Уровень заболеваемости после изменения протокола лечения хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) Спиривы
24 октября 2024 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Госпитализация, уровень смертности и затраты, связанные с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в Федеральном округе Бразилии, до и после изменения версии протокола штата по ХОБЛ в 2018 году – реальные данные
В этом исследовании оцениваются госпитализации и смертность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) до и после внедрения нового плана лечения ХОБЛ (замена ингалятора мягкого тумана тиотропия на ингалятор сухого порошка гликопиррония), проведенного Государственным секретариатом здравоохранения Федерального округа Бразилии. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3015000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 40 лет с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), поступившие в больницу с острыми обострениями заболевания в период с августа 2017 года по июль 2019 года в Федеральном округе Бразилии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет на момент госпитализации
Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, версия 10 (МКБ-10), установленной Протоколом здравоохранения Секретариата здравоохранения Федерального округа (SES/DF), со следующими критериями: коды:
- J41.0 — Простой хронический бронхит
- J41.1 — Слизисто-гнойный хронический бронхит
- J41.8 — Смешанный простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
- J42 — Хронический бронхит неуточненный
- J43.1 — Панлобулярная эмфизема
- J43.2 — Центрилобулярная эмфизема
- J43.8 — Другая эмфизема
- J43.9 — Эмфизема неуточненная
- J44.0 — Хроническая обструктивная болезнь легких с острой инфекцией нижних дыхательных путей
- J44.1 — Хроническая обструктивная болезнь легких с обострением неуточненная
- J44.8 — Другая уточненная хроническая обструктивная болезнь легких
- J44.9 — Хроническая обструктивная болезнь легких неуточненная
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 40 лет на момент госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом ХОБЛ, поступившие в стационар с обострением
Пациенты старше 40 лет с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), поступившие в больницу с острыми обострениями, зарегистрированными в DATASUS (Департамент информатики единой системы здравоохранения Бразилии (на португальском языке) в период с августа 2017 года по июль 2019 года.
Пациентов лечили либо бромидом тиотропия в ингаляторе с мягким туманом (SPIRIVA® RESPIMAT®), либо бромидом гликопиррония в ингаляторе с сухим порошком (Seebri® Breezhaler®) в рамках плана лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), определенного государством здравоохранения. Секретариат Федерального округа (DF) в Бразилии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число госпитализаций пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Сообщается о количестве госпитализаций пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), при этом один и тот же пациент может быть госпитализирован более одного раза в год.
|
С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
|
Число смертей госпитализированных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Число смертей госпитализированных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), при этом один и тот же пациент может быть госпитализирован более одного раза в год.
|
С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
|
Общие затраты, связанные с госпитализацией по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Сообщается, что общие накопленные затраты плательщика за год, связанные с госпитализацией по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), один и тот же пациент мог быть госпитализирован более одного раза в год.
Никаких индивидуальных затрат, указанные затраты представляют собой общую сумму, потраченную за год.
|
С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
|
Больничные койки
Временное ограничение: С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Сообщается о среднемесячном количестве свободных коек в лазарете, включая доступные койки общего профиля и отделения интенсивной терапии, при этом один и тот же пациент мог быть госпитализирован более одного раза в год.
|
С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число госпитализаций с поступлением в отделения интенсивной терапии (ОИТ) по отношению к общему количеству госпитализаций
Временное ограничение: С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Сообщается количество госпитализаций с поступлением в отделения интенсивной терапии (ОИТ) от общего числа госпитализаций, при этом один и тот же пациент мог госпитализироваться более одного раза в год.
|
С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
|
Общие затраты, связанные с госпитализацией по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с госпитализацией в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Сообщается, что общие затраты, связанные с госпитализацией по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с госпитализацией в отделение интенсивной терапии (ОИТ), один и тот же пациент мог быть госпитализирован более одного раза в год.
|
С августа 2017 г. по июль 2018 г. (лечение тиотропием - период MAT1) и с августа 2018 г. по июль 2019 г. (лечение гликопирронием - период MAT2), до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0205-0548
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Клинические исследования, спонсируемые компанией «Берингер Ингельхайм», фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену исходными данными клинических исследований и документацией клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензией на которые компания Boehringer Ingelheim не является; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования, относящиеся к фармакокинетике с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого количества пациентов и, следовательно, ограничений анонимности).
Для получения более подробной информации см.:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .