- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041243
Effecten van progressieve oefenmethode met behulp van Balance Board bij recreatieve atleten met functionele enkelinstabiliteit
Enkelverstuikingen zijn veel voorkomende verwondingen bij fysiek actieve personen die betrokken zijn bij sporten zoals voetbal en volleybal. Het wordt ook vaak gezien bij sedentaire personen die niet lichamelijk actief zijn en bij mensen die zich bezighouden met recreatieve sporten. Er is aangetoond dat het herhalingspercentage van laterale enkelverstuikingen 80% bedraagt. Functionele enkelinstabiliteit kan worden gedefinieerd als terugkerende enkelverstuiking en/of een ‘weggevend gevoel’ dat optreedt na de initiële verstuiking.
Conservatieve behandelingen worden aanbevolen om terugkerende blessures te voorkomen en om na stabiliteit weer actief te worden, aangezien de groep die doorgaans een gevoel van stabiliteit ervaart uit jongeren bestaat. Als behandeling worden sensorische en cognitieve meldingen en oefentoepassingen aanbevolen die progressie met zich meebrengen door het individu steeds meer uit te dagen, inclusief het verkleinen van het steunoppervlak en het veranderen van het zwaartepunt.
Het Balance Board is een eenvoudig, goedkoop en toepasbaar hulpmiddel om de balans in de behandeling te verbeteren. Naast het verbeteren van de balans, vermindert het enkelverstuikingen tot 50%. Het balansbord kan de enkel unidirectioneel of multiaxiaal trainen. Unidirectionele balans maakt meestal uniaxiale beweging mogelijk op basis van een plat hout en een halve cirkel eronder. Multiaxiale balansbordsystemen zijn systemen die beweging in meerdere richtingen in alle assen mogelijk maken, ongeacht de positie van de voet. Er werd gemeld dat de prestaties die werden verkregen als gevolg van het gebruik van het multiaxiale balansbord langdurig waren en een snel herstel van blessures lieten zien. Er is geconcludeerd dat evenwichtstraining met een balansbord de normale neuromusculaire feedbacklus herstelt door de mechanoreceptorfunctie te verbeteren, wat bijdraagt aan de hertraining van het sensomotorische systeem.
Het gebruik van spelelementen in de behandeling wordt gedefinieerd als gamificatie en is een goedkope en alternatieve methode om verschillende medische ingrepen uit te voeren. De toenemende belangstelling voor gamificatie is te wijten aan het gebrek aan naleving van traditionele behandelingen, de stijging van de gezondheidszorgkosten en de ongelijke toegang tot gezondheidszorg. Musculoskeletale aandoeningen zijn wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van lichamelijke handicaps en gamificatie kan nuttig zijn bij verschillende revalidaties van het bewegingsapparaat, zoals tendinitis, degeneratieve gewrichtsaandoeningen en neurale compressies. Games zijn aantrekkelijker voor patiënten en bieden therapeuten een breed scala aan alternatieven voor revalidatie, waardoor de behandeling dynamischer en aantrekkelijker wordt.
Het doel van onze studie was om de effecten van de oefenmethode op de enkelstabiliteit, enkelfunctionaliteit en het plezierniveau van oefenen te onderzoeken bij personen met functionele enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan recreatieve sporten en minimaal 1,5 uur cardio- of krachttraining per week doen,
- Geschiedenis van een of meer enkelverstuikingen,
- Functionele enkelinstabiliteitsdefinitie (FABIT)-score> 11,
- Als u in de afgelopen 6 maanden een verstuiking/verlies van instabiliteit heeft gehad,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een actief letsel aan beide onderste ledematen,
- Geschiedenis van een operatie of breuk in beide onderste ledematen,
- Visuele, auditieve en vestibulaire problemen,
- Neurologische en reumatologische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Behandeling
Spelgebaseerde evenwichtsoefeningen op BoBo Home Balance Board
|
Oefeningen gericht op het verbeteren van de houdingsbalans met vier verschillende spellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Balanstest Sterrenexcursie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er worden rechte lijnen op de vloer getekend in anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingen.
Het individu bevindt zich in het midden van deze richtingen met het been met instabiliteit op de vloer.
Het andere been wordt gevraagd in deze richtingen te reiken.
Het individu wordt gevraagd om elk van deze vier richtingen drie keer te bereiken en het gemiddelde wordt genomen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voet- en enkelcapaciteitsmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
De enkel-voet- en enkel-bruikbaarheidsmeting bestaat uit 21 vragen en twee subschalen (subschaal dagelijkse levensactiviteit (ADL) en subschaal sportieve activiteit).
In antwoord op de vragen wordt individuen gevraagd een van de opties aan te kruisen als ‘helemaal niet moeilijk’, ‘enigszins moeilijk’, ‘matig moeilijk’, ‘extreem moeilijk’, ‘niet in staat om dit te doen’, ‘niet van toepassing’.
De totale score van de sectie met 21 vragen over dagelijkse levensactiviteiten varieert van 0-84, en de totaalscore van de sectie met 8 vragen over sportieve activiteiten varieert van 0-32.
Een hogere score vertegenwoordigt een beter functioneren van elke subschaal.
Bovendien wordt aan het einde van elke subschaal individuen gevraagd hun functie tussen 0 en 100% aan te geven.
100% geeft de pre-instabiliteitsfunctie aan.
|
4 weken
|
Voetlifttest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het individu wordt zo gepositioneerd dat het been met instabiliteit op de grond ligt en het andere been licht gebogen is bij de heup en knie (staande op één been).
Gedurende 30 seconden wordt het aantal keren dat hij/zij de voet van de grond tilt (bijv.
het optillen van de tenen) (inclusief het aanraken van de andere voet op de grond) worden getest.
Er worden drie pogingen gedaan en het gemiddelde genomen.
|
4 weken
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het individu wordt gepositioneerd met het been met instabiliteit op de grond en het andere been licht gebogen ter hoogte van de heup en knie (staand op één been).
Hoeveel seconden het individu kan balanceren met gesloten ogen wordt gemeten met een stopwatch.
Er worden drie proeven uitgevoerd.
De langste tijd wordt beoordeeld.
De maximale tijd wordt bepaald op 60 seconden.
|
4 weken
|
8 Figuursprongtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op een baan van 5 meter lang wordt het individu gevraagd de baan te voltooien door met de voet met instabiliteit te springen op een pad dat in 8 vormen is getekend.
Met een stopwatch wordt gecontroleerd hoeveel seconden het duurt om het parcours af te leggen.
Er wordt hen gevraagd twee pogingen te doen en de kortste tijd wordt beoordeeld.
|
4 weken
|
Zijsprongtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het individu wordt gevraagd om 10 keer met de voet te springen met instabiliteit, 30 cm lateraal en 30 cm mediaal.
De tijd die nodig is om de sprong te voltooien, wordt gemeten met een stopwatch.
Het individu wordt gevraagd het twee keer te proberen en de kortste tijd wordt beoordeeld.
|
4 weken
|
Korte Formulier-12 Kwaliteit van Levensschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een vragenlijst met twaalf items, afkomstig uit de acht subschalen van de SF-36.
Het beoordeelt twee algemene gezondheidsconstructies: fysieke en mentale componenten.
Alle samenvattende scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
4 weken
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze vragenlijst kan worden gebruikt om de angstvermijdingsovertuigingen van individuen na instabiliteit te beoordelen.
Het omvat een beoordeling van 11 vragen.
De totaalscore varieert van 0-66.
Hoe hoger de score, hoe hoger het geloof in angstvermijding.
|
4 weken
|
Schaal voor plezier in fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze vragenlijst is bedoeld om het plezier van de oefeningen in de interventie door de individuen in het onderzoek te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit acht vragen en elke vraag heeft een score tussen "1-7".
Dit wordt uitgedrukt als ‘1: helemaal mee oneens’ en ‘7: helemaal mee eens’.
Een hoge score duidt op plezier in lichamelijke activiteit.
|
4 weken
|
Globale beoordeling van veranderingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Individuen zullen worden gevraagd om een van de cijfers "-2 -1 0 +1 +2" op een lineaire lijn te markeren om de tevredenheid na vier weken interventie te evalueren.
"-2: zeer slecht", "-1: slecht", "0: hetzelfde", "+1: goed", "+2: zeer goed.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2023-10/347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spelgebaseerde oefeningen
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresVerkrijgbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoom
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreWervingLongkanker | Gastro-intestinale kanker | Genito-urinekankerCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten