Palonosetron vs graniszetron és dexametazon kombinációja a PONV megelőzésében laparoszkópos kolecisztektómiában.

Ezt a prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot a malajziai Kebangsaan Universiti Kebangsaan Egyetem Canselor Tuanku Muhriz kórházában végezték, miután jóváhagyták az Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) intézményi etikai bizottságától.

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. fizikai státuszában, általános érzéstelenítésben elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett, 18 és 65 év közötti betegeket kényelmes mintavétellel vettek fel. Szívbetegségben, megnyúlt QT-szindrómában szenvedő, családi anamnézisben hirtelen halálesetben, ismert allergiás, vagy a vizsgálati szerekkel szembeni ellenjavallatban szenvedő betegeket kizártuk. A betegek nem kaptak premedikációt, intravénás (IV) csepegtetést a műtét előtt nem kezdtünk el.

Az írásos beleegyezés megszerzése után a betegeket számítógéppel generált véletlenszámok segítségével véletlenszerűen besorolták két csoport egyikébe. Az A csoport 0,075 mg palonosetront, a B csoport 1 mg granisetront és 4 mg IV dexametazont kapott hányáscsillapítóként.

A betegeket a műtét előtt legalább 6 órán át éheztették. A műtőben minden betegnél standard monitorozást alkalmaztak, beleértve a folyamatos elektrokardiográfiát (EKG), a non-invazív vérnyomás monitorozást (NIBP), a pulzoximetriát, a kapnográfiát többgáz-analizátorral, beleértve a minimális alveoláris koncentrációt (MAC), valamint a vérnyomás monitorozását. minden gázszint.

A betegeket előzetesen oxigénnel látták el. Az érzéstelenítést 2 mcg/kg IV fentanillal és 2 mg/kg intravénás propofollal végeztük. Eszméletvesztéskor 0,6 mg/kg IV rokuroniumot adtak be az endotracheális intubáció megkönnyítésére, majd a betegeket mechanikusan lélegeztették oxigén és levegő keverékével. Az érzéstelenítést szevofluránnal tartottuk fenn 1,0 és 1,2 közötti MAC mellett. A szellőztetési paramétereket úgy állítottuk be, hogy a normokapnia (a dagály végi szén-dioxid 35-40 Hgmm) és az oxigéntelítettség 96% felett maradjon.

Az A csoportos betegek 1 ml iv. 0,9%-os sóoldatot, míg a B csoportos betegek 4 mg dexametazont kaptak IV. A betegeknek intraoperatívan adott IV morfin mennyiségét rögzítettük, és nem haladta meg a 0,1 mg/kg-ot. Szükség esetén mentő fájdalomcsillapítást alkalmaztak IV fentanillal, de legfeljebb 100 mcg. A sebész a műtét végén 10 ml 0,5%-os levobupivakaint infiltrált a bemetszésekbe. A betegeket a műtét során megfelelően hidratáltuk 2 ml/ttkg/óra IV csepegtetéssel karbantartásként, a folyadékhiányt pótoltuk. A laparoszkópos eljárásban a pneumoperitoneumot szén-dioxid befúvással, 14 Hgmm-nél kisebb intraabdominalis nyomással érték el.

Harminc perccel a műtét vége előtt az A csoport 0,075 mg iv. palonosetron lassú bolusban, míg a B csoport 1 mg iv. granisetron lassú bolusban kapott. Intravénás neosztigmint 0,05 mg/kg és IV atropint 0,02 mg/kg dózisban adtunk visszafordító szerként. A pneumoperitoneumot a sebész evakuálta, a nasogastric szondát leszívta és eltávolította az extubálás előtt. A betegeket az extubálás után a gyógytérbe szállították. Szükség esetén 50 mcg-ot meg nem haladó, iv. fentanillal végzett mentőfájdalomcsillapítást adtunk a gyógytérben.

Vak aneszteziológusok figyelték a betegek hányingerét és hányását négy időszakon keresztül: 30 perccel, 4 órával, 24 órával és 48 órával az érzéstelenítés után. Az émelygést a hányás késztetésével összefüggő kellemetlen érzésként határozták meg, és súlyosságát a betegek 0-tól (nincs hányinger) 10-ig (a lehető legrosszabb hányinger) terjedő skálán értékelték. A hányást a gyomortartalom szájból történő erőszakos kilökődéseként határozták meg, és feljegyezték a hányás gyakoriságát. Ha a beteg súlyos émelygést (4 vagy több hányinger pontszám) és hányást tapasztalt, 10 mg-os iv. metoklopramid mentő hányáscsillapítót adtak be. Rendszeres IV metoklopramidot adtak be, ha a beteg egy második vagy több hányásos epizódot tapasztalt. A teljes választ (hányástól mentes) úgy határoztuk meg, hogy nincs hányinger, hányás és nincs szükség semmilyen mentőgyógyszerre. Feljegyezték a vizsgált gyógyszerek (palonosetron, graniszetron és dexametazon) mellékhatásait, például fejfájást, székrekedést, szédülést, puffadást és szívdobogásérzést. A vizsgálat végén a betegeket megkérdezték, hogy elégedettek-e a nekik adott hányáscsillapítókkal. A betegek elégedettségét a Likert-skála segítségével értékeltük, amely ötfokú skálát tartalmazott; nagyon elégedett, elégedett, semleges, elégedetlen és nagyon elégedetlen. Ebben a vizsgálatban a négy óránál tovább tartó műtéteket, amelyek nyílt kolecisztektómiára vagy más eljárásokra kellett áttérni, valamint a súlyos PONV-t, amely nem szűnt meg mentő hányáscsillapítókkal, kihagyásnak tekintették.