Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wysokoprzepływowej kaniuli nosowej w zapobieganiu desaturacjom u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kończyn dolnych

21 września 2023 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Porównanie śródoperacyjnej terapii wysokoprzepływowej kaniulą nosową z konwencjonalną terapią tlenową w zapobieganiu hipoksemii okołooperacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie wpływu kaniuli nosowej o wysokim przepływie w porównaniu z nosoprongiem stosowanym śródoperacyjnie na stan natlenienia pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacja wpływu wysokoprzepływowej kaniuli nosowej stosowanej śródoperacyjnie w porównaniu ze zwykłą tlenoterapią (nasoprong) przy tej samej frakcji wdychanego tlenu (FiO2) u pacjentów w podeszłym wieku udających się na operacje ortopedyczne w ramach centralnego bloku neuroosiowego.

natlenienie będzie możliwe dzięki przerywanej gazometrii krwi. Dostęp do niedodmy będzie można uzyskać za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej w porównaniu z wyjściowym prześwietleniem klatki piersiowej potwierdzonym przez zaślepionego radiologa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Cheras, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Universiti Kebansaan Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) pacjenci I, II lub III.
  2. Pacjenci w wieku 60 lat i starsi
  3. Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i operacji stawu biodrowego w ramach centralnej blokady neuroosiowej w ramach listy planowej i ratunkowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przedoperacyjnym spO2 <94%
  2. Pacjenci majaczący lub z demencją / niezdolni do wyrażenia zgody.
  3. Pacjenci z istniejącym wcześniej zapaleniem płuc (definiowanym jako rozpoczęcie podawania antybiotyków w przypadku podejrzenia zakażenia co najmniej jednym z poniższych: nowa lub zmieniona plwocina, nowe lub zmienione zmętnienie płuc, gorączka, liczba białych krwinek >12 × 109 litrów-1)15
  4. BMI ≥35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent otrzymujący kaniulę nosową o wysokim przepływie (A)
Pacjent będzie podłączony do kaniuli donosowej o wysokim przepływie, przy stałym przepływie 50 l/min, przy Fio2 0,3% przez cały czas trwania operacji. Terapia tlenowa zostanie przerwana po zakończeniu operacji. FiO2 będzie miareczkowane o 0,1 do SpO2 ≥94%.
Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie dostarcza ogrzany i nawilżony gaz do dróg oddechowych poprzez końcówki nosowe o określonej dokładnej zawartości wdychanego tlenu (FiO2) w zakresie od 0,21 do 1,0 i przy większym natężeniu przepływu do 60 litrów na minutę
Aktywny komparator: pacjent otrzymujący tlen nosowo-bolcowy 2 l/min
Przez cały czas trwania operacji pacjentowi będzie podany tlen do nosa o przepływie 2 l/min. Terapia tlenowa zostanie przerwana po zakończeniu operacji. FiO2 będzie miareczkowane o 0,1 do SpO2 ≥94%.
Urządzenie: nasoprong oxyen 2 litry na minutę
nasoprong @L/min dostarczy w przybliżeniu FiO2 wynoszące 0,3. następnie, jeśli potrzebne będzie stopniowe zwiększanie O2, pacjentowi zostanie dostarczona maska ​​​​wentylatorowa 40% i tak dalej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent śródoperacyjnej desaturacji
Ramy czasowe: Od czasu indukcji do zakończenia operacji
za desaturację przyjmuje się dowolne spO2 <94%
Od czasu indukcji do zakończenia operacji
Komfort pacjenta dzięki kaniuli nosowej o dużym przepływie
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji aż do wypisu na oddział (strefa rekonwalescencji)
Poziom komfortu pacjenta przy użyciu wizualnej skali numerycznej. Skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza ekstremalny dyskomfort, 3 neutralny, a 5 ekstremalny komfort
Po zakończeniu operacji aż do wypisu na oddział (strefa rekonwalescencji)
Niedodma
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Wystąpienie niedodmy pooperacyjnej na podstawie porównania przedoperacyjnego i pooperacyjnego prześwietlenia klatki piersiowej wykonanego przez radiologa
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas przyjęcia do szpitala do wypisu do 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas pobytu pacjenta w szpitalu od chwili przyjęcia pacjenta do wypisu ze szpitala
Czas przyjęcia do szpitala do wypisu do 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Syarifah noor nazihah binti sayed masri, MD, National University of Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFP-2020-245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma

Badania kliniczne na Kaniula nosowa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj