Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prehabilitacja za pomocą aplikacji mobilnej w raku przełyku i żołądka

18 września 2023 zaktualizowane przez: Alison Kelly, Queen Margaret University

Badanie wykonalności i wpływu programu prehabilitacji m-zdrowia dla pacjentów z rakiem przełyku i żołądka: badanie mPOC

Ogólnym celem tego badania jest ocena wykonalności programu prehabilitacji mHealth realizowanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej dla osób chorych na raka przełyku i żołądka poprzez ocenę zadowolenia i akceptacji programu przez użytkowników. Pytanie badawcze brzmi: jaka jest wykonalność programu prehabilitacji mHealth realizowanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej dla pacjentów z rakiem przełyku i żołądka?

Głównym celem tego jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) dotyczącego wykonalności jest zbadanie rekrutacji, przestrzegania i przestrzegania zasad udziału w programie prehabilitacji mHealth prowadzonym przez 6 tygodni za pośrednictwem aplikacji mobilnej przed operacją przełyku i żołądka. W ramach tego badania opracowany zostanie program prehabilitacji mający na celu zbadanie wykonalności i wpływu zapewniania prehabilitacji za pośrednictwem aplikacji mobilnej pacjentom z rozpoznaniem raka przełyku i żołądka przed operacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie przetestowany sześciotygodniowy program prehabilitacji mHealth realizowany za pośrednictwem zmodyfikowanej aplikacji mobilnej zwanej aplikacją asensei. Asensei to firma komercyjna, która z sukcesem opracowała już platformę cyfrową znaną jako aplikacja asensei, która zapewnia dostosowane treningi ze zindywidualizowanymi programami i automatycznymi, responsywnymi informacjami zwrotnymi dla branży fitness za pośrednictwem aplikacji mobilnych. Podsumowując, uczestnicy przyjęci do badania będą wymagali trzech wizyt w szpitalu w celu podjęcia odpowiednich działań. Pomiary wyników zostaną wykonane na początku leczenia (T0), przed operacją (T1) i 30 dni po operacji (T2). Miary wyników odnoszące się do wykonalności, funkcjonowania fizycznego i żywieniowego, a także jakości życia zostaną zebrane w wyżej określonych trzech punktach czasowych (T0,1,2). Po sześciu tygodniach wstępnej rehabilitacji odbędą się także cotygodniowe rozmowy telefoniczne i indywidualne dyskusje, których celem będzie sprawdzenie, na ile przydatna była dla użytkowników aplikacja oraz jak łatwa i wciągająca była w niej nawigacja. Badanie to pozwoli uzyskać cenny wgląd w rolę, jaką aplikacje m-zdrowia mogą zaoferować w zapobieganiu pogorszeniu się funkcjonalności, poprawie jakości życia i zapobieganiu wtórnym powikłaniom u pacjentów, u których przed operacją zdiagnozowano raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alison Kelly, MRes
  • Numer telefonu: 01314740000
  • E-mail: akelly@qmu.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy będą musieli spełnić następujące kryteria kwalifikacyjne:

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka przełyku i żołądka oczekującego na operację,
  • ukończone 18 lat,
  • Stan zdrowia pozwalający na udział w programie prehabilitacyjnym z interwencją ruchową, Znajomość języka angielskiego,
  • Dostęp do iPhone'a
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie,
  • Diagnostyka raka z przerzutami,
  • Przeciwwskazania do aktywności fizycznej,
  • Obecność rozrusznika serca lub innego wewnętrznego urządzenia medycznego,
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi i/lub zaburzenia rytmu serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ds. aplikacji Asensei
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zapoznani z programem prehabilitacji mHealth realizowanym za pośrednictwem aplikacji mobilnej. W ramach tej grupy interwencyjnej uczestnicy będą mieli dostęp do programu prehabilitacji mHealth, realizowanego i monitorowanego za pośrednictwem aplikacji, który będzie składał się z multimodalnego programu prehabilitacji obejmującego wytyczne żywieniowe, poprawę samopoczucia i funkcjonowania fizycznego przed operacją.
Urządzenie: Aplikacja Asensei
W badaniu porównane zostanie realizacja programu prehabilitacji za pośrednictwem aplikacji mHealth ze standardową opieką przedoperacyjną dla pacjentów poddawanych operacji z powodu raka przełyku i żołądka
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki przedoperacyjnej
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę przedoperacyjną w ramach NHS Lothian dla pacjentów poddawanych operacji z powodu raka przełyku i żołądka, która obejmuje lepszą ścieżkę rekonwalescencji po operacji. Ścieżka ta obejmuje wstępną ocenę, wyłącznie ustne porady dotyczące interwencji przedhabilitacyjnych dotyczących odżywiania, dobrego samopoczucia i aktywności fizycznej, a także działania kontrolne po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać możliwość wzięcia udziału w programie prehabilitacyjnym mHealth prowadzonym za pośrednictwem aplikacji asensei przez 6 tygodni przed operacją przełykowo-żołądkową.
Ramy czasowe: Przez całe 6 tygodni przed operacją
Rekrutacja będzie mierzona poprzez analizę odsetka osób, które skorzystają z oferty programu prehabilitacji mHealth dostarczanej za pośrednictwem aplikacji asensei przed interwencją chirurgiczną.
Przez całe 6 tygodni przed operacją
Aby zbadać zasadność wzięcia udziału w programie prehabilitacyjnym mHealth prowadzonym za pośrednictwem aplikacji asensei przez 6 tygodni przed operacją przełykowo-żołądkową.
Ramy czasowe: Przez całe 6 tygodni przed operacją
Przestrzeganie zasad prehabilitacji mHealth zostanie obliczone poprzez analizę odsetka uczestników, którzy konsekwentnie korzystają z aplikacji asensei i realizują zalecony program prehabilitacji.
Przez całe 6 tygodni przed operacją
Aby zbadać, czy udział w programie prehabilitacyjnym mHealth prowadzonym za pośrednictwem aplikacji asensei przez 6 tygodni przed operacją przełykowo-żołądkową jest zgodny z prawem.
Ramy czasowe: Przez całe 6 tygodni przed operacją
Zgodność będzie mierzona poprzez ocenę stopnia, w jakim uczestnicy przestrzegają zalecanych protokołów prehabilitacji, a także wytycznych dotyczących badania.
Przez całe 6 tygodni przed operacją
Zbadanie wierności aplikacji asensei pod względem zaangażowania użytkowników w realizację programu prehabilitacji mHealth przy użyciu zmodyfikowanej skali oceny aplikacji mobilnych (mMARS).
Ramy czasowe: Pojedynczym punktem oceny będzie 30 dni po operacji.
Wierność korzystania z aplikacji asensei będzie mierzona przy użyciu zmodyfikowanej skali oceny aplikacji mobilnych (mMARS). Skala ta stanowi dobrze ugruntowaną strukturę klasyfikacji i oceny obiektywnej i subiektywnej jakości aplikacji. Skala ocenia jakość aplikacji, która jest oceniana w 5-stopniowej skali od „1.Niedostateczna” do „5.Doskonała”. Zmodyfikowana skala ocen aplikacji mobilnych zazwyczaj mieści się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższą ocenę, a 5 najwyższą. Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na większe zadowolenie użytkowników i pozytywne doświadczenia z aplikacją mobilną. Sugeruje to, że użytkownicy uważają aplikację za bardziej użyteczną, przyjazną dla użytkownika i przyjemniejszą. Niższe wyniki zazwyczaj wskazują na niezadowolenie lub negatywne doświadczenia z aplikacją mobilną, gdyż użytkownicy mogą uznać ją za mniej przydatną, trudną w użyciu lub nieprzyjemną. Niższe wyniki mogą również wskazywać na problemy z funkcjonalnością, projektem lub ogólnym doświadczeniem użytkownika.
Pojedynczym punktem oceny będzie 30 dni po operacji.
Zbadanie użyteczności aplikacji asensei pod kątem zadowolenia użytkowników w celu realizacji programu prehabilitacji m-zdrowia.
Ramy czasowe: Pojedynczym punktem oceny będzie 30 dni po operacji.
Użyteczność aplikacji asensei pod względem zadowolenia użytkowników będzie mierzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, których celem będzie zebranie opinii uczestników na temat użyteczności aplikacji, postrzeganej przydatności i satysfakcji. Wyższe i niższe subiektywne oceny zebrane podczas wywiadu mogą odzwierciedlać różne aspekty wydajności aplikacji i doświadczenia użytkownika. Na przykład wyższa ocena w wywiadach z uczestnikami może zazwyczaj oznaczać większe zadowolenie z aplikacji mobilnej i większe prawdopodobieństwo uznania aplikacji za przyjazną dla użytkownika, użyteczną i przyjemną w użyciu. Z drugiej strony niższa subiektywna opinia może zazwyczaj oznaczać niezadowolenie z aplikacji.
Pojedynczym punktem oceny będzie 30 dni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem podczas korzystania z programu prehabilitacji mHealth dostępnego za pośrednictwem aplikacji asensei.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Wszelkie niekorzystne skutki korzystania z aplikacji asensei będą mierzone poprzez monitorowanie uczestników poprzez uzgodnione cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez cały czas trwania programu prehabilitacyjnego. Podczas tych rozmów telefonicznych zbierane będą dane na temat wszelkich powiązanych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. Wszelkie zgłoszone zdarzenia lub wątpliwości będą systematycznie analizowane, a wszelkie zgłoszone zdarzenia zostaną sklasyfikowane według dotkliwości, częstotliwości i charakteru działań niepożądanych.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych na temat aktywności fizycznej i ocena zmian za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure time w celu ustalenia wielkości próby do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Wstępne dane dotyczące aktywności fizycznej będą subiektywnie mierzyć aktywność fizyczną za pomocą samodzielnie sporządzanego kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina, który jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym pomiarem aktywności fizycznej stosowanym w leczeniu raka. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Wartości minimalne i maksymalne w zastosowanym kwestionariuszu wahają się od (0-119), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uczestnictwa w ćwiczeniach w czasie wolnym.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych na temat wydolności tlenowej i ocena zmian za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) w celu ustalenia wielkości próbki do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Test 6-minutowego marszu (6MWT) oceni dystans przebyty w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej. Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do określenia zmian w poziomach funkcji fizycznych i wydolności krążeniowo-oddechowej. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Minimalny wynik wynosi zero, co oznacza, że ​​uczestnik nie był w stanie przejść żadnego dystansu w ciągu sześciu minut, a najwyższy wynik to dystans pokonany przez uczestnika w ciągu sześciu minut.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zbieranie wstępnych danych na temat mobilności i równowagi uczestników oraz ocena zmian za pomocą testu timed up and go (TUAG) w celu określenia wielkości próby dla RCT z pełnym zasilaniem w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Test „wstań i idź” na czas (TUAG) oceni mobilność i równowagę danej osoby na podstawie czasu potrzebnego na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Im niższy wynik czasowy, oznacza najkrótszy czas potrzebny na wykonanie zadania, wskazując na lepszą mobilność i zdolność funkcjonalną. Im wyższy wynik czasowy, tym najdłuższy czas potrzebny na wykonanie zadania, co sugeruje potencjalne problemy z poruszaniem się lub ograniczenia funkcjonalne.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych na temat siły i kruchości kończyn dolnych uczestników oraz ocena zmian za pomocą pięciokrotnego testu siadania i stania (5XSST) w celu określenia wielkości próby do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Test pięciu powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej (5XSST) pozwoli ocenić siłę i kruchość kończyn dolnych u pacjentów chorych na nowotwór. Jest to prosty test, który ocenia czas potrzebny na wykonanie pięciu powtórzeń wstawania z pozycji siedzącej i ponownego siadania. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Najniższy wynik to najkrótszy czas potrzebny na wykonanie zadania, wskazujący na lepszą siłę i mobilność dolnych partii ciała. Najwyższy wynik oznacza najdłuższy czas potrzebny na wykonanie zadania, co sugeruje potencjalne trudności w zakresie siły dolnych partii ciała i mobilności funkcjonalnej.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych i ocena zmian w antropometrii uczestników, takich jak skład ciała, w celu ustalenia wielkości próby do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Antropometria zostanie oceniona jako wzrost, masa ciała i skład ciała. Skład ciała zostanie oceniony i obliczony przy użyciu wskaźnika masy ciała w standardowy sposób, jak wzrost i masa ciała. Te liczne pomiary zostaną zagregowane, aby uzyskać jedną raportowaną wartość (np. masa i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m). Zmiana będzie oceniana pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku (T0), przed operacją ( T1) i 30 dni po zabiegu (T2).
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych i ocena zmian w sile uścisku dłoni uczestników za pomocą dynamometru ręcznego w celu ustalenia wielkości próbki do RCT z pełnym zasilaniem w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Test uścisku dłoni zostanie oceniony i zmierzony za pomocą dynamometru ręcznego w celu oceny siły uścisku. Siłę uścisku dłoni można wykorzystać u pacjentów chorych na raka do oceny ryzyka żywieniowego i potrzeby interwencji żywieniowej. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Mierzy maksymalną siłę, jaką osoba może wytworzyć podczas ściskania dynamometru ręcznego. Wynik jest zazwyczaj mierzony w kilogramach i wskazuje siłę mięśni dłoni uczestników. Najniższy wynik to najsłabszy pomiar siły chwytu uzyskany przez uczestnika, a najwyższy wynik to najsilniejszy pomiar siły chwytu uzyskany podczas testu.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych i ocena zmian w ryzyku niedożywienia uczestników za pomocą kwestionariusza PG-SGA w celu określenia wielkości próby do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Kwestionariusz subiektywnej globalnej oceny generowanej przez pacjenta (PG-SGA) zostanie wykorzystany jako narzędzie oceny w celu identyfikacji osób najbardziej narażonych na ryzyko niedożywienia. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Nie ma określonego zakresu wyników liczbowych, jak niektóre inne testy. Zamiast tego obejmuje serię pytań i ocen, które służą do oceny zmian masy ciała uczestnika, spożycia diety, objawów i wydolności funkcjonalnej. Wyniki są zazwyczaj podzielone na różne poziomy ryzyka niedożywienia i ryzyka żywieniowego, od dobrze odżywionych do poważnie niedożywionych.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych i ocena zmian w samopoczuciu uczestników za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) w celu określenia wielkości próby do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany jako narzędzie oceny w celu zidentyfikowania uczestników potrzebujących dalszego wsparcia w ramach uniwersalnego programu zapewnianego przez aplikację asensei. Zostanie to ocenione pod kątem zmian w trzech różnych punktach czasowych: na początku leczenia (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). PHQ-9 to narzędzie do samooceny stosowane do badania przesiewowego i oceny nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań mierzących częstotliwość występowania różnych objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala PHQ-9 mieści się w przedziale 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych, a najniższy wynik wynosi 0, co wskazuje na brak objawów depresyjnych.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
Zebranie wstępnych danych i ocena zmian w jakości życia uczestników za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-OG25 w celu określenia wielkości próby do RCT z pełną mocą w ramach studium wykonalności.
Ramy czasowe: Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji
EORTC QLQ-OG25 (Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Moduł Oesophagogastric 25) to zatwierdzone narzędzie przesiewowe stosowane w pilotażowych badaniach dotyczących jakości życia u pacjentów z rakiem przełyku i żołądka w celu oceny zmian w trzech różnych punktach czasowych: punkt początkowy (T0), przed zabiegiem (T1) i 30 dni po zabiegu (T2). Punktacja kwestionariusza EORTC QLQ-OG25 nie jest prostym zakresem liczbowym. Polega na przekształceniu surowych wyników w skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie lub wyższy poziom symptomatologii, w zależności od pytania. Na przykład wyższe wyniki w skalach funkcjonalnych wskazują na lepsze funkcjonowanie i dobre samopoczucie, podczas gdy wyższe wyniki w skalach objawów wskazują na poważniejsze objawy. Wyniki są następnie interpretowane w odniesieniu do stanu pacjenta oraz kontekstu diagnozy i leczenia nowotworu.
Od 6 tygodni przed operacją do 30 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Aby zebrać informacje na temat poglądów uczestników na temat pozytywnych i negatywnych doświadczeń lub wpływu i przemyśleń na temat aplikacji asensei i udziału w programie prehabilitacyjnym. Pozytywne i negatywne doświadczenia z wywiadu jakościowego mogą świadczyć o wyższych lub niższych ocenach związanych z aplikacją mobilną. Na przykład pozytywne opinie mogą wskazywać, że uczestnicy chętniej polecają aplikację innym, co jest cennym wskaźnikiem zadowolenia użytkowników i potencjału wzrostu. Negatywne opinie mogą odzwierciedlać frustrację użytkownika związaną z wydajnością lub ograniczeniami aplikacji.
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Margaret University

Współpracownicy

Royal Infirmary of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Kelly, MRes, Queen Margaret University
  • Dyrektor Studium: Dr Gillian Baer, PhD, Queen Margaret University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 321301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ogólne wyniki badania zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ramach publikacji, która ma nastąpić najpóźniej 31.12.2025 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu, zgodnie z którymi będą udostępniane dane uczestnika indywidualnego (IPD) i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające, staną się dostępne po publikacji, gdy dane podsumowujące zostaną opublikowane lub udostępnione w inny sposób. Nie wiadomo jeszcze, w jakim czasopiśmie zostanie to udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Aplikacja Asensei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj