- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06041243
A Progresszív edzésmódszer hatásai Balance Board használatával a funkcionális bokainstabilitásban szenvedő szabadidős sportolóknál
A bokaficamok gyakori sérülések az olyan fizikailag aktív egyéneknél, akik olyan sportokban vesznek részt, mint a foci és a röplabda. Gyakran megfigyelhető az ülő, fizikailag nem aktív egyéneknél és azoknál is, akik szabadidős sportokat folytatnak. Az oldalsó bokaficamok kiújulási aránya 80%-os. A funkcionális bokainstabilitás úgy definiálható, mint a visszatérő bokaficam és/vagy a kezdeti ficam után fellépő „eladó érzés”.
Konzervatív kezelések javasoltak a visszatérő sérülések megelőzése és a stabilitás utáni aktivitásba való visszatérés érdekében, hiszen a stabilitás érzését általában a fiatalok alkotják. Kezelésként szenzoros és kognitív értesítések és edzésalkalmazások javasoltak, amelyek előrehaladást jelentenek azáltal, hogy egyre nagyobb kihívást jelentenek az egyén számára, beleértve a támasztófelület csökkentését és a súlypont megváltoztatását.
A Balance Board egy egyszerű, olcsó és alkalmazható eszköz a kezelés egyensúlyának javítására. Amellett, hogy javítja az egyensúlyt, akár 50%-kal is csökkenti a bokaficamokat. Az egyensúlyozó deszka egyirányú vagy többtengelyes edzheti a bokát. Az egyirányú egyensúly általában egytengelyű mozgást tesz lehetővé lapos fa és alatta lévő félkör alapján. A többtengelyű egyensúlyi deszkarendszerek olyan rendszerek, amelyek lehetővé teszik a többirányú mozgást minden tengelyen, függetlenül a láb helyzetétől. Közölték, hogy a multiaxiális egyensúlytábla használatának eredményeként elért teljesítmény tartós volt, és sérülések esetén gyors felépülést mutatott. Arra a következtetésre jutottak, hogy az egyensúlyi táblával végzett egyensúlytréning a mechanoreceptorok működésének javításával helyreállítja a normál neuromuszkuláris visszacsatolási hurkot, ami hozzájárul a szenzomotoros rendszer átképzéséhez.
A játékelemek kezelésben való felhasználását gamifikációnak nevezik, amely olcsó és alternatív módszer a különféle orvosi eljárások elvégzésére. A gamification iránti növekvő érdeklődés a hagyományos kezelések be nem tartásának, az egészségügyi költségek növekedésének és az egészségügyi ellátáshoz való egyenlőtlen hozzáférésnek tudható be. A mozgásszervi megbetegedések világszerte a testi fogyatékosság egyik vezető oka, és a gamification hasznos lehet különféle mozgásszervi rehabilitációban, például íngyulladásban, degeneratív ízületi rendellenességekben, idegi kompressziókban. A játékok vonzóbbak a betegek számára, és a terapeuták számára a rehabilitációs alternatívák széles skáláját kínálják, dinamikusabbá és vonzóbbá téve a kezelést.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk az edzésmódszer hatását a boka stabilitására, a boka funkcionalitására és az edzés élvezeti szintjére funkcionális bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szabadidős sportban való részvétel és heti legalább 1,5 óra kardiovaszkuláris vagy ellenállási edzés,
- Egy vagy több bokaficam anamnézisében,
- A funkcionális boka instabilitás meghatározása (FABIT) pontszám >11,
- Miután az elmúlt 6 hónapban ficamot/instabilitásvesztést tapasztalt,
- Önkéntes részvétel a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Mindkét alsó végtag aktív sérülése a kórelőzményben,
- Műtét vagy törés mindkét alsó végtagon anamnézisében,
- Látási, hallási és vesztibuláris problémák,
- Neurológiai és reumatológiai betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Kezelés
Játékalapú egyensúlygyakorlatok a BoBo Home Balance Boardon
|
A gyakorlatok a testtartás egyensúlyának javítását célozták négy különböző játékkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csillagtúra egyensúlyteszt
Időkeret: 4 hét
|
Egyenes vonalak húzódnak a padlón elülső, posterolaterális és posteromedialis irányban.
Az egyén ezen irányok közepén helyezkedik el, lába instabil a padlón.
A másik lábát megkérjük, hogy nyúljon ezekbe az irányokba.
Az egyént arra kérik, hogy mindhárom irányt háromszor érje el, és az átlagot veszik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb- és bokaképesség mérése
Időkeret: 4 hét
|
A Bokaláb és Boka használhatósági mérőszáma 21 kérdésből és 2 alskálából áll (a mindennapi életvitel (ADL) alskála és a sporttevékenység alskála).
A kérdésekre válaszolva az egyéneket arra kérik, hogy jelöljék meg az „egyáltalán nem nehéz”, „kissé nehéz”, „közepesen nehéz”, „rendkívül nehéz”, „nem tud”, „nem alkalmazható” opciókat.
A 21 kérdésből álló napi élettevékenység szekció összpontszáma 0-84, a 8 kérdésből álló sporttevékenység szekció összpontszáma 0-32 között mozog.
A magasabb pontszám az egyes alskálák jobb működését jelenti.
Ezenkívül az egyes alskálák végén az egyéneket arra kérik, hogy jelezzék funkciójukat 0-100% között.
A 100% előre instabilitást jelez.
|
4 hét
|
|
Lábemelő teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az egyént úgy kell elhelyezni, hogy az instabil lába a padlón legyen, a másik pedig csípőnél és térdnél enyhén behajlítva (egy lábon állva).
30 másodpercig, ahányszor felemeli a lábát a földön (pl.
a lábujjak felemelése) (beleértve az ellentétes láb talajhoz való érintését is) vizsgálatra kerül.
Három kísérletet kell végezni és átlagolni.
|
4 hét
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 4 hét
|
Az egyén úgy helyezkedik el, hogy a lába instabil a talajon, a másik lába pedig csípőnél és térdnél enyhén be van hajlítva (egy lábon áll).
Azt, hogy az egyén csukott szemmel hány másodpercig tud egyensúlyozni, stopperrel mérjük.
Három kísérletet hajtanak végre.
A leghosszabb idő kerül kiértékelésre.
A maximális időtartam 60 másodperc.
|
4 hét
|
|
8 Ábra Ugrás teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az 5 méteres pályán az egyént úgy kell teljesíteni, hogy a 8 alakzatban megrajzolt ösvényen instabil lábbal ugrál.
A stopperrel ellenőrizni fogják, hogy hány másodpercbe telik a pálya teljesítése.
Két kísérletet kell tenniük, és a legrövidebb időt értékelik.
|
4 hét
|
|
Oldalugrás teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az egyént arra kérik, hogy ugorjon 10-szer instabil lábbal, oldalirányban 30 cm-t és mediálisan 30 cm-t.
Az ugráshoz szükséges időt stopperrel mérik.
Az egyénnek kétszer kell próbálkoznia, és a legrövidebb időt értékelik.
|
4 hét
|
|
Rövid Form-12 Életminőség Skála
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy tizenkét tételből álló kérdőív, amely az SF-36 nyolc alskálájából készült.
Két általános egészségkonstrukciót értékel: a fizikai és a mentális összetevőket.
Minden összefoglaló pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
4 hét
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 4 hét
|
Ez a kérdőív felhasználható az egyének félelemkerülő hiedelmeinek felmérésére az instabilitás után.
11 kérdésből álló értékelést tartalmaz.
Az összpontszám 0 és 66 között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelemkerülő hit.
|
4 hét
|
|
Fizikai tevékenységek élvezete skála
Időkeret: 4 hét
|
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy felmérje, hogy a vizsgálatban részt vevő személyek mennyire élvezik a gyakorlatokat a beavatkozás során.
A kérdőív nyolc kérdésből áll, és minden kérdés „1-7” közötti pontszámmal rendelkezik.
Ezt a következőképpen fejezik ki: "1: határozottan nem értek egyet" és "7: teljesen egyetértek".
A magas pontszám a fizikai aktivitás élvezetét jelzi.
|
4 hét
|
|
Global Rating of Change Scale
Időkeret: 4 hét
|
Az egyéneket arra kérik, hogy jelöljék meg a "-2 -1 0 +1 +2" számok egyikét egy lineáris vonalon, hogy értékeljék az elégedettséget 4 hét beavatkozás után.
"-2: nagyon rossz", "-1: rossz", "0: ugyanaz", "+1: jó", "+2: nagyon jó.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK 2023-10/347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .