腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるPONVの予防におけるパロノセトロンとグラニセトロンとデキサメタゾンの併用。

この前向き二重盲検ランダム化対照研究は、マレーシア・ケバンサーン大学（UKM）の施設倫理委員会の承認を得た後、マレーシアのケバンサーン大学病院のトゥアンク・ムフリズ病院長で実施された。

年齢が18～65歳で、米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態がIまたはIIで、全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者を、便利なサンプリングを使用して募集した。 心臓病、QT延長症候群、突然死の家族歴、既知のアレルギー、または治験薬に対する禁忌を有する患者は除外された。 患者には前投薬は投与されず、術前に静脈内（IV）点滴も開始されませんでした。

書面によるインフォームドコンセントを得た後、コンピュータで生成した乱数を使用して、患者を 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けました。 グループAには制吐薬としてパロノセトロン0.075mgを静注し、グループBにはグラニセトロン1mgおよびデキサメタゾン4mgを静注した。

患者は手術前に少なくとも6時間絶食した。 手術室では、持続心電図検査 (ECG)、非侵襲的血圧モニタリング (NIBP)、パルスオキシメトリー、最小肺胞濃度 (MAC) を含むマルチガス分析装置によるカプノグラフィー、および肺胞濃度のモニタリングなどの標準モニタリングがすべての患者に適用されました。すべてのガスレベル。

患者には酸素を事前に投与しました。 麻酔の導入は、静脈内フェンタニル 2 mcg/kg および静脈内プロポフォール 2 mg/kg を使用して実施されました。 意識を失った場合、気管内挿管を容易にするためにロクロニウム 0.6 mg/kg が IV 投与され、その後患者は酸素と空気の混合物で機械換気されました。 麻酔は、MAC 1.0 ～ 1.2 のセボフルランで維持しました。 正常炭酸ガス濃度（呼気終末二酸化炭素濃度 35 ～ 40 mmHg）と酸素飽和度を 96% 以上に維持するように換気パラメータを調整しました。

グループ A の患者には 0.9% 生理食塩水 1 ml の IV が投与され、グループ B の患者には挿管後にデキサメタゾン 4 mg の IV が投与されました。 術中に患者に投与された IV モルヒネの量が記録され、0.1 mg/kg を超えませんでした。 必要に応じて、100μgを超えない範囲で、フェンタニル静注による救済鎮痛剤を投与した。 外科医は手術の終わりに、10mlの0.5%レボブピバカインを切開部に浸潤させた。 患者は手術中、維持として 2 ml/kg/h の IV 点滴で十分な水分補給を維持し、水分不足があれば補充されました。 腹腔鏡手術における気腹は、14 mmHg 未満の腹腔内圧で二酸化炭素を注入することによって達成されました。

手術終了の 30 分前に、グループ A は IV パロノセトロン 0.075 mg をゆっくりとボーラス投与され、グループ B は IV グラニセトロン 1 mg をゆっくりとボーラス投与されました。 静脈内ネオスチグミン 0.05 mg/kg および IV アトロピン 0.02 mg/kg が逆転剤として投与されました。 外科医は気腹を空にし、経鼻胃管を吸引して抜管した後、抜管した。 患者は抜管後、回復室に移送された。 必要に応じて、回復室ではフェンタニル静注による救済鎮痛が 50 mcg を超えない範囲で投与されました。

患者は、麻酔後 30 分、4 時間、24 時間、48 時間の 4 つの期間で、盲検麻酔科医によって吐き気と嘔吐についてモニタリングされました。 吐き気は嘔吐の衝動に伴う不快な感覚として定義され、その重症度は患者によって 0 (吐き気なし) ～ 10 (最悪の吐き気) のスケールで評価されました。 嘔吐は、胃内容物を口から勢いよく吐き出すことと定義し、嘔吐の頻度を記録した。 患者が重度の吐き気（吐き気スコア 4 以上）と嘔吐を経験した場合、救急制吐薬の IV メトクロプラミド 10 mg が投与されました。 患者が 2 回目以上の嘔吐を経験した場合は、メトクロプラミドを定期的に IV 投与しました。 完全反応（嘔吐がない）は、吐き気、嘔吐がなく、救急薬の必要がないことと定義されました。 頭痛、便秘、めまい、膨満感、動悸などの治験薬（パロノセトロン、グラニセトロン、デキサメタゾン）の副作用が記録されました。 研究の最後に、患者は投与された制吐薬に満足したかどうか尋ねられた。 患者の満足度は、5 段階評価を含むリッカート スケールを使用して評価されました。非常に満足、満足、中立、不満、非常に不満。 この研究では、4時間を超える手術、開腹胆嚢摘出術または他の処置への変更を必要とした手術、および救急制吐薬で解決しなかった重度のPONVはドロップアウトとみなされた。