- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041243
Effekter av progressiv träningsmetod med hjälp av balansbräda hos fritidsidrottare med funktionell fotledsinstabilitet
Ankel stukningar är vanliga skador hos fysiskt aktiva individer som är involverade i sporter som fotboll och volleyboll. Det ses också ofta hos stillasittande individer som inte är fysiskt aktiva och hos personer som ägnar sig åt fritidsidrott. Återfallsfrekvensen av laterala vristvrickningar har visat sig vara 80 %. Funktionell fotledsinstabilitet kan definieras som återkommande fotleds stukning och/eller en "ge bort känsla" inträffar efter den första stukningen.
Konservativa behandlingar rekommenderas för att förebygga återkommande skador och för att återgå till aktivitet efter stabilitet, eftersom gruppen som vanligtvis upplever en känsla av stabilitet utgörs av ungdomar. Som behandling rekommenderas sensoriska och kognitiva meddelanden och träningstillämpningar som involverar progression genom att allt mer utmana individen, inklusive att minska stödytan och ändra tyngdpunkten.
Balansbrädan är ett enkelt, billigt och applicerbart verktyg som används för att förbättra balansen i behandlingen. Förutom att förbättra balansen minskar den vristvrickningar med upp till 50 %. Balansbrädan kan träna fotleden enkelriktat eller multiaxiellt. Enkelriktad balans tillåter vanligtvis enaxlig rörelse baserat på ett platt trä och en halvcirkel under. Multiaxiala balansbrädesystem är system som tillåter rörelse i flera riktningar i alla axlar oavsett fotens position. Det rapporterades att den prestanda som uppnåddes som ett resultat av användningen av den multiaxiala balansbrädan var långvarig och visade en snabb återhämtning av skador. Man har kommit fram till att balansträning med en balansbräda återställer den normala neuromuskulära återkopplingsslingan genom att förbättra mekanoreceptorfunktionen, vilket bidrar till omträning av det sensorimotoriska systemet.
Användningen av spelelement i behandlingen definieras som gamification och är en billig och alternativ metod för att utföra olika medicinska ingrepp. Det ökande intresset för gamification beror på bristande efterlevnad av traditionell behandling, ökade vårdkostnader och orättvis tillgång till sjukvård. Muskuloskeletala sjukdomar är en av de främsta orsakerna till fysisk funktionsnedsättning över hela världen och gamification kan vara användbar vid olika muskel- och skelettrehabiliteringar som tendinit, degenerativa ledbesvär, neurala kompressioner. Spel är mer attraktiva för patienter och ger terapeuter ett brett utbud av alternativ för rehabilitering, vilket gör behandlingen mer dynamisk och attraktiv.
Syftet med vår studie var att undersöka effekterna av träningsmetoden på fotledsstabilitet, fotledsfunktionalitet och njutningsnivå av träning hos personer med funktionell fotledsinstabilitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltar i fritidsidrotter och gör minst 1,5 timmars konditionsträning eller styrketräning per vecka,
- Historik av en eller flera fotleds stukningar,
- Funktionell ankelinstabilitetsdefinition (FABIT) poäng >11,
- Efter att ha upplevt en stukning/förlust av instabilitet under de senaste 6 månaderna,
- Volontär att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik om en aktiv skada i båda nedre extremiteterna,
- Tidigare operation eller fraktur i båda nedre extremiteterna,
- Syn-, hörsel- och vestibulära problem,
- Neurologiska och reumatologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Behandling
Spelbaserade balansövningar på BoBo Home Balance Board
|
Övningar syftade till att förbättra postural balans med fyra olika spel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: 4 veckor
|
Raka linjer ritas på golvet i främre, posterolaterala och posteromediala riktningar.
Individen befinner sig mitt i dessa riktningar med benet med instabilitet på golvet.
Det andra benet uppmanas att sträcka sig åt dessa håll.
Individen uppmanas att nå var och en av dessa fyra riktningar tre gånger och genomsnittet tas.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågasmått för fot och ankel
Tidsram: 4 veckor
|
Ankelfots- och ankelanvändbarhetsmåttet består av 21 frågor och 2 underskalor (aktivitet i det dagliga livet (ADL) underskala och underskala för sportaktivitet).
Som svar på frågorna ombeds individer att markera ett av alternativen "inte svårt alls", "lite svårt", "måttligt svårt", "extremt svårt", "kan inte göra", "ej tillämpligt".
Totalpoängen för sektionen med 21 frågor i det dagliga livet varierar från 0-84, och totalpoängen för sektionen för 8-frågor sportaktiviteter varierar från 0-32.
En högre poäng representerar en högre funktion hos varje delskala.
Dessutom, i slutet av varje delskala, uppmanas individer att ange sin funktion mellan 0-100%.
100 % indikerar pre-instabilitetsfunktion.
|
4 veckor
|
|
Fotlyftstest
Tidsram: 4 veckor
|
Individen placeras så att benet med instabilitet ligger på golvet och det andra benet är lätt böjt i höft och knä (stående på ett ben).
Under 30 sekunder, antalet gånger han/hon lyfter foten på marken (t.ex.
lyfta tårna) (inklusive att röra den motsatta foten mot marken) kommer att testas.
Tre försök kommer att göras och medelvärdet beräknas.
|
4 veckor
|
|
Statisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Individen placeras med benet med instabilitet på marken och det andra benet lätt böjt i höften och knäet (stående på ett ben).
Hur många sekunder individen kan balansera med slutna ögon mäts med ett stoppur.
Tre försök utförs.
Den längsta tiden kommer att utvärderas.
Den maximala tiden bestäms till 60 sekunder.
|
4 veckor
|
|
8 Figurhopptest
Tidsram: 4 veckor
|
På en 5 meter lång bana ombeds individen att fullfölja banan genom att hoppa med foten med instabilitet på en bana ritad i 8 former.
Det kommer att kontrolleras hur många sekunder det tar att genomföra kursen med ett stoppur.
De kommer att uppmanas att göra två försök och den kortaste tiden kommer att utvärderas.
|
4 veckor
|
|
Sidohopptest
Tidsram: 4 veckor
|
Individen uppmanas att hoppa 10 gånger med foten med instabilitet, 30 cm i sidled och 30 cm medialt.
Tiden det tar att slutföra hoppet mäts med ett stoppur.
Individen uppmanas att prova två gånger och den kortaste tiden kommer att utvärderas.
|
4 veckor
|
|
Short Form-12 Quality of Life Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett frågeformulär med tolv punkter från de åtta underskalorna i SF-36.
Den bedömer två allmänna hälsokonstruktioner: fysiska och mentala komponenter.
Alla sammanfattande poäng varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
4 veckor
|
|
Frågeformulär för rädsla-undvikande tro
Tidsram: 4 veckor
|
Detta frågeformulär kan användas för att bedöma individers övertygelser om att undvika rädsla efter instabilitet.
Den innehåller en bedömning med 11 frågor.
Den totala poängen varierar från 0-66.
Ju högre poäng, desto högre tron på att undvika rädsla.
|
4 veckor
|
|
Njutning av skalan för fysiska aktiviteter
Tidsram: 4 veckor
|
Detta frågeformulär syftar till att bedöma njutningen av övningarna i interventionen av individerna i studien.
Enkäten består av åtta frågor och varje fråga har en poäng mellan "1-7".
Det uttrycks som "1: håller inte med" och "7: håller helt med".
Ett högt betyg indikerar njutning av fysisk aktivitet.
|
4 veckor
|
|
Global Rating of Change Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Individer kommer att uppmanas att markera ett av siffrorna "-2 -1 0 +1 +2" på en linjär linje för att utvärdera tillfredsställelse efter 4 veckors intervention.
"-2: mycket dålig", "-1: dålig", "0: samma", "+1: bra", "+2: mycket bra.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2023-10/347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .