- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06041243
Effekter af progressiv træningsmetode ved brug af balancebræt hos rekreative atleter med funktionel ankelustabilitet
Ankelforstuvninger er almindelige skader hos fysisk aktive personer, der er involveret i sport som fodbold og volleyball. Det ses også ofte hos stillesiddende personer, der ikke er fysisk aktive, og hos personer, der dyrker rekreativ sport. Gentagelsesraten for laterale ankelforstuvninger har vist sig at være 80 %. Funktionel ankelinstabilitet kan defineres som en tilbagevendende ankelforstuvning og/eller en "give væk fornemmelse" efter den første forstuvning.
Konservative behandlinger anbefales for at forebygge tilbagevendende skader og for at vende tilbage til aktivitet efter stabilitet, da den gruppe, der normalt oplever en følelse af stabilitet, består af unge mennesker. Som behandling anbefales sensoriske og kognitive notifikationer og træningsapplikationer, der involverer progression ved i stigende grad at udfordre individet, herunder reduktion af støttefladen og ændring af tyngdepunktet.
Balancetavlen er et enkelt, billigt og anvendeligt værktøj, der bruges til at forbedre balancen i behandlingen. Ud over at forbedre balancen, reducerer det ankelforstuvninger med op til 50 %. Balancebrættet kan træne anklen ensrettet eller multiaksialt. Ensrettet balance tillader normalt enakset bevægelse baseret på et fladt træ og en halvcirkel nedenunder. Multiaksiale balancebrætsystemer er systemer, der tillader bevægelse i flere retninger i alle akser uanset fodens position. Det blev rapporteret, at ydeevnen opnået som følge af brugen af det multiaksiale balancebræt var langvarig og viste en hurtig bedring af skader. Det er konkluderet, at balancetræning med balancebræt genopretter den normale neuromuskulære feedback-loop ved at forbedre mekanoreceptorfunktionen, hvilket bidrager til genoptræning af det sansemotoriske system.
Brugen af spilelementer i behandlingen defineres som gamification og er en billig og alternativ metode til at udføre forskellige medicinske procedurer. Den stigende interesse for gamification skyldes manglende overholdelse af traditionel behandling, stigning i sundhedsudgifter og ulige adgang til sundhedspleje. Muskuloskeletale lidelser er en af de førende årsager til fysisk funktionsnedsættelse på verdensplan, og gamification kan være nyttig i forskellige muskuloskeletale rehabiliteringer såsom senebetændelse, degenerative ledlidelser, neurale kompressioner. Spil er mere attraktive for patienter og giver behandlere en bred vifte af alternativer til genoptræning, hvilket gør behandlingen mere dynamisk og attraktiv.
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af træningsmetoden på ankelstabilitet, ankelfunktionalitet og træningsnydelsesniveau hos personer med funktionel ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At deltage i rekreativ sport og lave mindst 1,5 times kardiovaskulær eller modstandstræning om ugen,
- Historie om en eller flere ankelforstuvninger,
- Funktionel ankelinstabilitetsdefinition (FABIT) score >11,
- Efter at have oplevet en forstuvning/tab af ustabilitet inden for de sidste 6 måneder,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en aktiv skade i begge underekstremiteter,
- Anamnese med operation eller fraktur i begge underekstremiteter,
- Visuelle, auditive og vestibulære problemer,
- Neurologiske og reumatologiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
Spilbaserede balanceøvelser på BoBo Home Balance Board
|
Øvelser havde til formål at forbedre postural balance med fire forskellige spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 4 uger
|
Lige linjer tegnes på gulvet i anterior, posterolateral og posteromedial retning.
Individet er midt i disse retninger med benet med ustabilitet på gulvet.
Det andet ben bliver bedt om at nå i disse retninger.
Individet bliver bedt om at nå hver af disse fire retninger tre gange, og gennemsnittet tages.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uger
|
Ankelfods- og ankelanvendelighedsmålet består af 21-spørgsmål og 2 underskalaer (aktivitet i dagligdagen (ADL) underskala og underskala for sportslig aktivitet).
Som svar på spørgsmålene bliver enkeltpersoner bedt om at markere en af mulighederne "slet ikke svært", "lidt svært", "moderat svært", "ekstremt svært", "ikke i stand til at gøre", "ikke relevant".
Den samlede score for sektionen med 21 spørgsmål i dagliglivets aktivitet spænder fra 0-84, og den samlede score for sektionen for 8-spørgsmål sportsaktivitet varierer fra 0-32.
En højere score repræsenterer en højere funktion af hver underskala.
Derudover bliver personer i slutningen af hver underskala bedt om at angive deres funktion mellem 0-100%.
100 % angiver præ-ustabilitetsfunktion.
|
4 uger
|
|
Fodløft test
Tidsramme: 4 uger
|
Individet placeres således, at benet med ustabilitet er på gulvet, og det andet ben er let bøjet i hofte og knæ (stående på et ben).
I 30 sekunder, det antal gange han/hun løfter foden på jorden (f.
løft af tæerne) (inklusive at røre den modsatte fod til jorden) vil blive testet.
Tre forsøg vil blive lavet og gennemsnittet.
|
4 uger
|
|
Statisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Individet er placeret med benet med ustabilitet på jorden og det andet ben let bøjet i hofte og knæ (stående på et ben).
Hvor mange sekunder individet kan balancere med lukkede øjne, måles med et stopur.
Der udføres tre forsøg.
Den længste tid vil blive vurderet.
Den maksimale tid er fastsat til 60 sekunder.
|
4 uger
|
|
8 Figurspringstest
Tidsramme: 4 uger
|
På en 5 meter lang bane bliver den enkelte bedt om at gennemføre banen ved at hoppe med foden med ustabilitet på en sti tegnet i 8 former.
Det vil blive tjekket, hvor mange sekunder det tager at gennemføre kurset med et stopur.
De vil blive bedt om at gøre to forsøg, og den korteste tid vil blive evalueret.
|
4 uger
|
|
Sidespringstest
Tidsramme: 4 uger
|
Individet bliver bedt om at hoppe 10 gange med foden med ustabilitet, 30 cm lateralt og 30 cm medialt.
Den tid, det tager at gennemføre springet, måles med et stopur.
Individet bliver bedt om at prøve to gange, og den korteste tid vil blive evalueret.
|
4 uger
|
|
Short Form-12 Quality of Life Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et spørgeskema med tolv punkter, der er udtaget fra de otte underskalaer af SF-36.
Den vurderer to generelle sundhedskonstruktioner: fysiske og mentale komponenter.
Alle sammenfattende scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
4 uger
|
|
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: 4 uger
|
Dette spørgeskema kan bruges til at vurdere individers overbevisning om frygt-undgåelse efter ustabilitet.
Det inkluderer en vurdering på 11 spørgsmål.
Den samlede score spænder fra 0-66.
Jo højere score, jo højere er troen på frygtundgåelse.
|
4 uger
|
|
Nydelse af fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Dette spørgeskema har til formål at vurdere nydelsen af øvelserne i interventionen af individerne i undersøgelsen.
Spørgeskemaet består af otte spørgsmål, og hvert spørgsmål har en score mellem "1-7".
Det udtrykkes som "1: meget uenig" og "7: meget enig".
En høj score indikerer glæde ved fysisk aktivitet.
|
4 uger
|
|
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere et af tallene "-2 -1 0 +1 +2" på en lineær linje for at evaluere tilfredshed efter 4 ugers intervention.
"-2: meget dårlig", "-1: dårlig", "0: samme", "+1: god", "+2: meget god.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2023-10/347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spilbaserede øvelser
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt