Palonossetrom versus combinação de granisetron e dexametasona na prevenção de NVPO em colecistectomia laparoscópica.

Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado foi conduzido no Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia, Malásia, após obter aprovação do Comitê de Ética Institucional da Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).

Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, estado físico ASA I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral, foram recrutados por meio de amostragem de conveniência. Foram excluídos pacientes com doenças cardíacas, síndrome do QT prolongado, história familiar de morte súbita, alergias conhecidas ou contraindicações aos medicamentos do estudo. Nenhuma pré-medicação foi administrada aos pacientes, e um gotejamento intravenoso (IV) não foi iniciado no pré-operatório.

Após obter consentimento informado por escrito, os pacientes foram randomizados para um de dois grupos usando números aleatórios gerados por computador. O Grupo A recebeu palonossetrom IV 0,075 mg e o Grupo B recebeu granisetron IV 1 mg e dexametasona IV 4 mg como antieméticos.

Os pacientes permaneceram em jejum por pelo menos 6 horas antes da cirurgia. Na sala de cirurgia, o monitoramento padrão foi aplicado a todos os pacientes, incluindo eletrocardiografia contínua (ECG), monitoramento não invasivo da pressão arterial (NIBP), oximetria de pulso, capnografia com analisador multigases incluindo concentração alveolar mínima (CAM) e monitoramento de todos os níveis de gás.

Os pacientes foram pré-oxigenados com oxigênio. A indução da anestesia foi realizada com fentanil IV 2 mcg/kg e propofol IV 2 mg/kg. Após a perda de consciência, rocurônio IV 0,6 mg/kg foi administrado para facilitar a intubação endotraqueal, após o que os pacientes foram ventilados mecanicamente com uma mistura de oxigênio e ar. A anestesia foi mantida com sevoflurano em CAM de 1,0 a 1,2. Os parâmetros de ventilação foram ajustados para manter normocapnia (dióxido de carbono expirado de 35-40 mmHg) e saturação de oxigênio acima de 96%.

Os pacientes do Grupo A receberam 1 ml de solução salina IV a 0,9%, enquanto os pacientes do Grupo B receberam dexametasona IV 4 mg após a intubação. A quantidade de morfina intravenosa administrada aos pacientes no intraoperatório foi registrada e não excedeu 0,1 mg/kg. Analgesia de resgate com fentanil IV foi administrada se necessário, não excedendo 100 mcg. O cirurgião infiltrou 10 ml de levobupivacaína 0,5% nas incisões ao final da cirurgia. Os pacientes foram mantidos adequadamente hidratados durante toda a cirurgia com gotejamento intravenoso de 2 ml/kg/h como manutenção, qualquer déficit hídrico foi reposto. O pneumoperitônio no procedimento laparoscópico foi obtido por insuflação de dióxido de carbono com pressão intra-abdominal inferior a 14 mmHg.

Trinta minutos antes do final da cirurgia, o Grupo A recebeu um bolus lento de 0,075 mg de palonossetrom IV, enquanto o Grupo B recebeu um bolus lento de 1 mg de granissetron IV. Neostigmina intravenosa 0,05 mg/kg e atropina intravenosa 0,02 mg/kg foram administradas como agente de reversão. O pneumoperitônio foi evacuado pelo cirurgião e a sonda nasogástrica foi aspirada e removida antes da extubação. Os pacientes foram transferidos para a sala de recuperação após a extubação. Analgesia de resgate com fentanil IV foi administrada na área de recuperação, se necessário, não excedendo 50 mcg.

Os pacientes foram monitorados por anestesistas cegos quanto a náuseas e vômitos em quatro períodos de tempo: 30 minutos, 4 horas, 24 horas e 48 horas após a anestesia. A náusea foi definida como uma sensação desagradável associada à vontade de vomitar e sua gravidade foi avaliada pelos pacientes em uma escala de 0 (sem náusea) a 10 (pior náusea possível). O vômito foi definido como a expulsão forçada do conteúdo gástrico da boca, e a frequência do vômito foi registrada. Se um paciente apresentasse náusea grave (pontuação de náusea igual ou superior a 4) e vômito, era administrado antiemético de resgate de metoclopramida IV 10 mg. A metoclopramida intravenosa regular foi administrada se o paciente apresentasse um segundo episódio de vômito ou mais. Uma resposta completa (livre de êmese) foi definida como ausência de náusea, vômito e ausência de necessidade de qualquer medicação de resgate. Foram registrados efeitos colaterais dos medicamentos do estudo (palonossetrom, granisetron e dexametasona), como dor de cabeça, prisão de ventre, tontura, distensão abdominal e palpitação. No final do estudo, perguntou-se aos pacientes se estavam satisfeitos com os antieméticos que lhes foram administrados. A satisfação do paciente foi avaliada por meio de uma escala Likert, que incluía uma escala de cinco pontos; muito satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito e muito insatisfeito. As cirurgias que duraram mais de quatro horas, necessitaram de conversão para colecistectomia aberta ou outros procedimentos, e NVPO graves que não foram resolvidas com antieméticos de resgate foram consideradas desistências neste estudo.