Taxas mórbidas após mudança de protocolo para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Spiriva
24 de outubro de 2024 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Hospitalização, taxas de mortalidade e custos associados à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no Distrito Federal, Brasil, antes e depois da mudança na versão do protocolo estadual de DPOC de 2018 - dados do mundo real
Este estudo avalia internações e mortalidade em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) antes e após a implantação de um novo plano de tratamento da DPOC (substituição do inalador de névoa suave de tiotrópio pelo inalador de pó seco de glicopirrônio) pela Secretaria de Estado da Saúde do Distrito Federal no Brasil .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3015000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 40 anos, com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), internados no hospital com exacerbações agudas da doença entre agosto de 2017 e julho de 2019 no Distrito Federal, Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos de idade no momento da admissão hospitalar
Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) segundo a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde Versão 10 (CID-10) estabelecida pelo Protocolo de Atenção à Saúde da Secretaria de Saúde do Distrito Federal (SES/DF), com as seguintes códigos:
- J41.0 - Bronquite crônica simples
- J41.1 - Bronquite crônica mucopurulenta
- J41.8 - Bronquite crônica mista simples e mucopurulenta
- J42 - Bronquite crônica não especificada
- J43.1 - Enfisema panlobular
- J43.2 - Enfisema centrolobular
- J43.8 - Outro enfisema
- J43.9 - Enfisema não especificado
- J44.0 - Doença pulmonar obstrutiva crônica com infecção respiratória inferior aguda
- J44.1 - Doença pulmonar obstrutiva crônica com exacerbação aguda, não especificada
- J44.8 - Outra doença pulmonar obstrutiva crônica especificada
- J44.9 - Doença pulmonar obstrutiva crônica, não especificada
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 40 anos de idade no momento da admissão hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com diagnóstico de DPOC, internados no hospital com exacerbações agudas
Pacientes com mais de 40 anos, com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), admitidos no hospital com exacerbações agudas registradas no DATASUS (Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde) entre agosto de 2017 e julho de 2019.
Os pacientes foram tratados com brometo de tiotrópio em inalador de névoa suave (SPIRIVA® RESPIMAT®) ou com brometo de glicopirrônio em inalador de pó seco (Seebri® Breezhaler®) como parte do plano de tratamento para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) definido pelo Estado de Saúde Secretaria do Distrito Federal (DF) no Brasil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de internações hospitalares em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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É relatado o número de internações hospitalares em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), o mesmo paciente pode ser hospitalizado mais de uma vez por ano.
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De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Número de mortes de pacientes hospitalizados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Número de mortes de pacientes hospitalizados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), o mesmo paciente pode ser hospitalizado mais de uma vez por ano.
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De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Custos totais associados a hospitalizações por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Se for relatado o total de custos acumulados para o pagador por ano associados a hospitalizações por Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), o mesmo paciente poderia ter sido hospitalizado mais de uma vez por ano.
Sem custos individuais, os custos reportados são o total gasto por ano.
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De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Leitos de enfermaria
Prazo: De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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É relatado o número médio mensal de leitos de enfermaria disponíveis, incluindo leitos gerais e de UTI (unidade de terapia intensiva) disponíveis, o mesmo paciente pode ter sido internado mais de uma vez por ano.
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De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de internações com internações em unidade de terapia intensiva (UTI) em relação ao número total de internações
Prazo: De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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É relatado o número de internações com internações em unidade de terapia intensiva (UTI) sobre o número total de internações, o mesmo paciente pode ter sido internado mais de uma vez por ano.
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De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Custos totais associados a internações por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com internação em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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São relatados os custos totais associados às internações por Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com admissão em unidade de terapia intensiva (UTI), o mesmo paciente poderia ter sido hospitalizado mais de uma vez por ano.
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De agosto de 2017 a julho de 2018 (tratamento com tiotrópio - período MAT1) e de agosto de 2018 a julho de 2019 (tratamento com glicopirrônio - período MAT2), até 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0205-0548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os estudos clínicos patrocinados pela Boehringer Ingelheim, fases I a IV, intervencionistas e não intervencionistas, estão no escopo do compartilhamento dos dados brutos do estudo clínico e dos documentos do estudo clínico. Exceções podem ser aplicadas, por ex. estudos em produtos onde a Boehringer Ingelheim não é licenciada; estudos relativos a formulações farmacêuticas e métodos analíticos associados e estudos pertinentes à farmacocinética utilizando biomateriais humanos; estudos realizados em um único centro ou direcionados a doenças raras (em caso de baixo número de pacientes e, portanto, limitações com o anonimato).
Para mais detalhes consulte:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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