- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041243
Effekter av progressiv treningsmetode ved bruk av balansebrett hos fritidsidrettsutøvere med funksjonell ankelustabilitet
Ankelforstuinger er vanlige skader hos fysisk aktive personer som er involvert i idretter som fotball og volleyball. Det er også ofte sett hos stillesittende personer som ikke er fysisk aktive og hos personer som driver med rekreasjonsidrett. Gjentaksfrekvensen av laterale ankelforstuinger har vist seg å være 80 %. Funksjonell ankelinstabilitet kan defineres som tilbakevendende ankelforstuing og/eller en "gi bort følelse" oppstår etter den første forstuingen.
Konservative behandlinger anbefales for å forebygge tilbakevendende skader og for å komme tilbake til aktivitet etter stabilitet, siden gruppen som vanligvis opplever en følelse av stabilitet består av unge mennesker. Som behandling anbefales sensoriske og kognitive varsler og treningsapplikasjoner som involverer progresjon ved å utfordre individet i økende grad, inkludert å redusere støtteflaten og endre tyngdepunktet.
Balansebrettet er et enkelt, billig og anvendelig verktøy som brukes til å forbedre balansen i behandlingen. I tillegg til å forbedre balansen, reduserer den ankelforstuinger med opptil 50 %. Balansebrettet kan trene ankelen ensrettet eller multiaksialt. Ensrettet balanse tillater vanligvis enakset bevegelse basert på et flatt treverk og en halvsirkel under. Multiaksiale balansebrettsystemer er systemer som tillater flerveis bevegelse i alle akser uavhengig av fotens posisjon. Det ble rapportert at ytelsen oppnådd som et resultat av bruken av det multiaksiale balansebrettet var langvarig og viste en rask bedring av skader. Det er konkludert med at balansetrening med balansebrett gjenoppretter den normale nevromuskulære feedback-sløyfen ved å forbedre mekanoreseptorfunksjonen, noe som bidrar til omtrening av det sansemotoriske systemet.
Bruk av spilleelementer i behandling er definert som gamification og er en billig og alternativ metode for å utføre ulike medisinske prosedyrer. Den økende interessen for gamification skyldes manglende etterlevelse av tradisjonell behandling, økte helsekostnader og ulik tilgang til helsetjenester. Muskel- og skjelettlidelser er en av de viktigste årsakene til fysisk funksjonshemming over hele verden, og gamification kan være nyttig i ulike muskel- og skjelettrehabiliteringer som senebetennelse, degenerative leddlidelser, nevrale kompresjoner. Spill er mer attraktivt for pasienter og gir terapeuter et bredt spekter av alternativer for rehabilitering, noe som gjør behandlingen mer dynamisk og attraktiv.
Målet med vår studie var å undersøke effekten av treningsmetoden på ankelstabilitet, ankelfunksjonalitet og treningsglede hos personer med funksjonell ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delta i rekreasjonsidretter og trene minst 1,5 timer kardiovaskulær eller motstandstrening per uke,
- Historie om en eller flere ankelforstuinger,
- Funksjonell ankelinstabilitetsdefinisjon (FABIT) score >11,
- Etter å ha opplevd en forstuing/tap av ustabilitet de siste 6 månedene,
- Melder seg frivillig til å delta på studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en aktiv skade i begge nedre ekstremiteter,
- Anamnese med operasjon eller brudd i begge underekstremiteter,
- Visuelle, auditive og vestibulære problemer,
- Nevrologiske og revmatologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Behandling
Spillbaserte balanseøvelser på BoBo Home Balance Board
|
Øvelser rettet mot å forbedre postural balanse med fire forskjellige spill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 4 uker
|
Rette linjer tegnes på gulvet i anterior, posterior, posterolateral og posteromedial retning.
Individet er midt i disse retningene med benet med ustabilitet på gulvet.
Det andre benet blir bedt om å strekke seg i disse retningene.
Individet blir bedt om å nå hver av disse fire retningene tre ganger og gjennomsnittet tas.
|
4 uker
|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uker
|
Ankelfot- og ankelbrukerbarhetsmålet består av 21 spørsmål og 2 underskalaer (aktivitet i dagliglivet (ADL) underskala og underskala for sportiv aktivitet).
Som svar på spørsmålene blir enkeltpersoner bedt om å markere ett av alternativene "ikke vanskelig i det hele tatt", "litt vanskelig", "middels vanskelig", "ekstremt vanskelig", "ikke i stand til å gjøre", "ikke aktuelt".
Den totale poengsummen for aktivitetsdelen med 21 spørsmål varierer fra 0-84, og den totale poengsummen for den sportslige aktivitetsdelen med 8 spørsmål varierer fra 0-32.
En høyere poengsum representerer en høyere funksjon av hver underskala.
I tillegg, på slutten av hver underskala, blir individer bedt om å angi sin funksjon mellom 0-100%.
100 % indikerer pre-ustabilitetsfunksjon.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fotløfttest
Tidsramme: 4 uker
|
Individet er plassert slik at benet med ustabilitet er på gulvet og det andre benet er lett bøyd i hofte og kne (stående på ett ben).
I 30 sekunder, antall ganger han/hun løfter foten i bakken (f.
løfting av tærne) (inkludert å berøre den motsatte foten til bakken) vil bli testet.
Tre forsøk vil bli gjort og gjennomsnittet.
|
4 uker
|
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Individet er plassert med benet med ustabilitet på bakken og det andre benet lett bøyd i hofte og kne (stående på ett ben).
Hvor mange sekunder individet kan balansere med lukkede øyne måles med en stoppeklokke.
Tre forsøk utføres.
Den lengste tiden vil bli evaluert.
Maksimal tid er fastsatt til 60 sekunder.
|
4 uker
|
8 Figurhopptest
Tidsramme: 4 uker
|
På en 5 meter lang bane blir den enkelte bedt om å fullføre banen ved å hoppe med foten med ustabilitet på en sti tegnet i 8 former.
Det vil bli sjekket hvor mange sekunder det tar å gjennomføre kurset med stoppeklokke.
De vil bli bedt om å gjøre to forsøk og den korteste tiden vil bli evaluert.
|
4 uker
|
Sidehopptest
Tidsramme: 4 uker
|
Individet blir bedt om å hoppe 10 ganger med foten med ustabilitet, 30 cm lateralt og 30 cm medialt.
Tiden det tar å fullføre hoppet måles med en stoppeklokke.
Den enkelte blir bedt om å prøve to ganger og den korteste tiden vil bli evaluert.
|
4 uker
|
Short Form-12 Quality of Life Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et spørreskjema med tolv elementer hentet fra de åtte underskalaene til SF-36.
Den vurderer to generelle helsekonstruksjoner: fysiske og mentale komponenter.
Alle oppsummerende skårer varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
4 uker
|
Spørreskjema for frykt-unngåelse
Tidsramme: 4 uker
|
Dette spørreskjemaet kan brukes til å vurdere individers frykt-unngåelsestro etter ustabilitet.
Den inkluderer en vurdering på 11 spørsmål.
Den totale poengsummen varierer fra 0-66.
Jo høyere poengsum, desto høyere er troen på fryktunngåelse.
|
4 uker
|
Nytelse av fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Dette spørreskjemaet tar sikte på å vurdere gleden av øvelsene i intervensjonen til individene i studien.
Spørreskjemaet består av åtte spørsmål og hvert spørsmål har en poengsum mellom "1-7".
Det uttrykkes som "1: helt uenig" og "7: helt enig".
En høy score indikerer glede av fysisk aktivitet.
|
4 uker
|
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Enkeltpersoner vil bli bedt om å merke et av tallene "-2 -1 0 +1 +2" på en lineær linje for å evaluere tilfredshet etter 4 ukers intervensjon.
"-2: veldig dårlig", "-1: dårlig", "0: samme", "+1: bra", "+2: veldig bra.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2023-10/347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spillbaserte øvelser
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreft | Genito-urinkreftCanada