Palonosetron vs kombination av granisetron och dexametason för att förebygga PONV vid laparoskopisk kolecystektomi.

Denna prospektiva dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie genomfördes på sjukhuset Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia, Malaysia efter att ha erhållit godkännande från den institutionella etiska kommittén vid Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).

Patienter i åldern 18 till 65 år gamla, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi, rekryterades med hjälp av bekväm provtagning. Patienter med hjärtsjukdomar, förlängt QT-syndrom, en familjehistoria av plötslig död, kända allergier eller kontraindikationer mot studieläkemedlen uteslöts. Ingen premedicinering administrerades till patienterna och ett intravenöst (IV) dropp påbörjades inte preoperativt.

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke randomiserades patienterna till en av två grupper med hjälp av datorgenererade slumptal. Grupp A fick IV palonosetron 0,075 mg och grupp B fick IV granisetron 1 mg och IV dexametason 4 mg som antiemetika.

Patienterna fastade i minst 6 timmar före operationen. I operationssalen tillämpades standardövervakning på varje patient, inklusive kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP), pulsoximetri, kapnografi med multi-gasanalysator inklusive minimal alveolär koncentration (MAC) och övervakning av alla gasnivåer.

Patienterna försyresattes med syre. Induktion av anestesi utfördes med användning av IV fentanyl 2 mcg/kg och IV propofol 2 mg/kg. Vid förlust av medvetandet administrerades IV rokuronium 0,6 mg/kg för att underlätta endotrakeal intubation, varefter patienterna ventilerades mekaniskt med en blandning av syre och luft. Anestesi upprätthölls med sevofluran vid MAC på 1,0 till 1,2. Ventilationsparametrar justerades för att upprätthålla normokapni (sluttidal koldioxid på 35-40 mmHg) och mättnad av syre över 96%.

Grupp A-patienter fick 1 ml IV 0,9% saltlösning medan grupp B-patienter fick IV dexametason 4 mg efter intubation. Mängden IV morfin som gavs till patienterna intraoperativt registrerades och översteg inte 0,1 mg/kg. Räddningsanalgesi med IV fentanyl administrerades vid behov, inte överstigande 100 mcg. Kirurgen infiltrerade 10 ml levobupivakain 0,5 % i snitten i slutet av operationen. Patienterna hölls tillräckligt hydrerade under hela operationen med ett IV-dropp på 2 ml/kg/h som underhåll, eventuellt vätskebrist ersattes. Pneumoperitoneum i laparoskopisk procedur uppnåddes genom koldioxidinblåsning med ett intraabdominalt tryck på mindre än 14 mmHg.

Trettio minuter före slutet av operationen fick grupp A en långsam bolus av IV palonosetron 0,075 mg, medan grupp B fick en långsam bolus av IV granisetron 1 mg. Intravenöst neostigmin 0,05 mg/kg och IV atropin 0,02 mg/kg administrerades som ett reverseringsmedel. Pneumoperitoneum evakuerades av kirurgen, och nasogastrisk sond sugdes och avlägsnades före extubation. Patienterna överfördes till återhämtningsviken efter extubation. Räddningsanalgesi med IV-fentanyl administrerades i återhämtningsfacket vid behov, inte överstigande 50 mcg.

Patienterna övervakades av blinda anestesiläkare för illamående och kräkningar under fyra tidsperioder: 30 minuter, 4 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter anestesi. Illamående definierades som en obehaglig känsla i samband med lusten att kräkas och dess svårighetsgrad bedömdes av patienterna på en skala från 0 (inget illamående) till 10 (värsta tänkbara illamående). Kräkningar definierades som kraftfull utdrivning av maginnehåll från munnen, och kräkningsfrekvensen registrerades. Om en patient upplevde allvarligt illamående (illamåendepoäng på 4 eller mer) och kräkningar, administrerades räddningsantiemetika av IV metoklopramid 10 mg. Vanlig IV-metoklopramid administrerades om patienten fick en andra episod av kräkningar eller mer. Ett fullständigt svar (fritt från kräkningar) definierades som inget illamående, inga kräkningar och inget behov av någon räddningsmedicin. Biverkningar av studieläkemedlen (palonosetron, granisetron och dexametason) såsom huvudvärk, förstoppning, yrsel, uppblåsthet och hjärtklappning registrerades. I slutet av studien tillfrågades patienterna om de var nöjda med de antiemetika som de fick. Patientnöjdheten bedömdes med hjälp av en Likert-skala, som inkluderade en femgradig skala; mycket nöjd, nöjd, neutral, missnöjd och mycket missnöjd. Operationer som varade mer än fyra timmar, krävde övergång till öppen kolecystektomi eller andra procedurer, och allvarlig PONV som inte löste sig med räddningsantiemetika ansågs avhopp i denna studie.