Morbid arányok a Spiriva krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) protokolljának megváltoztatása után
2024. október 24. frissítette: Boehringer Ingelheim
Kórházi ellátás, halálozási arányok és a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatos költségek a brazíliai Distrito Federalban, a COPD 2018-as állami protokollváltozatának változása előtt és után – valós adatok
Ez a tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kórházi kezelését és halálozási arányát értékeli az új COPD kezelési terv beültetése előtt és után (a tiotropium lágy köd inhalátor cseréje glikopirrónium szárazpor inhalátorra) a brazil Szövetségi Kerület Egészségügyi Államtitkársága által. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3015000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált 40 év feletti betegek a betegség akut súlyosbodása miatt kerültek kórházba 2017 augusztusa és 2019 júliusa között a brazil szövetségi körzetben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 40 évnél idősebb betegek a kórházi felvétel időpontjában
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztizálása a Betegségek és Kapcsolódó Egészségügyi Problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozása 10-es verziója (ICD-10) szerint, amelyet a Szövetségi Kerületi Egészségügyi Titkárság Egészségügyi Protokollja (SES/DF) hozott létre, a következőkkel: kódok:
- J41.0 - Egyszerű krónikus hörghurut
- J41.1 - Nyálkahártya-gennyes krónikus hörghurut
- J41.8 - Vegyes egyszerű és nyálkahártya-gennyes krónikus hörghurut
- J42 - Meghatározatlan krónikus bronchitis
- J43.1 - Panlobularis emphysema
- J43.2 - Centrilobuláris emphysema
- J43.8 - Egyéb tüdőtágulás
- J43.9 - Emfizéma, nem meghatározott
- J44.0 - Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut alsó légúti fertőzéssel
- J44.1 - Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációval, nem meghatározott
- J44.8 - Egyéb meghatározott krónikus obstruktív tüdőbetegség
- J44.9 - Meghatározatlan krónikus obstruktív tüdőbetegség
Kizárási kritériumok:
- A kórházi felvétel időpontjában 40 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD-vel diagnosztizált betegek akut exacerbációkkal kerültek kórházba
Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált 40 év feletti betegek akut exacerbációkkal kerültek kórházba a DATASUS (Portugálul Egységes Egészségügyi Brazil Rendszerinformatikai Osztály) adatai szerint 2017 augusztusa és 2019 júliusa között.
A betegeket a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egészségügyi állam által meghatározott kezelési tervének részeként lágy köd inhalátorban tiotropium-bromiddal (SPIRIVA® RESPIMAT®) vagy glikopirrónium-bromiddal szárazpor-inhalátorban (Seebri® Breezhaler®) kezelték. A Distrito Federal (DF) titkársága Brazíliában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kórházi felvételeinek száma
Időkeret: 2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
A jelentések szerint a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kórházi felvételeinek száma, ugyanaz a beteg évente többször is kórházba kerülhet.
|
2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
|
Kórházi krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek halálozásának száma
Időkeret: 2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) kórházba került betegek halálozási száma, ugyanaz a beteg évente többször is kórházba kerülhetett.
|
2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kórházi kezelésével kapcsolatos összes költség
Időkeret: 2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
A jelentések szerint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kórházi kezelésével összefüggésben a kifizetőt terhelő összes halmozott éves költsége évente többször is kórházba kerülhetett volna.
Nincsenek egyedi költségek, a feltüntetett költség az évi teljes elköltött összeg.
|
2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
|
Betegágyak
Időkeret: 2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
Átlagos havi rendelkezésre álló betegágyak száma, beleértve a rendelkezésre álló általános és intenzív osztályos ágyakat is, ugyanaz a beteg évente többször is kórházba kerülhetett volna.
|
2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon (ICU) felvett kórházi kezelések száma a kórházi kezelések teljes számához képest
Időkeret: 2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
Az intenzív osztályon (ICU) felvett kórházi kezelések száma az összes kórházi kezeléshez képest, ugyanaz a beteg évente többször is kerülhetett volna kórházba.
|
2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kórházi kezelésével kapcsolatos összköltség intenzív osztályra (ICU) történő felvétellel
Időkeret: 2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
A jelentések szerint a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő kórházi kezelések intenzív osztályra (ICU) történő felvételével összefüggő összköltség , ugyanaz a beteg évente többször is kórházba kerülhetett volna.
|
2017 augusztusától 2018 júliusáig (Tiotropium kezelés – MAT1 időszak) és 2018 augusztusától 2019 júliusáig (glikopirrónium kezelés – MAT2 időszak), legfeljebb 1 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0205-0548
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Boehringer Ingelheim által szponzorált klinikai vizsgálatok I–IV. fázisú, intervenciós és nem intervenciós, alkalmasak a nyers klinikai vizsgálati adatok és klinikai vizsgálati dokumentumok megosztására. Kivételek lehetnek, pl. olyan termékekre vonatkozó tanulmányok, amelyekben nem a Boehringer Ingelheim az engedély birtokosa; a gyógyszerkészítményekre és a kapcsolódó analitikai módszerekre vonatkozó tanulmányok, valamint a humán bioanyagok felhasználásával végzett farmakokinetikával kapcsolatos tanulmányok; egyetlen központban végzett vagy ritka betegségeket célzó vizsgálatok (alacsony betegszám és ezért anonimizálási korlátozások esetén).
További részletekért lásd:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .