- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06041243
Efeitos do método de exercício progressivo usando prancha de equilíbrio em atletas recreativos com instabilidade funcional do tornozelo
Entorses de tornozelo são lesões comuns em indivíduos fisicamente ativos que praticam esportes como futebol e vôlei. Também é frequentemente observada em indivíduos sedentários que não são fisicamente ativos e em pessoas que praticam esportes recreativos. A taxa de recorrência de entorses laterais de tornozelo demonstrou ser de 80%. A instabilidade funcional do tornozelo pode ser definida como entorse recorrente do tornozelo e/ou uma "sensação de doação" que ocorre após a entorse inicial.
Tratamentos conservadores são recomendados para prevenir lesões recorrentes e retornar à atividade após estabilidade, já que o grupo que costuma vivenciar sensação de estabilidade é composto por jovens. Como tratamento, são recomendadas notificações sensoriais e cognitivas e aplicações de exercícios que envolvam progressão desafiando cada vez mais o indivíduo, incluindo redução da superfície de apoio e alteração do centro de gravidade.
O Balance Board é uma ferramenta simples, barata e aplicável para melhorar o equilíbrio no tratamento. Além de melhorar o equilíbrio, reduz em até 50% as entorses de tornozelo. A prancha de equilíbrio pode treinar o tornozelo de forma unidirecional ou multiaxial. O equilíbrio unidirecional geralmente permite o movimento uniaxial baseado em uma madeira plana e um semicírculo embaixo. Os sistemas de equilíbrio multiaxial são sistemas que permitem o movimento multidirecional em todos os eixos, independentemente da posição do pé. Foi relatado que o desempenho obtido com o uso da prancha de equilíbrio multiaxial foi duradouro e apresentou rápida recuperação das lesões. Concluiu-se que o treinamento de equilíbrio com prancha de equilíbrio restaura o ciclo de feedback neuromuscular normal, melhorando a função mecanorreceptora, o que contribui para o retreinamento do sistema sensório-motor.
O uso de elementos de jogos no tratamento é definido como gamificação e é um método barato e alternativo para realizar diversos procedimentos médicos. O crescente interesse na gamificação deve-se à falta de adesão ao tratamento tradicional, ao aumento dos custos dos cuidados de saúde e ao acesso desigual aos cuidados de saúde. Os distúrbios musculoesqueléticos são uma das principais causas de incapacidade física em todo o mundo e a gamificação pode ser útil em diversas reabilitações músculo-esqueléticas, como tendinites, distúrbios articulares degenerativos, compressões neurais. Os jogos são mais atrativos para os pacientes e proporcionam ao terapeuta um amplo leque de alternativas de reabilitação, tornando o tratamento mais dinâmico e atrativo.
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do método de exercício na estabilidade do tornozelo, na funcionalidade do tornozelo e no nível de prazer do exercício em indivíduos com instabilidade funcional do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar de esportes recreativos e fazer pelo menos 1,5 horas de treinamento cardiovascular ou de resistência por semana,
- História de uma ou mais entorses de tornozelo,
- Pontuação de definição de instabilidade funcional do tornozelo (FABIT)> 11,
- Tendo sofrido uma entorse/perda de instabilidade nos últimos 6 meses,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- História de lesão ativa em ambas as extremidades inferiores,
- História de cirurgia ou fratura em ambas as extremidades inferiores,
- Problemas visuais, auditivos e vestibulares,
- Doenças neurológicas e reumatológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Tratamento
Exercícios de equilíbrio baseados em jogos no BoBo Home Balance Board
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Exercícios que visam melhorar o equilíbrio postural com quatro jogos diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de excursão estelar
Prazo: 4 semanas
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Linhas retas são traçadas no chão nas direções anterior, póstero-lateral e póstero-medial.
O indivíduo fica no meio dessas direções com a perna com instabilidade no chão.
A outra perna é solicitada a alcançar essas direções.
O indivíduo é solicitado a atingir cada uma dessas quatro direções três vezes e a média é feita.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de capacidade do pé e tornozelo
Prazo: 4 semanas
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A Medida de Usabilidade do Tornozelo, Pé e Tornozelo consiste em 21 questões e 2 subescalas (subescala de atividade de vida diária (AVD) e subescala de atividade esportiva).
Em resposta às questões, solicita-se aos indivíduos que marquem uma das opções “nada difícil”, “pouco difícil”, “moderadamente difícil”, “extremamente difícil”, “incapaz de fazer”, “não aplicável”.
A pontuação total da seção de 21 perguntas sobre atividades de vida diária varia de 0 a 84, e a pontuação total da seção de 8 perguntas sobre atividades esportivas varia de 0 a 32.
Uma pontuação mais alta representa um funcionamento mais elevado de cada subescala.
Além disso, ao final de cada subescala, é solicitado ao indivíduo que indique sua função entre 0-100%.
100% indica função de pré-instabilidade.
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4 semanas
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Teste de elevação do pé
Prazo: 4 semanas
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O indivíduo é posicionado de forma que a perna com instabilidade fique no chão e a outra perna levemente flexionada na altura do quadril e joelho (apoiado em uma perna).
Durante 30 segundos, o número de vezes que ele levanta o pé no chão (ex.
levantar os dedos dos pés) (incluindo tocar o pé oposto no chão) será testado.
Três tentativas serão feitas e calculadas a média.
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4 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: 4 semanas
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O indivíduo é posicionado com a perna com instabilidade no chão e a outra perna levemente flexionada na altura do quadril e joelho (apoiado em uma perna).
Quantos segundos o indivíduo consegue se equilibrar com os olhos fechados é medido com um cronômetro.
Três tentativas são realizadas.
O maior tempo será avaliado.
O tempo máximo é determinado como 60 segundos.
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4 semanas
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Teste de salto de 8 figuras
Prazo: 4 semanas
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Em uma pista de 5 metros de extensão, o indivíduo é solicitado a completar a pista saltando com o pé com instabilidade sobre um caminho traçado em 8 formas.
Será verificado quantos segundos leva para completar o percurso com um cronômetro.
Eles serão solicitados a fazer duas tentativas e será avaliado o menor tempo.
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4 semanas
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Teste de salto lateral
Prazo: 4 semanas
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O indivíduo é solicitado a saltar 10 vezes com o pé com instabilidade, 30 cm lateralmente e 30 cm medialmente.
O tempo necessário para completar o salto é medido com um cronômetro.
O indivíduo é solicitado a tentar duas vezes e será avaliado o menor tempo.
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4 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Short Form-12
Prazo: 4 semanas
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É um questionário de doze itens extraídos das oito subescalas do SF-36.
Avalia dois construtos gerais de saúde: componentes físicos e mentais.
Todas as pontuações resumidas variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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4 semanas
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 4 semanas
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Este questionário pode ser usado para avaliar as crenças de evitação do medo dos indivíduos após instabilidade.
Inclui uma avaliação de 11 perguntas.
A pontuação total varia de 0 a 66.
Quanto maior a pontuação, maior a crença de evitação do medo.
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4 semanas
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Escala de Prazer em Atividades Físicas
Prazo: 4 semanas
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Este questionário tem como objetivo avaliar o prazer dos exercícios na intervenção por parte dos indivíduos do estudo.
O questionário é composto por oito questões e cada questão tem uma pontuação entre “1-7”.
É expresso como “1: discordo totalmente” e “7: concordo totalmente”.
Uma pontuação alta indica prazer em praticar atividade física.
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4 semanas
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Escala de Classificação Global de Mudança
Prazo: 4 semanas
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Os indivíduos serão solicitados a marcar um dos números “-2 -1 0 +1 +2” em uma linha linear para avaliar a satisfação após 4 semanas de intervenção.
"-2: muito ruim", "-1: ruim", "0: igual", "+1: bom", "+2: muito bom.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2023-10/347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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