Palonosetroni vs granisetronin ja deksametasonin yhdistelmä PONV:n ehkäisyssä laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Tämä mahdollinen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin sairaalassa Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia, Malesia sen jälkeen, kun Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) -instituution eettiseltä komitealta oli saatu hyväksyntä.

18–65-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II, joille oli suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, rekrytoitiin käyttämällä kätevää näytteenottoa. Potilaat, joilla oli sydänsairauksia, pitkittynyt QT-oireyhtymä, suvussa äkillinen kuolema, tiedossa olevat allergiat tai vasta-aiheet tutkimuslääkkeille, suljettiin pois. Potilaille ei annettu esilääkitystä, eikä suonensisäistä tiputusta (IV) aloitettu ennen leikkausta.

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmä A sai IV palonosetronia 0,075 mg ja ryhmä B sai IV granisetronia 1 mg ja IV deksametasonia 4 mg antiemeetteinä.

Potilaat paastosivat vähintään 6 tuntia ennen leikkausta. Leikkaussalissa jokaiselle potilaalle sovellettiin vakioseurantaa, mukaan lukien jatkuva elektrokardiografia (EKG), non-invasiivinen verenpaineen seuranta (NIBP), pulssioksimetria, kapnografia monikaasuanalysaattorilla, joka sisältää alveolaarisen vähimmäispitoisuuden (MAC) ja verenpaineen monitoroinnin. kaikki kaasutasot.

Potilaat esihapetettiin hapella. Anestesian induktio suoritettiin käyttämällä IV fentanyyliä 2 mcg/kg ja IV propofolia 2 mg/kg. Tajunnan menettämisen jälkeen annettiin IV rokuroniumia 0,6 mg/kg endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi, minkä jälkeen potilaat ventiloitiin koneellisesti hapen ja ilman seoksella. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla MAC-arvolla 1,0 - 1,2. Ilmanvaihtoparametreja säädettiin niin, että normokapnia (hiilidioksidi hengityksen lopussa 35-40 mmHg) ja happisaturaatio säilyi yli 96 %:ssa.

Ryhmän A potilaat saivat 1 ml IV 0,9 % suolaliuosta, kun taas ryhmän B potilaat saivat IV deksametasonia 4 mg intuboinnin jälkeen. Potilaille intraoperatiivisesti annetun IV morfiinin määrä kirjattiin, eikä se ylittänyt 0,1 mg/kg. Tarvittaessa annettiin pelastuskipulääkettä IV fentanyylillä, enintään 100 mcg. Kirurgi infiltroi ​​10 ml 0,5 % levobupivakaiinia viiltoihin leikkauksen lopussa. Potilaat pidettiin riittävästi nesteytettyinä koko leikkauksen ajan IV-tiputuksella 2 ml/kg/h ylläpitona, mahdollinen nestevaje korvattiin. Pneumoperitoneum laparoskooppisessa toimenpiteessä saavutettiin hiilidioksidiinsufflaatiolla vatsansisäisellä paineella, joka oli alle 14 mmHg.

Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ryhmä A sai hitaan boluksen IV palonosetronia 0,075 mg, kun taas ryhmä B sai hitaan boluksen IV granisetronia 1 mg. Suonensisäistä neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja IV atropiinia 0,02 mg/kg annettiin käänteisenä aineena. Kirurgi evakuoi pneumoperitoneumin, ja nenämahaletku imettiin ja poistettiin ennen ekstubaatiota. Potilaat siirrettiin toipumisalueelle ekstuboinnin jälkeen. Pelastuskipua IV fentanyylillä annettiin toipumispaikalla tarvittaessa, enintään 50 mcg.

Sokeat nukutuslääkärit seurasivat potilaiden pahoinvointia ja oksentelua neljän ajanjakson aikana: 30 minuuttia, 4 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia anestesian jälkeen. Pahoinvointi määriteltiin epämiellyttäväksi tunteeksi, joka liittyi oksentamiseen, ja potilaat arvioivat sen vakavuuden asteikolla 0 (ei pahoinvointia) 10:een (pahin mahdollinen pahoinvointi). Oksentelu määriteltiin mahalaukun sisällön väkivaltaiseksi poistamiseksi suusta ja oksentelun tiheys kirjattiin. Jos potilas koki vakavaa pahoinvointia (pahoinvointipistemäärä 4 tai enemmän) ja oksentelua, hänelle annettiin 10 mg:n IV metoklopramidia sisältävää antiemeettiä. Säännöllistä IV-metoklopramidia annettiin, jos potilas koki toisen tai useamman oksentelujakson. Täydellinen vaste (ilman oksentamista) määriteltiin pahoinvoinnin, oksentamisen ja pelastuslääkityksen välttämättömyydeksi. Tutkimuslääkkeiden (palonosetroni, granisetroni ja deksametasoni) sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, ummetusta, huimausta, turvotusta ja sydämentykytystä, kirjattiin. Tutkimuksen lopussa potilailta kysyttiin, olivatko he tyytyväisiä heille annettuihin antiemeetteihin. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin Likert-asteikolla, joka sisälsi viiden pisteen asteikon; erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön ja erittäin tyytymätön. Leikkaukset, jotka kestivät yli neljä tuntia, vaativat siirtymistä avoimeen kolekystektomiaan tai muihin toimenpiteisiin, ja vaikea PONV, joka ei parantunut pelastuslääkkeillä, katsottiin keskeytyneiksi tässä tutkimuksessa.