Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af High Flow næsekanyle til at forhindre desaturationer hos ældre patienter, der skal til operationer i underekstremiteterne

21. september 2023 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Sammenligning af intraoperativ højflow-næsekanyleterapi og konventionel iltterapi til forebyggelse af perioperativ hypoxæmi hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

At studere effekten af ​​high flow næsekanyle i sammenligning med nasoprong brugt intraoperativt hos patienters iltningsstatus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At observere effekten af ​​high flow næsekanyle brugt intraoperativt sammenlignet med normal iltbehandling (nasoprong) ved samme fraktion af inspireret ilt (FiO2) hos ældre patienter, som skal til ortopædiske operationer under central neuraksial blokering.

iltning vil være adgang med intermitterende blodgas. atelektase vil være tilgængelig via røntgen af ​​thorax sammenlignet med en baseline røntgen af ​​thorax, valideret af en blindet radiolog

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Cheras, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebansaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II eller III patienter.
  2. Patienter i alderen 60 år og derover
  3. Patienter, der er planlagt til total knæprotesebehandling og hofteoperationer under central neuraksial blok under den valgfrie og akutte liste.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med præoperativ spO2<94 %
  2. Patienter der er vilde eller demente / ude af stand til at give samtykke.
  3. Patienter med allerede eksisterende lungebetændelse (defineret som initiering af antibiotika ved mistanke om infektion med en eller flere af følgende: nyt eller ændret opspyt; ny eller ændret lungeopacitet; feber; antal hvide blodlegemer >12 × 109 liter-1)15
  4. BMI ≥35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient, der modtager high flow næsekanyle (A)
Patienten vil blive sat på næsekanyle med høj flow ved et fast flow på 50 l/min, ved Fio2 0,3 % under hele operationen. Iltbehandling vil blive afbrudt, når operationen er afsluttet. FiO2 vil blive titreret med 0,1 trin til en SpO2 på ≥94 %.
Enhed: høj flow næsekanyle
high flow næsekanyle leverer opvarmet og befugtet gas til luftvejene via næsestifter ved en foreskrevet nøjagtig andel af indåndet oxygen (FiO2) i området fra 0,21 til 1,0 og med en højere flowhastighed på op til 60 liter pr.
Aktiv komparator: patient, der modtager nasoprong ilt 2 L/min
Patienten vil blive påført nasoprong ilt 2L/min under hele operationen. Iltbehandling vil blive afbrudt, når operationen er afsluttet. FiO2 vil blive titreret med 0,1 trin til en SpO2 på ≥94 %.
Enhed: nasoprong oxyen 2 liter pr. minut
nasoprong @L/min vil levere ca. en FiO2 på 0,3. efterfølgende, hvis der er behov for trinvis O2, vil patienten blive forsynet med ventimask 40% og så videre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse af intraoperativ desaturation
Tidsramme: Fra induktionstid til afslutning af operation
desaturation tages som enhver spO2 <94 %
Fra induktionstid til afslutning af operation
Patientkomfort på næsekanyle med høj flow
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen indtil udskrivelsen til afdelingen (restitutionsområde)
Patientrate komfortniveau ved hjælp af visuel numerisk skala. Skalaen fra 1 til 5, hvor 1 er ekstremt ubehag, 3 neutral og 5 ekstrem komfort
Ved afslutningen af ​​operationen indtil udskrivelsen til afdelingen (restitutionsområde)
Atelaktase
Tidsramme: Fra endt operation til 24 timer efter operationen
Hændelse af postoperativ atelektase ved at sammenligne præoperativ og postoperativ røntgen af ​​thorax af en radiolog
Fra endt operation til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tidspunkt for hospitalsindlæggelse til tidspunkt for udskrivelse op til 30 dage, alt efter hvad der kommer først
Varighed af hospitalsindlæggelse fra patientens indlæggelsestidspunkt til udskrivelse fra hospitalet
Tidspunkt for hospitalsindlæggelse til tidspunkt for udskrivelse op til 30 dage, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syarifah noor nazihah binti sayed masri, MD, National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFP-2020-245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner