Tassi patologici dopo la modifica del protocollo della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) di Spiriva
24 ottobre 2024 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Ospedalizzazione, tassi di mortalità e costi associati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nel Distrito Federal, Brasile, prima e dopo la modifica nella versione del protocollo statale BPCO del 2018 - Dati reali
Questo studio valuta i ricoveri e la mortalità in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) prima e dopo l'impianto di un nuovo piano di trattamento della BPCO (sostituzione dell'inalatore a nebbia morbida di tiotropio con l'inalatore di polvere secca di glicopirronio) da parte del Segretariato di Stato della Salute del Distretto Federale del Brasile .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3015000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04794-000
- Boehringer Ingelheim Brasil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 40 anni, con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), ricoverati in ospedale con esacerbazioni acute della malattia tra agosto 2017 e luglio 2019 nel Distretto Federale, Brasile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 40 anni al momento del ricovero ospedaliero
Diagnosi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) secondo la Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati Versione 10 (ICD-10) stabilita dal Protocollo sanitario del Segretariato sanitario del Distretto Federale (SES/DF), con quanto segue codici:
- J41.0 - Bronchite cronica semplice
- J41.1 - Bronchite cronica mucopurulenta
- J41.8 - Bronchite cronica mista semplice e mucopurulenta
- J42 - Bronchite cronica non specificata
- J43.1 - Enfisema panlobulare
- J43.2 - Enfisema centrolobulare
- J43.8 - Altro enfisema
- J43.9 – Enfisema non specificato
- J44.0 - Malattia polmonare cronica ostruttiva con infezione acuta delle vie respiratorie inferiori
- J44.1 - Malattia polmonare cronica ostruttiva con esacerbazione acuta, non specificata
- J44.8 - Altra malattia polmonare cronica ostruttiva specificata
- J44.9 - Malattia polmonare cronica ostruttiva, non specificata
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 40 anni al momento del ricovero ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di BPCO, ricoverati in ospedale con riacutizzazioni
Pazienti di età superiore ai 40 anni, con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), ricoverati in ospedale con esacerbazioni acute registrate nel DATASUS (Dipartimento di Informatica del Sistema Sanitario Brasiliano Unificato (in portoghese) tra agosto 2017 e luglio 2019.
I pazienti sono stati trattati con tiotropio bromuro in inalatore a nebbia leggera (SPIRIVA® RESPIMAT®) o con glicopirronio bromuro in inalatore a polvere secca (Seebri® Breezhaler®) come parte del piano di trattamento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) definito dallo Stato sanitario. Segretariato del Distrito Federal (DF) in Brasile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri ospedalieri in pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Viene riportato il numero di ricoveri ospedalieri di pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO), lo stesso paziente potrebbe essere ricoverato più di una volta all'anno.
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Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Numero di decessi di pazienti ospedalizzati con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Lasso di tempo: Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Numero di decessi di pazienti ospedalizzati con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), lo stesso paziente potrebbe essere ricoverato più di una volta all'anno.
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Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Costi totali associati ai ricoveri per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Se viene riportato il costo totale accumulato per il pagatore per anno associato ai ricoveri per malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO), lo stesso paziente avrebbe potuto essere ricoverato più di una volta all'anno.
Nessun costo individuale, il costo riportato corrisponde al totale speso per anno.
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Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Letti in infermeria
Lasso di tempo: Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Viene riportato il numero medio mensile di letti di infermeria disponibili, compresi i letti generali disponibili e quelli di terapia intensiva (unità di terapia intensiva), lo stesso paziente potrebbe essere stato ricoverato in ospedale più di una volta all'anno.
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Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri in unità di terapia intensiva (UTI) sul numero totale di ricoveri
Lasso di tempo: Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Viene riportato il numero di ricoveri in unità di terapia intensiva (UTI) sul numero totale di ricoveri, lo stesso paziente avrebbe potuto essere ricoverato più di una volta all'anno.
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Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Costi totali associati ai ricoveri per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con ricovero in unità di terapia intensiva (UTI)
Lasso di tempo: Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Vengono riportati i costi totali associati ai ricoveri per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con ricovero in unità di terapia intensiva (UTI), lo stesso paziente avrebbe potuto essere ricoverato più di una volta all'anno.
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Da agosto 2017 a luglio 2018 (trattamento con tiotropio - periodo MAT1) e da agosto 2018 a luglio 2019 (trattamento con glicopirronio - periodo MAT2), fino a 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0205-0548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, dalle fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, rientrano nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere previste eccezioni, ad es. studi su prodotti di cui Boehringer Ingelheim non è titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e metodi analitici associati e studi pertinenti alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con l'anonimizzazione).
Per maggiori dettagli fare riferimento a:
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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