- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06041243
Effets de la méthode d'exercice progressive utilisant la planche d'équilibre chez les athlètes récréatifs présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville
Les entorses de la cheville sont des blessures courantes chez les personnes physiquement actives qui pratiquent des sports comme le football et le volley-ball. On l'observe également fréquemment chez les personnes sédentaires qui ne sont pas physiquement actives et chez les personnes qui pratiquent des sports récréatifs. Il a été démontré que le taux de récidive des entorses latérales de la cheville est de 80 %. L'instabilité fonctionnelle de la cheville peut être définie comme une entorse récurrente de la cheville et/ou une « sensation d'abandon » survenant après l'entorse initiale.
Des traitements conservateurs sont recommandés pour prévenir les blessures récurrentes et reprendre l'activité après une stabilité, car le groupe qui éprouve habituellement un sentiment de stabilité est constitué de jeunes. En tant que traitement, des notifications sensorielles et cognitives et des applications d'exercices impliquant une progression en mettant de plus en plus l'individu au défi, notamment en réduisant la surface d'appui et en modifiant le centre de gravité, sont recommandées.
Le Balance Board est un outil simple, peu coûteux et applicable utilisé pour améliorer l’équilibre du traitement. En plus d'améliorer l'équilibre, il réduit jusqu'à 50 % les entorses de la cheville. La planche d'équilibre peut entraîner la cheville de manière unidirectionnelle ou multiaxiale. L'équilibre unidirectionnel permet généralement un mouvement uniaxial basé sur un bois plat et un demi-cercle en dessous. Les systèmes de planches d'équilibre multiaxiales sont des systèmes qui permettent un mouvement multidirectionnel dans tous les axes quelle que soit la position du pied. Il a été rapporté que les performances acquises grâce à l'utilisation de la planche d'équilibre multiaxiale étaient durables et montraient une guérison rapide des blessures. Il a été conclu que l'entraînement à l'équilibre avec une planche d'équilibre rétablit la boucle de rétroaction neuromusculaire normale en améliorant la fonction des mécanorécepteurs, ce qui contribue au recyclage du système sensorimoteur.
L’utilisation d’éléments de jeu dans le traitement est définie comme une gamification et constitue une méthode alternative et peu coûteuse pour effectuer diverses procédures médicales. L’intérêt croissant pour la gamification est dû au non-respect des traitements traditionnels, à l’augmentation des coûts des soins de santé et à l’accès inéquitable aux soins de santé. Les troubles musculo-squelettiques sont l'une des principales causes de handicap physique dans le monde et la gamification peut être utile dans diverses rééducations musculo-squelettiques telles que les tendinites, les troubles dégénératifs des articulations, les compressions neuronales. Les jeux sont plus attractifs pour les patients et offrent aux thérapeutes un large éventail d'alternatives de rééducation, rendant le traitement plus dynamique et attrayant.
Le but de notre étude était d'étudier les effets de la méthode d'exercice sur la stabilité de la cheville, la fonctionnalité de la cheville et le niveau de plaisir de l'exercice chez les personnes présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pratiquer des sports récréatifs et faire au moins 1,5 heure d'entraînement cardiovasculaire ou de résistance par semaine,
- Antécédents d'une ou plusieurs entorses de la cheville,
- Score de définition d'instabilité fonctionnelle de la cheville (FABIT) > 11,
- Ayant subi une entorse/perte d'instabilité au cours des 6 derniers mois,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure active aux deux membres inférieurs,
- Antécédents de chirurgie ou de fracture des deux membres inférieurs,
- Problèmes visuels, auditifs et vestibulaires,
- Maladies neurologiques et rhumatologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Traitement
Exercices d'équilibre basés sur le jeu sur BoBo Home Balance Board
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Exercices visant à améliorer l'équilibre postural avec quatre jeux différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre d'excursion en étoile
Délai: 4 semaines
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Des lignes droites sont tracées au sol dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
L'individu se trouve au milieu de ces directions avec la jambe instable au sol.
Il est demandé à l’autre jambe d’atteindre ces directions.
Il est demandé à l'individu d'atteindre chacune de ces quatre directions trois fois et la moyenne est prise.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des capacités du pied et de la cheville
Délai: 4 semaines
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La mesure de l'utilisabilité de la cheville, du pied et de la cheville comprend 21 questions et 2 sous-échelles (sous-échelle d'activité de la vie quotidienne (ADL) et sous-échelle d'activité sportive).
En réponse aux questions, les individus sont invités à cocher l'une des options « pas difficile du tout », « un peu difficile », « moyennement difficile », « extrêmement difficile », « incapable de faire », « sans objet ».
Le score total de la section sur les activités de la vie quotidienne de 21 questions va de 0 à 84, et le score total de la section sur les activités sportives de 8 questions va de 0 à 32.
Un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement de chaque sous-échelle.
De plus, à la fin de chaque sous-échelle, les individus sont invités à indiquer leur fonction entre 0 et 100 %.
100 % indique une fonction de pré-instabilité.
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4 semaines
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Test de levage du pied
Délai: 4 semaines
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L'individu est positionné de manière à ce que la jambe instable soit au sol et que l'autre jambe soit légèrement fléchie au niveau de la hanche et du genou (debout sur une jambe).
Pendant 30 secondes, le nombre de fois où il lève le pied au sol (ex.
soulever les orteils) (y compris toucher le pied opposé au sol) sera testé.
Trois essais seront effectués et moyennés.
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4 semaines
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Solde statique
Délai: 4 semaines
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L'individu est positionné avec la jambe instable au sol et l'autre jambe légèrement fléchie au niveau de la hanche et du genou (debout sur une jambe).
Le nombre de secondes que l'individu peut équilibrer les yeux fermés est mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Trois essais sont effectués.
La durée la plus longue sera évaluée.
La durée maximale est fixée à 60 secondes.
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4 semaines
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Test de saut à 8 figures
Délai: 4 semaines
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Sur une piste de 5 mètres de long, l'individu est invité à compléter le parcours en sautant avec le pied avec instabilité sur un chemin tracé en 8 formes.
Il sera vérifié combien de secondes il faut pour terminer le parcours avec un chronomètre.
Il leur sera demandé de faire deux tentatives et le temps le plus court sera évalué.
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4 semaines
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Test de saut latéral
Délai: 4 semaines
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Il est demandé à l'individu de sauter 10 fois avec le pied instable, de 30 cm latéralement et de 30 cm médial.
Le temps nécessaire pour réaliser le saut est mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Il est demandé à l'individu d'essayer deux fois et le temps le plus court sera évalué.
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4 semaines
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Échelle de qualité de vie abrégée 12
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire composé de douze items tirés des huit sous-échelles du SF-36.
Il évalue deux concepts généraux de santé : les composantes physiques et mentales.
Tous les scores récapitulatifs vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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4 semaines
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 4 semaines
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Ce questionnaire peut être utilisé pour évaluer les croyances d'évitement de la peur des individus après une instabilité.
Il comprend une évaluation de 11 questions.
Le score total varie de 0 à 66.
Plus le score est élevé, plus la croyance en l’évitement de la peur est élevée.
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4 semaines
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Échelle de plaisir des activités physiques
Délai: 4 semaines
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Ce questionnaire vise à évaluer l'appréciation des exercices de l'intervention par les individus de l'étude.
Le questionnaire se compose de huit questions et chaque question a un score compris entre « 1 et 7 ».
Il s'exprime par « 1 : pas du tout d'accord » et « 7 : fortement d'accord ».
Un score élevé indique le plaisir de l’activité physique.
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4 semaines
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Échelle d’évaluation globale du changement
Délai: 4 semaines
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Il sera demandé aux individus de marquer l'un des nombres « -2 -1 0 +1 +2 » sur une ligne linéaire pour évaluer la satisfaction après 4 semaines d'intervention.
"-2 : très mauvais", "-1 : mauvais", "0 : pareil", "+1 : bon", "+2 : très bon.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2023-10/347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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