하지 수술을 받는 노인 환자의 불포화반응을 예방하기 위한 고유량 비강 캐뉼라의 활용
2023년 9월 21일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
정형외과 수술을 받는 노인 환자의 수술 전후 저산소혈증 예방을 위한 수술 중 고유량 비강 캐뉼라 요법과 기존 산소 요법의 비교: 무작위 대조 연구
환자의 산소화 상태에서 수술 중 사용되는 나소프롱과 고유량 비강 캐뉼라의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
중심 신경축 차단 하에 정형외과 수술을 받는 노인 환자를 대상으로 동일한 흡기 산소(FiO2) 분율로 수술 중에 사용하는 고유량 비강 캐뉼라의 효과를 일반 산소 요법(나소프롱)과 비교하여 관찰합니다.
산소 공급은 간헐적인 혈액 가스로 접근할 수 있습니다. 무기폐는 흉부 엑스레이를 통해 접근할 수 있으며, 이는 눈이 먼 방사선 전문의가 검증한 기본 흉부 엑스레이와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Cheras, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebansaan Malaysia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) I, II 또는 III 환자.
- 60세 이상 환자
- 선택 및 응급 목록에 따라 중앙 신경축 차단 하에 무릎 전치환술 및 고관절 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 수술 전 spO2가 94% 미만인 환자
- 정신이 혼미하거나 치매에 걸린 환자/동의할 수 없는 환자.
- 기존 폐렴 환자(다음 중 하나 이상으로 의심되는 감염에 대해 항생제 투여를 시작하는 것으로 정의됨: 새로운 또는 변경된 가래, 새로운 또는 변경된 폐 혼탁, 발열, 백혈구 수 >12 × 109리터-1)15
- BMI ≥35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 비강 캐뉼라(A)를 받은 환자
환자는 수술 내내 Fio2 0.3%, 50L/분의 고정 유량으로 고유량 비강 캐뉼라를 삽입하게 됩니다.
수술이 끝나면 산소요법은 중단됩니다.
FiO2는 SpO2가 94% 이상일 때까지 0.1씩 적정됩니다.
|
고유량 비강 캐뉼라는 0.21~1.0 범위의 규정된 정확한 흡기 산소 분율(FiO2)과 분당 최대 60리터의 더 높은 유량으로 비강 단자를 통해 기도에 가열 및 가습된 가스를 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 나소프롱 산소 2 L/min을 투여받는 환자
수술 내내 환자에게 나소프롱 산소 2L/분을 투여합니다.
수술이 끝나면 산소요법은 중단됩니다.
FiO2는 SpO2가 94% 이상일 때까지 0.1씩 적정됩니다.
|
nasopron @L/min은 대략 0.3의 FiO2를 전달합니다.
이후, 증분 O2가 필요한 경우 환자에게 벤티마스크 40%가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 불포화 사건
기간: 유도시간부터 수술 종료시까지
|
불포화는 spO2 <94%로 간주됩니다.
|
유도시간부터 수술 종료시까지
|
|
고유량 비강 캐뉼라로 환자의 편안함
기간: 수술 종료 시 퇴원 시까지 병동(회복실)
|
시각적 수치 척도를 사용한 환자 평가 편안함 수준.
1에서 5까지의 등급으로 1은 극도의 불편함, 3은 중립, 5는 극도의 편안함입니다.
|
수술 종료 시 퇴원 시까지 병동(회복실)
|
|
무기폐증
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
|
수술 전과 수술 후 영상의학 전문의의 흉부 X선 사진을 비교하여 수술 후 무기폐 발생
|
수술 종료부터 수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 최대 30일
|
환자가 병원에 입원한 시점부터 퇴원할 때까지의 입원 기간
|
입원 시점부터 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syarifah noor nazihah binti sayed masri, MD, National University of Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FFP-2020-245
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Antwerp완전한어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에