Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutus mobiilisovelluksella ruokatorven ja mahalaukun syöpään

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alison Kelly, Queen Margaret University

Tutkimus mHealth-ennaltaehkäisyohjelman toteutettavuudesta ja vaikutuksista esophago-mahasyöpäpotilaille: mPOC-tutkimus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ruokatorvi-mahasyöpää sairastaville mobiilisovelluksen kautta toimitettavan mHealth esikuntoutusohjelman toteutettavuutta arvioimalla sen käyttäjien tyytyväisyyttä ja hyväksyntää. Tutkimuskysymyksessä kysytään, mikä on mobiilisovelluksen kautta toimitettavan mTerveyden esikuntoutusohjelman toteutettavuus ruokatorvi-mahasyöpäpotilaille?

Tämän yhden keskitetyn toteutettavuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on tutkia rekrytointia, sitoutumista ja noudattamista mHealth-esikuntoutusohjelmaan, joka toimitetaan kuuden viikon ajan mobiilisovelluksen kautta ennen ruokatorven ja mahalaukun leikkausta. Tässä tutkimuksessa kehitetään esikuntoutusohjelma, jonka tarkoituksena on selvittää esikuntoutuksen toimittamisen toteutettavuutta ja vaikutuksia mobiilisovelluksen kautta potilaille, joilla on diagnosoitu ruokatorvi-mahasyöpä ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa testataan kuuden viikon mHealth esikuntoutusohjelmaa, joka toimitetaan muunnetun asensei-sovelluksen kautta. Asensei on kaupallinen yritys, joka on jo menestyksekkäästi kehittänyt asensei-sovelluksena tunnetun digitaalisen alustan, joka tarjoaa räätälöityä koulutusta yksilöllisillä ohjelmilla ja automaattisen reagoivan palautteen avulla kuntoteollisuudelle mobiilisovellusten kautta. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimukseen värvätyt osallistujat tarvitsevat kolme käyntiä sairaalassa toimenpiteiden toteuttamiseksi. Tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Toteutettavuuteen, fyysiseen ja ravitsemustoimintaan sekä elämänlaatuun liittyvät tulosmittaukset kerätään edellä mainituissa kolmessa ajankohtana (T0,1,2). Kuusi viikkoa kestäneen esikuntoutusjakson jälkeen järjestetään myös viikoittain puheluita ja henkilökohtaista keskustelua, jossa selvitetään, kuinka hyödyllisiä ihmiset ovat löytäneet sovelluksen ja kuinka helppoa ja kiinnostavaa siinä oli navigoida. Tämä tutkimus saa arvokasta tietoa mHealth-sovellusten roolista toiminnan heikkenemisen ehkäisyssä, elämänlaadun parantamisessa ja toissijaisten komplikaatioiden ehkäisyssä potilailla, joilla on syöpädiagnoosi ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alison Kelly, MRes
  • Puhelinnumero: 01314740000
  • Sähköposti: akelly@qmu.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujien on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta odottava ruokatorven ja mahalaukun syövän diagnoosi,
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Lääketieteellisesti vakaa osallistuakseen esikuntoutusohjelmaan harjoitusinterventiolla, englanninkielinen,
  • Pääsy iPhoneen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa,
  • Metastaattisen syövän diagnoosi,
  • Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet,
  • sydämentahdistimen tai muun sisäisen lääketieteellisen laitteen läsnäolo,
  • Hallitsematon verenpaine ja/tai sydämen rytmihäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asensei-sovelluksen interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat tutustutaan mobiilisovelluksen kautta toimitettavaan mTerveyden esikuntoutusohjelmaan. Tässä interventioryhmässä osallistujat pääsevät sovelluksen kautta toimitettuun ja seurattavaan mHealth-esikuntoutusohjelmaan, joka koostuu multimodaalisesta esikuntoutusohjelmasta, joka koostuu ravitsemussuosituksista, hyvinvoinnin ja fyysisen toiminnan parantamisesta ennen leikkausta.
Laite: Asensei sovellus
Tutkimuksessa verrataan esikuntoutusohjelman toimittamista mHealth-sovelluksen kautta tavanomaiseen leikkausta edeltävään hoitoon potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen ruokatorvi-mahasyövän vuoksi.
Ei väliintuloa: Normaali leikkausta edeltävä hoitoryhmä
Kontrolliryhmä saa NHS Lothianissa tavanomaista leikkausta edeltävää hoitoa potilaille, joille tehdään ruokatorvi-mahasyöpäleikkaus, johon sisältyy tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen. Tämä reitti sisältää ennakkoarvioinnin, suullisia neuvoja vain ravitsemukseen, hyvinvointiin ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvistä esikuntoutustoimenpiteistä sekä hoidon jälkeisen seurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia rekrytointia osallistumalla mHealth-esikuntoutusohjelmaan, joka toimitetaan asensei-sovelluksen kautta 6 viikkoa ennen ruokatorven ja mahalaukun leikkausta.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien 6 viikon ajan
Rekrytointia mitataan analysoimalla niiden henkilöiden osuutta, jotka ottavat vastaan ​​asensei-sovelluksen kautta tarjotun mHealth-esikuntoutusohjelman ennen leikkausta.
Leikkausta edeltävien 6 viikon ajan
Tutkia sitoutumista osallistumalla mHealth-esikuntoutusohjelmaan, joka toimitetaan asensei-sovelluksen kautta 6 viikkoa ennen ruokatorven ja mahalaukun leikkausta.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien 6 viikon ajan
MHealth-esikuntoutusohjelman noudattaminen lasketaan analysoimalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkuvasti käyttävät asensei-sovellusta ja suorittavat määrätyn esikuntoutusohjelman.
Leikkausta edeltävien 6 viikon ajan
Tutkia mHealth-esikuntoutusohjelmaan osallistumisen vaatimustenmukaisuutta asensei-sovelluksen kautta 6 viikkoa ennen ruokatorven ja mahalaukun leikkausta.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien 6 viikon ajan
Mukavuutta mitataan arvioimalla, missä määrin osallistujat noudattavat suositeltuja esikuntoutuskäytäntöjä ja tutkimusohjeita.
Leikkausta edeltävien 6 viikon ajan
Tutkia asensei-sovelluksen uskollisuutta käyttäjien sitoutumisen kannalta mHealth-esikuntoutusohjelman toimittamiseen käyttämällä modifioitua mobiilisovellusten arviointiasteikkoa (mMARS).
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste on 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Asensei-sovelluksen käytön tarkkuutta mitataan muokatun mobiilisovellusten arviointiasteikon (mMARS) avulla. Tämä asteikko on vakiintunut kehys sovellusten objektiivisen ja subjektiivisen laadun luokittelemiseen ja arvioimiseen. Asteikko arvioi sovelluksen laatua, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "1. Riittämätön" - "5. Erinomainen". Mobiilisovelluksen muokattu luokitusasteikko vaihtelee tyypillisesti välillä 1–5, jolloin 1 on alhaisin arvosana ja 5 korkein. Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa käyttäjätyytyväisyyttä ja positiivisia kokemuksia mobiilisovelluksesta. Se viittaa siihen, että käyttäjät pitävät sovellusta hyödyllisempänä, käyttäjäystävällisempänä ja nautinnollisempana. Alemmat pisteet viittaavat tyypillisesti tyytymättömyyteen tai negatiivisiin kokemuksiin mobiilisovellukseen, jolloin käyttäjät voivat pitää sovellusta vähemmän hyödyllisenä, vaikeasti käytettävänä tai epämiellyttävänä. Pienemmät pisteet voivat myös viitata ongelmiin toiminnassa, suunnittelussa tai yleisessä käyttökokemuksessa.
Yksittäinen arviointipiste on 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkia asensei-sovelluksen käytettävyyttä käyttäjien tyytyväisyyden kannalta mHealth-esikuntoutusohjelman toteuttamiseksi.
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste on 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Asensei-sovelluksen käytettävyyttä käyttäjien tyytyväisyyteen mitataan puolistrukturoiduilla haastatteluilla, joilla kerätään osallistujien palautetta sovellusten käytettävyydestä, hyödyllisyydestä ja tyytyväisyydestä. Haastattelun aikana kootut korkeammat ja alhaisemmat subjektiiviset arviot voivat edustaa sovelluksen suorituskyvyn ja käyttökokemuksen eri puolia. Esimerkiksi haastattelujen korkeampi arvosana osallistujien kesken voi tyypillisesti edustaa suurempaa tyytyväisyyttä mobiilisovellukseen, mikä lisää todennäköisyyttä, että sovellus pitää käyttäjäystävällisenä, hyödyllisenä ja miellyttävänä käyttää. Toisaalta vähäisempi subjektiivinen palaute voi tyypillisesti tarkoittaa tyytymättömyyttä sovellukseen.
Yksittäinen arviointipiste on 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia asensei-sovelluksen kautta toimitetun mHealth-ennakkohoitoohjelman käytön aiheuttamien hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Asensei-sovelluksen käytön mahdolliset haittavaikutukset mitataan osallistujavalvonnalla sovituilla viikoittaisilla puheluilla koko esikuntoutusohjelman ajan. Nämä puhelut keräävät tietoja kaikista hoitoon liittyvistä haittatapahtumista. Kaikki raportoidut tapahtumat tai huolenaiheet analysoidaan järjestelmällisesti, ja kaikki raportoidut tapahtumat luokitellaan vakavuuden, esiintymistiheyden ja haittavaikutusten luonteen mukaan.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerää alustavia tietoja fyysisestä aktiivisuudesta ja arvioi muutosta Godin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeen avulla, jotta voidaan ilmoittaa otoskoko täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Alustavat tiedot fyysisestä aktiivisuudesta mittaavat fyysistä aktiivisuutta subjektiivisesti käyttämällä itselääkettä Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomaketta, joka on validoitu itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mittaus, jota käytetään syövänhoidossa. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Käytetyn kyselyn minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat välillä (0-119), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vapaa-ajan liikuntaan osallistumista.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerätä alustavia tietoja aerobisesta kapasiteetista ja arvioida muutoksia käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), jotta voidaan ilmoittaa otoskoko täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin alimaksimaalisena testinä. Tätä tulosmittausta käytetään määrittämään muutoksia fyysisten toimintojen tasoissa ja kardiorespiratorisessa kunnossa. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Vähimmäispistemäärä on nolla, mikä osoittaa, että osallistuja ei kyennyt kävelemään mitään matkaa kuuden minuutin aikakehyksessä ja korkein pistemäärä on matka, jonka osallistuja käveli kuudessa minuutissa.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerätä alustavia tietoja osallistujan liikkuvuudesta ja tasapainosta ja arvioida muutoksia käyttämällä timed up and go -testiä (TUAG), jotta voidaan ilmoittaa otoskoko täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Timed up and go -testi (TUAG) arvioi henkilön liikkuvuutta ja tasapainoa käyttämällä aikaa, joka kuluu noustakseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Mitä pienempi aikapistemäärä edustaa lyhimmän aikaa tehtävän suorittamiseen, mikä osoittaa parempaa liikkuvuutta ja toimintakykyä. Mitä korkeampi aikapistemäärä edustaa pisintä aikaa tehtävän suorittamiseen, mikä viittaa mahdollisiin liikkuvuusongelmiin tai toiminnallisiin rajoituksiin.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerätä alustavia tietoja osallistujan alaraajojen lujuudesta ja hauraudesta ja arvioida muutoksia käyttämällä viisi kertaa istua seisomaan -testiä (5XSST), jotta saadaan selville täysin toimivan RCT:n otoskoko osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Viisi kertaa istua seisomaan -testi (5XSST) arvioi alaraajojen vahvuuden ja haurauden syöpäpotilailla. Se on yksinkertainen testi, joka arvioi aikaa, joka kuluu viiden toiston suorittamiseen istuma-asennosta seisomaan ja takaisin istumaan. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Pienin pistemäärä on lyhin tehtävän suorittamiseen käytetty aika, mikä osoittaa parempaa alavartalon voimaa ja liikkuvuutta. Korkein pistemäärä on pisin tehtävän suorittamiseen kulunut aika, mikä viittaa mahdollisiin vaikeuksiin alavartalon voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden suhteen.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerätä alustavia tietoja ja arvioida muutoksia osallistujan antropometriassa, kuten kehon koostumuksessa, jotta voidaan ilmoittaa otoskoko täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Antropometriaa arvioidaan pituuden, painon ja kehon koostumuksen perusteella. Kehon koostumus arvioidaan ja lasketaan käyttämällä kehon massaindeksiä normaalilla tavalla pituutena ja painona. Nämä useat mittaukset kootaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m). Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta ( T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2).
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerätä alustavia tietoja ja arvioida muutoksia osallistujien kädensijan voimakkuudessa käsidynamometrillä, jotta voidaan ilmoittaa näytteen koko täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kädensijatesti arvioidaan ja mitataan käsidynamometrillä pitovoiman arvioimiseksi. Kädensijan voimaa voidaan käyttää syöpäpotilailla arvioimaan ravitsemusriskiä ja ravitsemustoimenpiteiden tarvetta. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Se mittaa suurimman voiman, jonka ihminen voi tuottaa puristaessaan kädensijadynamometriä. Pistemäärä mitataan tyypillisesti kilogrammoina ja osoittaa osallistujien käsien lihasten voimakkuuden. Pienin pistemäärä on osallistujan saavuttama heikoin pitovoimamittaus ja korkein testin aikana saatu vahvin pitovoimamittaus.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerätä alustavia tietoja ja arvioida muutoksia osallistujien aliravitsemusriskissä käyttämällä PG-SGA-kyselylomaketta otoskoon ilmoittamiseksi täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Potilaiden luomaa subjektiivista maailmanlaajuista arviointilomaketta (PG-SGA) käytetään arviointityökaluna niiden tunnistamiseen, joilla on suurin aliravitsemusriski. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). Sillä ei ole tiettyä numeerista pistemäärää, kuten joillakin muilla testeillä. Sen sijaan se sisältää sarjan kysymyksiä ja arvioita, joita käytetään arvioimaan osallistujan painonmuutoksia, ravinnon saantia, oireita ja toimintakykyä. Tulokset luokitellaan tyypillisesti ravitsemuksellisen riskin aliravitsemuksen eri tasoihin, jotka vaihtelevat hyvin ravituista vakavasti aliravittuihin.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerää alustavaa tietoa ja arvioi osallistujien hyvinvoinnin muutoksia käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), jotta saadaan selville otoskoko täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään arviointityökaluna tunnistamaan osallistujat, jotka tarvitsevat lisätukea asensei-sovelluksen tarjoaman yleisen ohjelman avulla. Tämä arvioidaan muutosten suhteen kolmessa eri ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). PHQ-9 on itsearviointityökalu, jota käytetään masennuksen seulomiseen ja vakavuuden arvioimiseen. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka mittaavat erilaisten masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta ja alhaisin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että masennusoireita ei ole.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kerää alustavia tietoja ja arvioi osallistujien elämänlaadun muutoksia käyttämällä EORTC QLQ-OG25 -kyselylomaketta otoksen kokoa varten täysin toimivaa RCT:tä varten osana toteutettavuustutkimusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
EORTC QLQ-OG25 (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire – Oesophagogastric Module 25) on validoitu seulontatyökalu, jota käytetään ruokatorven ja mahalaukun syöpää sairastavien potilaiden elämänlaadun mittauskokeissa, joiden muutosta arvioidaan. kolmella eri aikapisteellä: lähtötilanne (T0), ennen leikkausta (T1) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T2). EORTC QLQ-OG25 -kyselyn pisteytys ei ole yksinkertainen numeerinen alue. Se sisältää raakapisteiden muuntamisen asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa tai korkeampaa oireiden tasoa kysymyksestä riippuen. Esimerkiksi korkeammat pisteet toiminnallisilla asteikoilla osoittavat parempaa toimintaa ja hyvinvointia, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa osoittavat vakavampia oireita. Pisteet tulkitaan sitten suhteessa potilaan tilaan ja syöpädiagnoosin ja -hoidon kontekstiin.
6 viikkoa ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kerää näkemyksiä osallistujien näkemyksistä positiivisista ja negatiivisista kokemuksista tai vaikutuksista ja ajatuksista asensei-sovellukseen ja esikuntoutusohjelmaan osallistumiseen. Laadullisen haastattelun positiiviset ja negatiiviset kokemukset voivat viitata mobiilisovellukseen liittyviin korkeampiin tai huonompiin arvioihin. Esimerkiksi positiivinen palaute voi osoittaa, että osallistujat todennäköisemmin suosittelevat sovellusta muille, mikä on arvokas indikaattori käyttäjien tyytyväisyydestä ja kasvupotentiaalista. Negatiivinen palaute voi kuvastaa käyttäjien turhautumista sovelluksen suorituskykyyn tai rajoituksiin.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Margaret University

Yhteistyökumppanit

Royal Infirmary of Edinburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Kelly, MRes, Queen Margaret University
  • Opintojohtaja: Dr Gillian Baer, PhD, Queen Margaret University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 321301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Opintojen kokonaistulokset jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla osana julkaisua, jonka odotetaan ilmestyvän viimeistään 31.12.2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit, joissa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ja muut tukitiedot jaetaan, tulevat saataville julkaisemisen jälkeen, kun yhteenvetotiedot julkaistaan ​​ja muutoin ovat saatavilla. Lehti, jonka kanssa tämä julkaistaan, on tällä hetkellä epäselvä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa