- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06041243
Эффекты прогрессивного метода упражнений с использованием балансборда у спортсменов-любителей с функциональной нестабильностью голеностопного сустава
Растяжение связок лодыжки — распространенная травма у физически активных людей, занимающихся такими видами спорта, как футбол и волейбол. Это также часто наблюдается у малоподвижных людей, которые не ведут физически активный образ жизни, и у людей, занимающихся развлекательными видами спорта. Показано, что частота рецидивов латерального растяжения связок голеностопного сустава составляет 80%. Функциональную нестабильность голеностопного сустава можно определить как рецидивирующее растяжение связок голеностопного сустава и/или ощущение «отдачи» после первоначального растяжения.
Консервативное лечение рекомендуется для предотвращения повторных травм и возвращения к активности после стабилизации, поскольку группа, которая обычно испытывает чувство стабильности, состоит из молодых людей. В качестве лечения рекомендуются сенсорные и когнитивные уведомления, а также приложения для упражнений, которые предполагают прогрессирование, заставляя человека все больше бросать вызов, включая уменьшение опорной поверхности и изменение центра тяжести.
Balance Board – это простой, дешевый и практичный инструмент, используемый для улучшения баланса во время лечения. Помимо улучшения баланса, он уменьшает растяжение связок голеностопного сустава до 50%. Балансборд может тренировать голеностопный сустав однонаправленно или многоосно. Однонаправленный баланс обычно обеспечивает одноосное движение на основе плоского дерева и полукруга под ним. Мультиаксиальные системы балансборда — это системы, которые позволяют разнонаправленное движение по всем осям независимо от положения стопы. Сообщалось, что результаты, полученные в результате использования многоосной балансировочной доски, сохранялись надолго и свидетельствовали о быстром восстановлении после травм. Сделан вывод, что тренировка баланса на балансборде восстанавливает нормальную нервно-мышечную обратную связь за счет улучшения функции механорецепторов, что способствует переобучению сенсомоторной системы.
Использование в лечении элементов игры определяется как геймификация и является дешевым и альтернативным методом выполнения различных медицинских процедур. Растущий интерес к геймификации обусловлен несоблюдением традиционных методов лечения, ростом затрат на здравоохранение и неравным доступом к медицинской помощи. Заболевания опорно-двигательного аппарата являются одной из основных причин инвалидности во всем мире, и геймификация может быть полезна при различных скелетно-мышечных реабилитациях, таких как тендинит, дегенеративные заболевания суставов, сдавление нервов. Игры более привлекательны для пациентов и предоставляют терапевтам широкий спектр альтернатив реабилитации, делая лечение более динамичным и привлекательным.
Целью нашего исследования было изучение влияния метода упражнений на стабильность голеностопного сустава, функциональность голеностопного сустава и уровень удовольствия от упражнений у людей с функциональной нестабильностью голеностопного сустава.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Занимаетесь развлекательными видами спорта и занимаетесь кардиотренировками или тренировками с отягощениями не менее 1,5 часов в неделю,
- История одного или нескольких растяжений голеностопного сустава,
- Оценка функциональной нестабильности голеностопного сустава (FABIT) > 11,
- Пережив растяжение/потерю нестабильности за последние 6 месяцев,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В анамнезе активная травма обеих нижних конечностей.
- Перенесенные операции или переломы обеих нижних конечностей в анамнезе.
- Зрительные, слуховые и вестибулярные проблемы,
- Неврологические и ревматологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Игровые упражнения на баланс на доске BoBo Home Balance Board
|
Упражнения, направленные на улучшение постурального баланса с помощью четырех различных игр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса Star Excursion
Временное ограничение: 4 недели
|
На полу проводят прямые линии в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях.
Человек находится посередине этих направлений, его неустойчивая нога стоит на полу.
Другую ногу просят потянуться в этих направлениях.
Человека просят достичь каждого из этих четырех направлений три раза и берут среднее значение.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: 4 недели
|
Показатель удобства использования голеностопного сустава и голеностопного сустава состоит из 21 вопроса и 2 подшкал (подшкала повседневной активности (ADL) и подшкала спортивной активности).
В ответ на вопросы испытуемым предлагается отметить один из вариантов «совсем не сложно», «немного сложно», «умеренно сложно», «чрезвычайно сложно», «невозможно выполнить», «неприменимо».
Общий балл по разделу повседневной жизнедеятельности из 21 вопроса колеблется от 0 до 84, а общий балл по разделу спортивной деятельности из 8 вопросов колеблется от 0 до 32.
Более высокий балл означает более высокое функционирование каждой подшкалы.
Кроме того, в конце каждой подшкалы участников просят указать свою функцию в диапазоне от 0 до 100%.
100 % указывает на функцию предварительной нестабильности.
|
4 недели
|
|
Тест на подъем стопы
Временное ограничение: 4 недели
|
Человек располагается так, чтобы неустойчивая нога находилась на полу, а другая нога слегка согнута в тазобедренном и коленном суставах (стоя на одной ноге).
Сколько раз он/она поднимает ногу на землю за 30 секунд (например,
поднятие пальцев ног) (включая касание противоположной ступни земли) будет проверено.
Будут проведены три испытания и усреднены.
|
4 недели
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Человек располагается так, что неустойчивая нога стоит на земле, а другая нога слегка согнута в бедре и колене (стоит на одной ноге).
Сколько секунд человек может балансировать с закрытыми глазами измеряется секундомером.
Проводятся три испытания.
Будет оцениваться наибольшее время.
Максимальное время определено как 60 секунд.
|
4 недели
|
|
8. Тест с прыжком на фигуре
Временное ограничение: 4 недели
|
На трассе длиной 5 метров участнику предлагается пройти трассу, прыгнув ногой с нестабильностью по дорожке, нарисованной в 8 фигурах.
По секундомеру будет проверено, сколько секунд потребуется на прохождение дистанции.
Им будет предложено сделать две попытки и будет оценено самое короткое время.
|
4 недели
|
|
Тест на боковой прыжок
Временное ограничение: 4 недели
|
Испытуемого просят подпрыгнуть 10 раз ногой с нестабильностью: на 30 см латерально и 30 см медиально.
Время, необходимое для совершения прыжка, измеряется секундомером.
Человека просят попробовать дважды, и будет оцениваться самое короткое время.
|
4 недели
|
|
Краткая шкала качества жизни формы-12
Временное ограничение: 4 недели
|
Это анкета из двенадцати пунктов, составленная на основе восьми подшкал SF-36.
Он оценивает две общие характеристики здоровья: физический и психический компоненты.
Все суммарные баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
4 недели
|
|
Анкета убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот опросник можно использовать для оценки убеждений людей в избегании страха после нестабильности.
Он включает в себя тестирование из 11 вопросов.
Общий балл варьируется от 0 до 66.
Чем выше балл, тем выше убежденность в избегании страха.
|
4 недели
|
|
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: 4 недели
|
Целью данного опросника является оценка удовольствия участников исследования от упражнений в ходе вмешательства.
Анкета состоит из восьми вопросов, каждый вопрос имеет оценку от «1 до 7».
Оно выражается как «1: категорически не согласен» и «7: полностью согласен».
Высокий балл указывает на получение удовольствия от физической активности.
|
4 недели
|
|
Глобальный рейтинг изменения шкалы
Временное ограничение: 4 недели
|
Людей попросят отметить одну из цифр «-2 -1 0 +1 +2» на линейной линии, чтобы оценить удовлетворенность после 4 недель вмешательства.
«-2: очень плохо», «-1: плохо», «0: то же самое», «+1: хорошо», «+2: очень хорошо.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2023-10/347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .