High Flow -nenäkanyylin käyttö tyytymättömyyden estämiseen iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat alaraajaleikkaukseen
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Leikkauksen sisäisen korkean virtauksen nenäkanyylihoidon ja tavanomaisen happiterapian vertaaminen perioperatiivisen hypoksemian ehkäisyyn iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutusta verrattaessa leikkauksen aikana käytettyyn nasoprongiin potilaiden hapetustilanteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaile leikkauksen aikana käytettävän korkeavirtauksen nenäkanyylin vaikutusta verrattuna normaaliin happihoitoon (nasoprong) samalla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) iäkkäillä potilailla, jotka ovat menossa ortopedisiin leikkauksiin keskushermoston salpauksessa.
hapetus saadaan aikaan ajoittaisella verikaasulla. atelektaasiin päästään rintakehän röntgenkuvauksen kautta verrattuna rintakehän perusröntgenkuvaukseen, jonka on validoinut sokeutunut radiologi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Cheras, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Universiti Kebansaan Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II tai III potilaat.
- Potilaat 60 vuotta täyttäneet
- Potilaat, joille on varattu koko polvikorvaushoito ja lonkkaleikkaukset keskushermoston salpauksessa valinnaisten ja hätätilanteiden luettelossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta spO2 < 94 %
- Potilaat, jotka ovat mielisairas tai dementoituneet / eivät pysty antamaan suostumusta.
- Potilaat, joilla on aiempi keuhkokuume (määritelty antibioottien aloitukseksi epäillyn infektion vuoksi, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista: uusi tai muuttunut yskös; uusi tai muuttunut keuhkojen sameus; kuume; valkosolujen määrä >12 × 109 litraa-1)15
- BMI ≥35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilas saa korkeavirtauksen nenäkanyylia (A)
Potilas laitetaan korkeavirtauksen nenäkanyyliin kiinteällä virtauksella 50 l/min, Fio2:ssa 0,3 % koko leikkauksen ajan.
Happihoito lopetetaan leikkauksen päätyttyä.
FiO2 titrataan 0,1 askeleella siten, että SpO2 on ≥94 %.
|
korkeavirtaus nenäkanyyli toimittaa lämmitettyä ja kostutettua kaasua hengitysteihin nenäkärkien kautta määrätyllä sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuudella, joka vaihtelee välillä 0,21-1,0 ja suuremmalla virtausnopeudella, jopa 60 litraa minuutissa.
|
|
Active Comparator: potilas saa nasoprong-happea 2 l/min
Potilaalle annetaan nasoprong-happea 2 l/min koko leikkauksen ajan.
Happihoito lopetetaan leikkauksen päätyttyä.
FiO2 titrataan 0,1 askeleella siten, että SpO2 on ≥94 %.
|
nasoprong @L/min tuottaa noin 0,3 FiO2:n.
myöhemmin, jos inkrementaalista O2:ta tarvitaan, potilaalle annetaan 40% ventimask ja niin edelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen desaturaatio
Aikaikkuna: Induktioajasta leikkauksen loppuun
|
desaturaatioksi katsotaan mikä tahansa spO2 <94 %
|
Induktioajasta leikkauksen loppuun
|
|
Potilasmukavuus korkean virtauksen nenäkanyylissä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa osastolle kotiuttamiseen (toipumisalueelle)
|
Potilasmäärän mukavuustaso Visual Numerical Scale -asteikolla.
Asteikko 1-5, jossa 1 tarkoittaa äärimmäistä epämukavuutta, 3 neutraalia ja 5 äärimmäistä mukavuutta
|
Leikkauksen lopussa osastolle kotiuttamiseen (toipumisalueelle)
|
|
Atelaktaasi
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen atelektaasin tapaus vertaamalla radiologin ennen leikkausta ja postoperatiivista rintakehän röntgenkuvaa
|
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisaika kotiutushetkeen 30 päivään asti, kumpi tulee ensin
|
Sairaalahoidon kesto potilaan saapumisesta sairaalaan sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
Sairaalaan saapumisaika kotiutushetkeen 30 päivään asti, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Syarifah noor nazihah binti sayed masri, MD, National University of Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFP-2020-245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .