Palonosetrón versus combinación de granisetrón y dexametasona en la prevención de NVPO en colecistectomía laparoscópica.

Este estudio prospectivo, controlado, aleatorio, doble ciego se realizó en el Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia, Malasia, después de obtener la aprobación del Comité de Ética Institucional de la Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).

Se reclutaron mediante muestreo conveniente pacientes de 18 a 65 años de edad, estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general. Se excluyeron los pacientes con enfermedades cardíacas, síndrome de QT prolongado, antecedentes familiares de muerte súbita, alergias conocidas o contraindicaciones para los fármacos del estudio. No se administró premedicación a los pacientes y no se inició un goteo intravenoso (IV) antes de la operación.

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes fueron asignados al azar a uno de dos grupos utilizando números aleatorios generados por computadora. El grupo A recibió 0,075 mg de palonosetrón IV y el grupo B recibió 1 mg de granisetrón IV y 4 mg de dexametasona IV como antieméticos.

Los pacientes estuvieron en ayunas durante al menos 6 horas antes de la cirugía. En el quirófano, se aplicó a cada paciente una monitorización estándar, incluida electrocardiografía continua (ECG), monitorización no invasiva de la presión arterial (NIBP), oximetría de pulso, capnografía con analizador multigas que incluye concentración alveolar mínima (MAC) y monitorización de todos los niveles de gas.

Los pacientes fueron preoxigenados con oxígeno. La inducción de la anestesia se realizó utilizando fentanilo IV 2 mcg/kg y propofol IV 2 mg/kg. Tras la pérdida del conocimiento, se administró rocuronio intravenoso 0,6 mg/kg para facilitar la intubación endotraqueal, tras lo cual los pacientes fueron ventilados mecánicamente con una mezcla de oxígeno y aire. La anestesia se mantuvo con sevoflurano a una CAM de 1,0 a 1,2. Los parámetros de ventilación se ajustaron para mantener la normocapnia (dióxido de carbono al final de la espiración de 35-40 mmHg) y la saturación de oxígeno por encima del 96%.

Los pacientes del grupo A recibieron 1 ml de solución salina al 0,9% por vía intravenosa, mientras que los pacientes del grupo B recibieron 4 mg de dexametasona por vía intravenosa después de la intubación. Se registró la cantidad de morfina intravenosa administrada a los pacientes intraoperatoriamente y no superó los 0,1 mg/kg. Si era necesario se administró analgesia de rescate con fentanilo intravenoso, sin exceder los 100 mcg. El cirujano infiltró 10 ml de levobupivacaína al 0,5% en las incisiones al final de la cirugía. Los pacientes se mantuvieron adecuadamente hidratados durante toda la cirugía con un goteo intravenoso de 2 ml/kg/h como mantenimiento, se repuso cualquier déficit de líquido. El neumoperitoneo en el procedimiento laparoscópico se logró mediante insuflación de dióxido de carbono con una presión intraabdominal inferior a 14 mmHg.

Treinta minutos antes del final de la cirugía, el grupo A recibió un bolo lento de 0,075 mg de palonosetrón intravenoso, mientras que el grupo B recibió un bolo lento de 1 mg de granisetrón intravenoso. Se administraron neostigmina intravenosa 0,05 mg/kg y atropina IV 0,02 mg/kg como agente de reversión. El neumoperitoneo fue evacuado por el cirujano y la sonda nasogástrica fue succionada y retirada antes de la extubación. Los pacientes fueron trasladados a la sala de recuperación después de la extubación. Se administró analgesia de rescate con fentanilo intravenoso en la sala de recuperación si era necesario, sin exceder los 50 mcg.

Los pacientes fueron monitoreados por anestesistas ciegos para detectar náuseas y vómitos en cuatro períodos de tiempo: 30 minutos, 4 horas, 24 horas y 48 horas después de la anestesia. Las náuseas se definieron como una sensación desagradable asociada con la necesidad de vomitar y los pacientes calificaron su gravedad en una escala de 0 (sin náuseas) a 10 (las peores náuseas posibles). El vómito se definió como la expulsión forzada del contenido gástrico de la boca y se registró la frecuencia de los vómitos. Si un paciente experimentaba náuseas intensas (puntuación de náuseas de 4 o más) y vómitos, se administraba un antiemético de rescate de 10 mg de metoclopramida intravenosa. Se administró metoclopramida intravenosa regular si el paciente experimentaba un segundo episodio de vómitos o más. Una respuesta completa (libre de emesis) se definió como ausencia de náuseas, vómitos y necesidad de medicación de rescate. Se registraron los efectos secundarios de los fármacos del estudio (palonosetrón, granisetrón y dexametasona), como dolor de cabeza, estreñimiento, mareos, hinchazón y palpitaciones. Al final del estudio, se preguntó a los pacientes si estaban satisfechos con los antieméticos que les habían administrado. La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala Likert, que incluía una escala de cinco puntos; muy satisfecho, satisfecho, neutral, insatisfecho y muy insatisfecho. En este estudio se consideraron abandonos las cirugías que duraron más de cuatro horas, que requirieron conversión a colecistectomía abierta u otros procedimientos, y las NVPO graves que no se resolvieron con antieméticos de rescate.