Wskaźniki zachorowań po zmianie protokołu dotyczącego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Spiriva
24 października 2024 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Hospitalizacja, wskaźniki śmiertelności i koszty związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w Distrito Federal w Brazylii, przed i po zmianie wersji protokołu stanowego POChP z 2018 r. — dane rzeczywiste
W badaniu tym oceniano hospitalizacje i śmiertelność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) przed i po wszczepieniu nowego planu leczenia POChP (wymiana inhalatora miękkiej mgły tiotropium na inhalator suchego proszku glikopironium) przez Sekretariat Stanu Zdrowia Okręgu Federalnego w Brazylii .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3015000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 40. roku życia, ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przyjmowani do szpitala z ostrym zaostrzeniem choroby w okresie od sierpnia 2017 r. do lipca 2019 r. w Okręgu Federalnym w Brazylii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 40 lat w chwili przyjęcia do szpitala
Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zgodnie z Międzynarodową Statystyczną Klasyfikacją Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych w wersji 10 (ICD-10) ustanowioną na mocy Protokołu dotyczącego opieki zdrowotnej Sekretariatu Zdrowia Okręgu Federalnego (SES/DF), z następującymi kody:
- J41.0 – Proste przewlekłe zapalenie oskrzeli
- J41.1 – Śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli
- J41.8 – Mieszane, proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli
- J42 – Nieokreślone przewlekłe zapalenie oskrzeli
- J43.1 – Rozedma panlobularna
- J43.2 – Rozedma środkowozrazikowa
- J43.8 – Inna rozedma płuc
- J43.9 – Rozedma płuc, nieokreślona
- J44.0 – Przewlekła obturacyjna choroba płuc z ostrą infekcją dolnych dróg oddechowych
- J44.1 – Przewlekła obturacyjna choroba płuc z ostrym zaostrzeniem, nieokreślona
- J44.8 – Inna określona przewlekła obturacyjna choroba płuc
- J44.9 – Przewlekła obturacyjna choroba płuc, nieokreślona
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 40 lat w chwili przyjęcia do szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP przyjmowani do szpitala z ostrymi zaostrzeniami
Pacjenci w wieku powyżej 40 lat, ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przyjmowani do szpitala z ostrymi zaostrzeniami, jak odnotowano w DATASUS (Wydział Informatyki Jednolitego Systemu Zdrowia Brazylijskiego (w języku portugalskim) w okresie od sierpnia 2017 r. do lipca 2019 r.
Pacjentom leczono bromkiem tiotropium w inhalatorze z miękką mgłą (SPIRIVA® RESPIMAT®) lub bromkiem glikopironium w inhalatorze suchego proszku (Seebri® Breezhaler®) w ramach planu leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) określonego przez stan zdrowia Sekretariat Distrito Federal (DF) w Brazylii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć do szpitala pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Ramy czasowe: Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Odnotowano liczbę przyjęć do szpitala pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przy czym ten sam pacjent może być hospitalizowany częściej niż raz w roku.
|
Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
|
Liczba zgonów hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Ramy czasowe: Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Liczba zgonów hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przy czym ten sam pacjent mógł być hospitalizowany częściej niż raz w roku.
|
Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
|
Całkowite koszty związane z hospitalizacjami z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Ramy czasowe: Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Podawane są całkowite skumulowane koszty płatnika w ciągu roku związane z hospitalizacjami z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), przy czym ten sam pacjent mógł być hospitalizowany częściej niż raz w roku.
Brak kosztów indywidualnych. Zgłoszone koszty to suma wydatków rocznych.
|
Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
|
Łóżka szpitalne
Ramy czasowe: Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Podawana jest średnia miesięczna liczba dostępnych łóżek szpitalnych, w tym łóżek ogólnych i oddziałów intensywnej terapii, przy czym ten sam pacjent mógł być hospitalizowany częściej niż raz w roku.
|
Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji z przyjęciami na oddział intensywnej terapii (OIOM) w stosunku do całkowitej liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Podano liczbę hospitalizacji z przyjęciami na oddział intensywnej terapii (OIT) w stosunku do całkowitej liczby hospitalizacji, przy czym ten sam pacjent mógł być hospitalizowany częściej niż raz w roku.
|
Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
|
Całkowite koszty związane z hospitalizacjami z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z przyjęciem na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Podano, że całkowite koszty związane z hospitalizacjami z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wraz z przyjęciem na oddział intensywnej terapii (OIOM) powodują, że ten sam pacjent mógł być hospitalizowany częściej niż raz w roku.
|
Od sierpnia 2017 do lipca 2018 (leczenie tiotropium – okres MAT1) i od sierpnia 2018 do lipca 2019 (leczenie glikopironium – okres MAT2), do 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0205-0548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, podlegają udostępnianiu surowych danych z badań klinicznych i dokumentów badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i związanych z nimi metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem biomateriałów ludzkich; badania prowadzone w jednym ośrodku lub dotyczące chorób rzadkich (w przypadku małej liczby pacjentów i w związku z tym ograniczeń związanych z anonimizacją).
Więcej szczegółów znajdziesz w:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone