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Preabilitazione tramite applicazione mobile nel cancro esofago-gastrico

18 settembre 2023 aggiornato da: Alison Kelly, Queen Margaret University

Uno studio sulla fattibilità e sull’impatto di un programma di preriabilitazione mHealth per pazienti affetti da cancro esofago-gastrico: lo studio mPOC

Lo scopo generale di questo studio è valutare la fattibilità di un programma di preriabilitazione mHealth fornito tramite un'app mobile per le persone con cancro esofago-gastrico valutandone la soddisfazione e l'accettazione da parte degli utenti. La domanda della ricerca è: qual è la fattibilità di un programma di preriabilitazione mHealth erogato tramite un’app mobile per i pazienti affetti da cancro esofago-gastrico?

Lo scopo principale di questo studio randomizzato e controllato (RCT) di fattibilità centrato è esplorare il reclutamento, l'aderenza e la compliance della partecipazione a un programma di preabilitazione di mHealth erogato per 6 settimane tramite un'app mobile prima dell'intervento di chirurgia esofago-gastrica. Questo studio svilupperà un programma di preabilitazione per studiare la fattibilità e l’impatto della fornitura di preabilitazione tramite un’app mobile a pazienti con diagnosi di cancro esofago-gastrico prima dell’intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio testerà un programma di preabilitazione mHealth di sei settimane fornito tramite un’applicazione mobile modificata chiamata app asensei. Asensei è una società commerciale che ha già sviluppato con successo una piattaforma digitale nota come app asensei che offre formazione su misura con programmi personalizzati e feedback reattivo automatizzato per il settore del fitness tramite applicazioni mobili. In sintesi, i partecipanti reclutati per lo studio richiederanno tre visite in ospedale per l’adozione delle misure. Le misurazioni dei risultati verranno effettuate al basale (T0), prima dell'intervento (T1) e 30 giorni dopo l'intervento (T2). Le misure di risultato relative alla fattibilità, al funzionamento fisico e nutrizionale nonché alla qualità della vita saranno raccolte nei tre punti temporali sopra specificati (T0,1,2). Ci saranno anche telefonate settimanali e discussioni individuali dopo le sei settimane di preabilitazione per esplorare quanto le persone abbiano trovato utile l'app e quanto sia stato facile e coinvolgente navigare. Questo studio consentirà di acquisire preziose informazioni sul ruolo che le applicazioni di mHealth potrebbero offrire nel prevenire il declino funzionale, migliorare la qualità della vita e prevenire complicazioni secondarie nei pazienti con diagnosi di cancro prima dell’intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alison Kelly, MRes
  • Numero di telefono: 01314740000
  • Email: akelly@qmu.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti dovranno soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumore esofago-gastrico in attesa di intervento chirurgico,
  • 18 anni o più,
  • Stabile dal punto di vista medico per partecipare a un programma di preabilitazione con intervento di esercizi, lingua inglese,
  • Accesso a un iPhone
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Medicalmente instabile,
  • Diagnosi di cancro metastatico,
  • Controindicazioni per l'attività fisica,
  • Presenza di un pacemaker o altro dispositivo medico interno,
  • Pressione sanguigna incontrollata e/o aritmie cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento dell'app Asensei
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento verranno introdotti al programma di preriabilitazione mHealth fornito tramite un'app mobile. All'interno di questo gruppo di intervento, i partecipanti avranno accesso a un programma di preabilitazione mHealth fornito e monitorato tramite un'app che consisterà in un programma di preabilitazione multimodale composto da linee guida nutrizionali, migliorando il benessere e il funzionamento fisico prima dell'intervento chirurgico.
Dispositivo: Applicazione Asensei
Lo studio confronterà l'erogazione di un programma di preabilitazione tramite un'applicazione di mHealth con le cure preoperatorie standard per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro esofago-gastrico
Nessun intervento: Gruppo di assistenza preoperatoria standard
Il gruppo di controllo riceverà cure preoperatorie standard all'interno dell'NHS Lothian per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro esofago-gastrico, che include il percorso di recupero potenziato dopo l'intervento chirurgico. Questo percorso comprende una pre-valutazione, consulenza verbale solo sugli interventi preriabilitativi riguardanti l'alimentazione, il benessere e l'attività fisica, nonché un follow-up post trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare la possibilità di partecipare a un programma di preabilitazione mHealth erogato tramite l'app asensei per 6 settimane prima dell'intervento di chirurgia esofago-gastrica.
Lasso di tempo: Durante le 6 settimane precedenti l'intervento
Il reclutamento sarà misurato analizzando la percentuale di individui che accettano l'offerta di un programma di preabilitazione mHealth fornito tramite l'app asensei prima dell'intervento chirurgico.
Durante le 6 settimane precedenti l'intervento
Esplorare l'aderenza alla partecipazione a un programma di preabilitazione mHealth fornito tramite l'app asensei per 6 settimane prima dell'intervento di chirurgia esofago-gastrica.
Lasso di tempo: Durante le 6 settimane precedenti l'intervento
L'adesione alla preabilitazione mHealth sarà calcolata analizzando la percentuale di partecipanti che interagiscono costantemente con l'app asensei e completano il programma di preabilitazione prescritto.
Durante le 6 settimane precedenti l'intervento
Esplorare la conformità della partecipazione a un programma di preabilitazione mHealth fornito tramite l'app asensei per 6 settimane prima dell'intervento di chirurgia esofago-gastrica.
Lasso di tempo: Durante le 6 settimane precedenti l'intervento
La conformità sarà misurata valutando la misura in cui i partecipanti aderiscono ai protocolli di preabilitazione raccomandati e alle linee guida dello studio.
Durante le 6 settimane precedenti l'intervento
Studiare la fedeltà in termini di coinvolgimento degli utenti dell'app asensei per fornire un programma di preabilitazione mHealth utilizzando la scala di valutazione delle applicazioni mobili modificata (mMARS).
Lasso di tempo: L’unico punto di valutazione sarà 30 giorni dopo l’intervento chirurgico.
La fedeltà dell'uso dell'app asensei sarà misurata utilizzando la scala di valutazione delle applicazioni mobili modificata (mMARS). Questa scala è un quadro consolidato per classificare e valutare la qualità oggettiva e soggettiva delle app. La scala valuta la qualità dell'app, valutata su una scala a 5 punti da "1.Inadeguata" a "5.Eccellente". La scala di valutazione dell'applicazione mobile modificata varia generalmente da 1 a 5, dove 1 rappresenta la valutazione più bassa e 5 quella più alta. I punteggi più alti indicano generalmente una migliore soddisfazione dell'utente e esperienze positive con l'applicazione mobile. Suggerisce che gli utenti trovino l'app più utile, facile da usare e divertente. I punteggi più bassi in genere suggeriscono insoddisfazione o esperienze negative con l'applicazione mobile in cui gli utenti potrebbero trovare l'app meno utile, difficile da usare o poco piacevole. I punteggi più bassi potrebbero anche indicare problemi con la funzionalità, il design o l'esperienza utente complessiva.
L’unico punto di valutazione sarà 30 giorni dopo l’intervento chirurgico.
Studiare l'usabilità in termini di soddisfazione dell'utente dell'app asensei per fornire un programma di preabilitazione mHealth.
Lasso di tempo: L’unico punto di valutazione sarà 30 giorni dopo l’intervento chirurgico.
L'usabilità dell'app asensei in termini di soddisfazione dell'utente sarà misurata attraverso interviste semi strutturate per raccogliere il feedback dei partecipanti riguardo all'usabilità delle applicazioni, all'utilità percepita e alla soddisfazione. Valutazioni soggettive più alte e più basse raccolte durante l'intervista potrebbero rappresentare diversi aspetti delle prestazioni dell'app e dell'esperienza utente. Ad esempio, una valutazione più alta nelle interviste tra i partecipanti può in genere rappresentare una maggiore soddisfazione nei confronti dell'app mobile con una maggiore probabilità di trovare l'app facile da usare, utile e piacevole da usare. D'altra parte, un feedback soggettivo inferiore può in genere indicare insoddisfazione nei confronti dell'app.
L’unico punto di valutazione sarà 30 giorni dopo l’intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento derivanti dall'utilizzo del programma di preabilitazione mHealth fornito tramite l'app asensei.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Eventuali effetti avversi derivanti dall'utilizzo dell'app asensei saranno misurati attraverso il monitoraggio dei partecipanti tramite telefonate settimanali concordate durante il programma di preabilitazione. Queste telefonate raccoglieranno dati su eventuali eventi avversi correlati al trattamento emergenti. Tutti gli eventi o le preoccupazioni segnalati verranno analizzati sistematicamente e tutti gli eventi segnalati saranno classificati in base alla gravità, alla frequenza e alla natura degli effetti avversi.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari sull'attività fisica e valutare il cambiamento utilizzando il questionario Godin Leisure Time Esercizio al fine di definire la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
I dati preliminari sull'attività fisica misureranno soggettivamente l'attività fisica utilizzando il questionario autosomministrato Godin Leisure Time Esercizio, che è una misurazione convalidata dell'attività fisica auto-riportata utilizzata nella cura del cancro. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). I valori minimo e massimo all'interno del questionario utilizzato vanno da (0-119), dove i punteggi più alti indicano un livello più elevato di partecipazione all'attività fisica nel tempo libero.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari sulla capacità aerobica e valutare il cambiamento utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT) al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) valuterà la distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale della capacità aerobica. Questa misura di risultato verrà utilizzata per determinare i cambiamenti nei livelli di funzione fisica e nell'idoneità cardiorespiratoria. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). Il punteggio minimo è zero, indicando che il partecipante non è stato in grado di percorrere alcuna distanza entro l'intervallo di tempo di sei minuti e il punteggio più alto è la distanza percorsa dal partecipante in sei minuti.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari sulla mobilità e sull'equilibrio dei partecipanti e valutare il cambiamento utilizzando il timed up and go test (TUAG) al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Il Timed Up and Go Test (TUAG) valuterà la mobilità e l'equilibrio di una persona utilizzando il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). Più basso è il punteggio temporale rappresenta il tempo più breve impiegato per completare l'attività, indicando una migliore mobilità e abilità funzionale. Più alto è il punteggio temporale rappresenta il tempo più lungo impiegato per completare l'attività, suggerendo potenziali problemi di mobilità o limitazioni funzionali.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari sulla forza e sulla fragilità degli arti inferiori dei partecipanti e valutare il cambiamento utilizzando il test cinque volte seduto per stare in piedi (5XSST) al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Il Five times sit to stand test (5XSST) valuterà la forza e la fragilità degli arti inferiori nei pazienti affetti da cancro. Si tratta di un semplice test che valuta il tempo impiegato per completare cinque ripetizioni alzandosi da una posizione seduta e tornando a sedersi. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). Il punteggio più basso corrisponde al tempo più breve impiegato per completare l'attività, indicando una migliore forza e mobilità della parte inferiore del corpo. Il punteggio più alto rappresenta il tempo più lungo impiegato per completare l'attività, suggerendo potenziali difficoltà nella forza della parte inferiore del corpo e nella mobilità funzionale.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari e valutare i cambiamenti nell'antropometria dei partecipanti, come la composizione corporea, al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Verrà valutata l'antropometria come altezza, peso e composizione corporea. La composizione corporea sarà valutata e calcolata utilizzando l'indice di massa corporea in modo standard come altezza e peso. Queste misurazioni multiple verranno aggregate per arrivare a un valore riportato (ad esempio, peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m). Questo verrà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico ( T1) e 30 giorni post-operatori (T2).
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari e valutare il cambiamento nella forza della presa della mano di un partecipante utilizzando il dinamometro manuale al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Il test dell'impugnatura sarà valutato e misurato utilizzando un dinamometro manuale per valutare la forza della presa. La forza della presa può essere utilizzata nei pazienti affetti da cancro per valutare il rischio nutrizionale e la necessità di un intervento nutrizionale. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). Misura la forza massima che una persona può generare stringendo un dinamometro a impugnatura. Il punteggio viene generalmente misurato in chilogrammi e indica la forza dei muscoli delle mani dei partecipanti. Il punteggio più basso è la misurazione della forza di presa più debole ottenuta dal partecipante e il punteggio più alto è la misurazione della forza di presa più forte ottenuta durante il test.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari e valutare il cambiamento sul rischio di malnutrizione dei partecipanti utilizzando il questionario PG-SGA al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Il questionario di valutazione soggettiva globale generato dal paziente (PG-SGA) sarà utilizzato come strumento di valutazione per identificare i soggetti più a rischio di malnutrizione. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). Non ha un intervallo di punteggio numerico specifico come alcuni altri test. Si tratta invece di una serie di domande e valutazioni che vengono utilizzate per valutare i cambiamenti di peso, l'assunzione dietetica, i sintomi e la capacità funzionale dei partecipanti. I risultati sono generalmente classificati in diversi livelli di malnutrizione o rischio nutrizionale, che vanno da ben nutrito a gravemente malnutrito.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari e valutare il cambiamento sul benessere dei partecipanti utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) sarà utilizzato come strumento di valutazione per identificare i partecipanti che necessitano di ulteriore supporto con il programma universale fornito dall'app asensei. Questo sarà valutato per il cambiamento in tre diversi momenti temporali: al basale (T0), prima dell'intervento chirurgico (T1) e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico (T2). Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione utilizzato per schermare e valutare la gravità della depressione. Si compone di nove domande che misurano la frequenza di vari sintomi depressivi nelle ultime due settimane. I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi e il punteggio più basso è 0 che indica l'assenza di sintomi depressivi.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere dati preliminari e valutare il cambiamento nella qualità della vita dei partecipanti utilizzando il questionario EORTC QLQ-OG25 al fine di informare la dimensione del campione per un RCT a piena potenza come parte dello studio di fattibilità.
Lasso di tempo: Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
L'EORTC QLQ-OG25 (Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita Questionario - Modulo esofagogastrico 25) è uno strumento di screening convalidato utilizzato nei progetti pilota di parametri di qualità della vita per i pazienti con cancro esofageo-gastrico da valutare per il cambiamento in tre diversi momenti: basale (T0), pre-intervento (T1) e 30 giorni dopo l'intervento (T2). Il punteggio per il questionario EORTC QLQ-OG25 non è un semplice intervallo numerico. Si tratta di trasformare i punteggi grezzi in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano un funzionamento migliore o livelli più elevati di sintomatologia, a seconda della domanda. Ad esempio, punteggi più alti sulle scale funzionali indicano una migliore funzionalità e benessere, mentre punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi. I punteggi vengono quindi interpretati in relazione alle condizioni del paziente e al contesto della diagnosi e del trattamento del cancro.
Da 6 settimane prima dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Raccogliere approfondimenti sulle opinioni dei partecipanti sulle esperienze positive e negative o sugli impatti e pensieri sull'app asensei e sulla partecipazione al programma di preabilitazione. Esperienze positive e negative all'interno di un'intervista qualitativa possono indicare valutazioni più alte o più basse associate all'app mobile. Ad esempio, un feedback positivo può indicare che i partecipanti sono più propensi a consigliare l’app ad altri, il che è un prezioso indicatore della soddisfazione degli utenti e del potenziale di crescita. Un feedback negativo può riflettere la frustrazione dell'utente riguardo alle prestazioni o alle limitazioni dell'app.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Margaret University

Collaboratori

Royal Infirmary of Edinburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Kelly, MRes, Queen Margaret University
  • Direttore dello studio: Dr Gillian Baer, PhD, Queen Margaret University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 321301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati complessivi dello studio saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nell’ambito di una pubblicazione prevista al più tardi il 31/12/2025.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso in base ai quali verranno condivisi i Dati Individuali del Partecipante (IPD) e qualsiasi ulteriore informazione di supporto diventeranno disponibili dopo la pubblicazione quando i dati di sintesi saranno pubblicati e altrimenti resi disponibili. La rivista con la quale questo sarà reso disponibile è attualmente indecisa.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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