Morbide cijfers na Spiriva Protocolwijziging voor chronische obstructieve longziekte (COPD).
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Ziekenhuisopnames, sterftecijfers en kosten in verband met chronische obstructieve longziekte (COPD) in Distrito Federal, Brazilië, voor en na de verandering in de staatsversie van het COPD-protocol van 2018 - gegevens uit de praktijk
Deze studie evalueert ziekenhuisopnames en sterfte bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) voor en na de implantatie van een nieuw COPD-behandelplan (vervanging van de tiotropium zachte mistinhalator voor glycopyrronium droogpoederinhalator) door het gezondheidssecretariaat van het federale district in Brazilië .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3015000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 40 jaar, gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD), opgenomen in het ziekenhuis met acute exacerbaties van de ziekte tussen augustus 2017 en juli 2019 in het Federaal District, Brazilië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ouder zijn dan 40 jaar op het moment van ziekenhuisopname
Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) volgens de Internationale Statistische Classificatie van Ziekten en Gerelateerde Gezondheidsproblemen Versie 10 (ICD-10), opgesteld door het Gezondheidszorgprotocol van het Gezondheidssecretariaat van het Federaal District (SES/DF), met het volgende codes:
- J41.0 – Eenvoudige chronische bronchitis
- J41.1 - Mucopurulente chronische bronchitis
- J41.8 - Gemengde eenvoudige en mucopurulente chronische bronchitis
- J42 - Niet-gespecificeerde chronische bronchitis
- J43.1 - Panlobulair emfyseem
- J43.2 - Centrilobulair emfyseem
- J43.8 - Overig emfyseem
- J43.9 - Emfyseem, niet gespecificeerd
- J44.0 - Chronische obstructieve longziekte met acute infectie van de lagere luchtwegen
- J44.1 - Chronische obstructieve longziekte met acute exacerbatie, niet gespecificeerd
- J44.8 - Overige gespecificeerde chronische obstructieve longziekte
- J44.9 - Chronische obstructieve longziekte, niet gespecificeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 40 jaar op het moment van ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met de diagnose COPD, opgenomen in het ziekenhuis met acute exacerbaties
Patiënten ouder dan 40 jaar, gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD), opgenomen in het ziekenhuis met acute exacerbaties zoals geregistreerd in de DATASUS (Unified Health Brazilian System Informatics Department (in het Portugees) tussen augustus 2017 en juli 2019.
Patiënten werden behandeld met ofwel Tiotropiumbromide in een zachte mistinhalator (SPIRIVA® RESPIMAT®) of met Glycopyrroniumbromide in een droogpoederinhalator (Seebri® Breezhaler®) als onderdeel van het behandelplan voor chronische obstructieve longziekte (COPD), gedefinieerd door de Health State. Secretariaat van Distrito Federal (DF) in Brazilië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Volgens het aantal ziekenhuisopnames bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) kan dezelfde patiënt meer dan eens per jaar in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
|
Aantal sterfgevallen onder in het ziekenhuis opgenomen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Aantal sterfgevallen onder in het ziekenhuis opgenomen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), waarbij dezelfde patiënt meer dan één keer per jaar in het ziekenhuis kan worden opgenomen.
|
Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
|
Totale kosten die verband houden met ziekenhuisopnames met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Volgens de totale totale kosten voor de betaler per jaar die verband houden met ziekenhuisopnames met chronische obstructieve longziekte (COPD), had dezelfde patiënt meer dan eens per jaar in het ziekenhuis kunnen worden opgenomen.
Geen individuele kosten, de gerapporteerde kosten zijn de totale uitgaven per jaar.
|
Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
|
Ziekenboedden
Tijdsspanne: Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Er wordt melding gemaakt van het gemiddelde maandelijkse aantal beschikbare bedden op de ziekenboeg, inclusief beschikbare algemene bedden en bedden op de intensive care (IC), dezelfde patiënt kan meer dan eens per jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen.
|
Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames met opnames op de intensive care (ICU) ten opzichte van het totale aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Het aantal ziekenhuisopnames met opnames op de intensive care (ICU) vergeleken met het totale aantal ziekenhuisopnames, kan dezelfde patiënt meer dan eens per jaar in het ziekenhuis hebben opgenomen.
|
Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
|
Totale kosten in verband met ziekenhuisopnames met chronische obstructieve longziekte (COPD) met opname op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Er wordt gerapporteerd dat de totale kosten die verband houden met ziekenhuisopnames met chronische obstructieve longziekte (COPD) met opname op de intensive care (ICU) dezelfde patiënt meer dan eens per jaar in het ziekenhuis had kunnen opnemen.
|
Van augustus 2017 tot juli 2018 (Tiotropium-behandeling - MAT1-periode) en augustus 2018 tot juli 2019 (Glycopyrronium-behandeling - MAT2-periode), maximaal 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0205-0548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Klinische onderzoeken gesponsord door Boehringer Ingelheim, fasen I tot en met IV, interventioneel en niet-interventioneel, vallen onder de reikwijdte van het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. onderzoeken naar producten waarbij Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor de farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; onderzoeken die in één enkel centrum worden uitgevoerd of die zich richten op zeldzame ziekten (in geval van een laag aantal patiënten en dus beperkingen op het gebied van anonimisering).
Voor meer details, zie:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .