Sairausluvut Spirivan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) protokollan muutoksen jälkeen
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Sairaalahoito, kuolleisuusluvut ja krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvät kustannukset Distrito Federalissa, Brasiliassa, ennen ja jälkeen vuoden 2018 osavaltion keuhkoahtaumatautiprotokollan muutosta – tosielämän tiedot
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden sairaalahoitoa ja kuolleisuutta ennen uuden keuhkoahtaumatautien hoitosuunnitelman (tiotropium-pehmeäsumuinhalaattorin korvaaminen glykopyrroniumkuivajauheinhalaattoriin) implantaatiota Brasilian liittovaltion piirin terveysministeriön toimesta ja sen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3015000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), joutuivat sairaalaan taudin akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi elokuun 2017 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana Brasilian liittovaltion piirissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 40-vuotiaita sairaalaan saapuessaan
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen version 10 (ICD-10) mukaan, joka on perustettu Federal Districtin terveyssihteeristön (SES/DF) Health Care Protocol -pöytäkirjalla. koodit:
- J41.0 - Yksinkertainen krooninen keuhkoputkentulehdus
- J41.1 - Mukopörinen krooninen keuhkoputkentulehdus
- J41.8 - Sekoitettu yksinkertainen ja mukopurulenttinen krooninen keuhkoputkentulehdus
- J42 - Määrittelemätön krooninen keuhkoputkentulehdus
- J43.1 - Panlobulaarinen emfyseema
- J43.2 - Keskilobulaarinen emfyseema
- J43.8 - Muu emfyseema
- J43.9 - Emfyseema, määrittelemätön
- J44.0 - Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, johon liittyy akuutti alempien hengitysteiden infektio
- J44.1 - Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, johon liittyy akuutti paheneminen, määrittelemätön
- J44.8 - Muu määritelty krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- J44.9 - Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, määrittelemätön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 40-vuotiaita sairaalahoitoon tullessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, joutuivat sairaalaan akuuteilla pahenemisvaiheilla
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joutuivat sairaalaan akuuteilla pahenemisvaiheilla DATASUS:n (Unified Health Brazilian System Informatics Department (portugaliksi) mukaan) elokuun 2017 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana.
Potilaita hoidettiin joko tiotropiumbromidilla pehmeässä sumuinhalaattorissa (SPIRIVA® RESPIMAT®) tai glykopyrroniumbromidilla kuivajauheinhalaattorissa (Seebri® Breezhaler®) osana terveysvaltion määrittelemää kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitosuunnitelmaa. Distrito Federalin (DF) sihteeristö Brasiliassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden sairaalahoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden sairaalahoitoon on raportoitu, sama potilas voisi olla sairaalahoidossa useammin kuin kerran vuodessa.
|
Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
|
Sairaalaan joutuneiden kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kuolemien määrä
Aikaikkuna: Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Sairaalaan joutuneiden kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien kuolemien määrä, sama potilas voisi olla sairaalahoidossa useammin kuin kerran vuodessa.
|
Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairaalahoitoon liittyvät kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) sairaalahoitoon liittyvien maksajalle kertyneet vuotuiset kokonaiskustannukset on raportoitu, sama potilas olisi voinut olla sairaalahoidossa useammin kuin kerran vuodessa.
Ei yksittäisiä kuluja, raportoidut kustannukset ovat kokonaiskulutus vuodessa.
|
Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
|
Sairaan sängyt
Aikaikkuna: Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Keskimääräinen kuukausittainen vapaana olevien sairaanhoitopaikkojen määrä, mukaan lukien käytettävissä olevat yleis- ja tehohoitoyksiköt, on raportoitu, sama potilas olisi voinut olla sairaalahoidossa useammin kuin kerran vuodessa.
|
Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä tehohoitoyksikössä (ICU) otettujen sairaalahoitojen kokonaismäärään verrattuna
Aikaikkuna: Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Tehohoitoon (ICU) otettujen sairaalahoitojen määrä yli sairaalahoitojen kokonaismäärästä on raportoitu, sama potilas olisi voinut olla useammin kuin kerran vuodessa.
|
Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairaalahoitoihin liittyvät kokonaiskustannukset, jotka liittyvät tehohoitoyksikköön (ICU)
Aikaikkuna: Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairaalahoitoon ja tehohoitoyksikköön (ICU) liittyvien kokonaiskustannusten on raportoitu, sama potilas olisi voinut olla sairaalahoidossa useammin kuin kerran vuodessa.
|
Elokuusta 2017 heinäkuuhun 2018 (tiotropiumkäsittely - MAT1-jakso) ja elokuusta 2018 heinäkuuhun 2019 (glykopyrroniumkäsittely - MAT2-jakso), enintään 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0205-0548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on tehty yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).
Katso lisätietoja:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .