Palonosetron vs kombination af granisetron og dexamethason til forebyggelse af PONV ved laparoskopisk kolecystektomi.

Denne prospektive dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia, Malaysia efter at have opnået godkendelse fra Institutional Ethics Committee of Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).

Patienter i alderen 18 til 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi, blev rekrutteret ved hjælp af praktisk prøveudtagning. Patienter med hjertesygdomme, forlænget QT-syndrom, en familiehistorie med pludselig død, kendte allergier eller kontraindikationer til undersøgelsesmedicinen blev udelukket. Ingen præmedicinering blev givet til patienterne, og et intravenøst ​​(IV) drop blev ikke startet præoperativt.

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, blev patienterne randomiseret til en af ​​to grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Gruppe A modtog IV palonosetron 0,075 mg, og gruppe B modtog IV granisetron 1 mg og IV dexamethason 4 mg som antiemetika.

Patienterne blev fastet i mindst 6 timer før operationen. På operationsstuen blev der anvendt standardovervågning på hver patient, inklusive kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP), pulsoximetri, kapnografi med multigasanalysator inklusive minimum alveolær koncentration (MAC) og overvågning af alle gasniveauer.

Patienterne blev præ-iltet med ilt. Induktion af anæstesi blev udført under anvendelse af IV fentanyl 2 mcg/kg og IV propofol 2 mg/kg. Ved tab af bevidsthed blev der givet IV rocuronium 0,6 mg/kg for at lette endotracheal intubation, hvorefter patienterne blev ventileret mekanisk med en blanding af oxygen og luft. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran ved MAC på 1,0 til 1,2. Ventilationsparametre blev justeret for at opretholde normocapni (endetidal kuldioxid på 35-40 mmHg) og mætning af oxygen over 96%.

Gruppe A-patienter fik 1 ml IV 0,9% saltvand, mens gruppe B-patienter fik IV dexamethason 4 mg efter intubation. Mængden af ​​IV morfin givet til patienterne intraoperativt blev registreret og oversteg ikke 0,1 mg/kg. Redningsanalgesi med IV-fentanyl blev administreret om nødvendigt, dog ikke over 100 mcg. Kirurgen infiltrerede 10 ml levobupivacain 0,5 % i snittene ved afslutningen af ​​operationen. Patienterne blev holdt tilstrækkeligt hydrerede under hele operationen med et IV-dryp på 2 ml/kg/time som vedligeholdelse, et eventuelt væskemangel blev erstattet. Pneumoperitoneum i laparoskopisk procedure blev opnået ved kuldioxid insufflation med intra-abdominalt tryk på mindre end 14 mmHg.

Tredive minutter før afslutningen af ​​operationen modtog gruppe A en langsom bolus af IV palonosetron 0,075 mg, mens gruppe B modtog en langsom bolus af IV granisetron 1 mg. Intravenøs neostigmin 0,05 mg/kg og IV atropin 0,02 mg/kg blev administreret som et reverseringsmiddel. Pneumoperitoneum blev evakueret af kirurgen, og nasogastriske sonden blev suget og fjernet før ekstubation. Patienterne blev overført til opvågningsbugten efter ekstubation. Redningsanalgesi med IV-fentanyl blev administreret i restitutionsbugten, hvis det var nødvendigt, med højst 50 mcg.

Patienterne blev overvåget af blindede anæstesilæger for kvalme og opkastning i fire tidsperioder: 30 minutter, 4 timer, 24 timer og 48 timer efter anæstesi. Kvalme blev defineret som en ubehagelig fornemmelse forbundet med trangen til at kaste op, og dens sværhedsgrad blev vurderet af patienter på en skala fra 0 (ingen kvalme) til 10 (værst mulig kvalme). Opkastning blev defineret som den kraftige udstødning af maveindholdet fra munden, og hyppigheden af ​​opkastning blev registreret. Hvis en patient oplevede svær kvalme (kvalme-score på 4 og mere) og opkastning, blev der givet rednings-antiemetikum af IV metoclopramid 10 mg. Regelmæssig IV-metoclopramid blev administreret, hvis patienten oplevede en anden episode med opkastning eller mere. En fuldstændig reaktion (fri for opkastning) blev defineret som ingen kvalme, ingen opkastning og intet behov for nogen redningsmedicin. Bivirkninger af undersøgelseslægemidlerne (palonosetron, granisetron og dexamethason) såsom hovedpine, forstoppelse, svimmelhed, oppustethed og hjertebanken blev registreret. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev patienterne spurgt, om de var tilfredse med de antiemetika, de fik. Patienttilfredsheden blev vurderet ved at bruge en Likert-skala, som omfattede en fempunktsskala; meget tilfreds, tilfreds, neutral, utilfreds og meget utilfreds. Operationer, der varede mere end fire timer, krævede konvertering til åben kolecystektomi eller andre procedurer, og alvorlig PONV, der ikke forsvandt med rednings-anti-emetika, blev betragtet som frafald i denne undersøgelse.