemi di Balance Board multiassiali sono sistemi che consentono il movimento multidirezionale su tutti gli assi indipendentemente dalla posizione del piede. È stato riferito che le prestazioni ottenute grazie all'uso della tavola di equilibrio multiassiale sono state di lunga durata e hanno mostrato un rapido recupero degli infortuni. Si è concluso che l'allenamento dell'equilibrio con una Balance Board ripristina il normale ciclo di feedback neuromuscolare migliorando la funzione dei meccanorecettori, che contribuisce alla riqualificazione del sistema sensomotorio.
L'uso di elementi di gioco nel trattamento è definito gamification ed è un metodo economico e alternativo per eseguire varie procedure mediche. Il crescente interesse per la gamification è dovuto alla mancanza di rispetto delle cure tradizionali, all’aumento dei costi sanitari e all’accesso iniquo all’assistenza sanitaria. I disturbi muscoloscheletrici sono una delle principali cause di disabilità fisica in tutto il mondo e la gamification può essere utile in varie riabilitazioni muscoloscheletriche come tendiniti, disturbi degenerativi articolari, compressioni neurali. I giochi attraggono maggiormente i pazienti e forniscono ai terapisti un’ampia gamma di alternative per la riabilitazione, rendendo il trattamento più dinamico e attraente.
Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti del metodo di esercizio sulla stabilità della caviglia, sulla funzionalità della caviglia e sul livello di piacere dell'esercizio in individui con instabilità funzionale della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare a sport ricreativi e fare almeno 1,5 ore di allenamento cardiovascolare o di resistenza a settimana,
- Storia di una o più distorsioni della caviglia,
- Punteggio FABIT (Definizione di Instabilità Funzionale della Caviglia) >11,
- Avendo subito una distorsione/perdita di instabilità negli ultimi 6 mesi,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di una lesione attiva in entrambe le estremità inferiori,
- Storia di interventi chirurgici o fratture in entrambe le estremità inferiori,
- Problemi visivi, uditivi e vestibolari,
- Malattie neurologiche e reumatologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Trattamento
Esercizi di equilibrio basati sul gioco sulla BoBo Home Balance Board
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Esercizi mirati al miglioramento dell'equilibrio posturale con quattro giochi diversi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sul pavimento vengono tracciate linee rette in direzione anteriore, posterolaterale e posteromediale.
L'individuo si trova al centro di queste direzioni con la gamba instabile sul pavimento.
All'altra gamba viene chiesto di raggiungere queste direzioni.
All'individuo viene chiesto di raggiungere ciascuna di queste quattro direzioni tre volte e viene presa la media.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
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La misura della caviglia e dell'usabilità della caviglia è composta da 21 domande e 2 sottoscale (sottoscala dell'attività della vita quotidiana (ADL) e sottoscala dell'attività sportiva).
In risposta alle domande, alle persone viene chiesto di contrassegnare una delle opzioni "per niente difficile", "leggermente difficile", "moderatamente difficile", "estremamente difficile", "impossibile da fare", "non applicabile".
Il punteggio totale della sezione di 21 domande sulle attività della vita quotidiana varia da 0 a 84, mentre il punteggio totale della sezione di 8 domande sull'attività sportiva varia da 0 a 32.
Un punteggio più alto rappresenta un funzionamento migliore di ciascuna sottoscala.
Inoltre, alla fine di ciascuna sottoscala, agli individui viene chiesto di indicare la loro funzione compresa tra 0 e 100%.
Il 100% indica la funzione pre-instabilità.
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4 settimane
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Prova di sollevamento del piede
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'individuo è posizionato in modo che la gamba con instabilità sia sul pavimento e l'altra gamba sia leggermente flessa all'altezza dell'anca e del ginocchio (in piedi su una gamba).
Per 30 secondi, il numero di volte in cui solleva il piede a terra (es.
verrà testato il sollevamento delle dita dei piedi) (incluso il contatto del piede opposto con il suolo).
Verranno effettuate tre prove e verrà calcolata la media.
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4 settimane
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'individuo è posizionato con la gamba con instabilità a terra e l'altra gamba leggermente flessa all'altezza dell'anca e del ginocchio (in piedi su una gamba).
Quanti secondi l'individuo può mantenere in equilibrio con gli occhi chiusi viene misurato con un cronometro.
Vengono eseguite tre prove.
Verrà valutato il tempo più lungo.
Il tempo massimo è determinato in 60 secondi.
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4 settimane
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8 Figura Prova di salto
Lasso di tempo: 4 settimane
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Su una pista lunga 5 metri, all'individuo viene chiesto di completare la pista saltando con il piede con instabilità su un percorso disegnato in 8 forme.
Verrà controllato quanti secondi occorrono per completare il percorso con un cronometro.
Verrà chiesto loro di effettuare due tentativi e verrà valutato il tempo più breve.
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4 settimane
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Prova di salto laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
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All'individuo viene chiesto di saltare 10 volte con il piede con instabilità, 30 cm lateralmente e 30 cm medialmente.
Il tempo necessario per completare il salto viene misurato con un cronometro.
All'individuo viene chiesto di provare due volte e verrà valutato il tempo più breve.
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4 settimane
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Short Form-12 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si tratta di un questionario composto da dodici item estratti dalle otto sottoscale dell'SF-36.
Valuta due costrutti generali di salute: componenti fisici e mentali.
Tutti i punteggi riassuntivi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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4 settimane
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Questionario sulle convinzioni di evitamento della paura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo questionario può essere utilizzato per valutare le convinzioni degli individui di evitare la paura dopo l'instabilità.
Include una valutazione di 11 domande.
Il punteggio totale varia da 0 a 66.
Più alto è il punteggio, maggiore è la convinzione di evitare la paura.
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4 settimane
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Scala del godimento delle attività fisiche
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo questionario mira a valutare il gradimento degli esercizi nell'intervento da parte dei soggetti coinvolti nello studio.
Il questionario è composto da otto domande e ciascuna domanda ha un punteggio compreso tra "1-7".
Si esprime come "1: totalmente in disaccordo" e "7: totalmente d'accordo".
Un punteggio elevato indica il piacere dell’attività fisica.
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4 settimane
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Valutazione globale della scala del cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ai soggetti verrà chiesto di segnare uno dei numeri "-2 -1 0 +1 +2" su una linea lineare per valutare la soddisfazione dopo 4 settimane di intervento.
"-2: pessimo", "-1: pessimo", "0: uguale", "+1: buono", "+2: molto buono.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2023-10/347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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