Uso de cânula nasal de alto fluxo na prevenção de dessaturações em pacientes idosos submetidos a cirurgias de membros inferiores
21 de setembro de 2023 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Comparando a terapia intraoperatória com cânula nasal de alto fluxo e a oxigenoterapia convencional na prevenção da hipoxemia perioperatória em pacientes idosos submetidos à cirurgia ortopédica: um estudo controlado randomizado
Estudar o efeito da cânula nasal de alto fluxo em comparações com o nasoprong usado no intraoperatório no estado de oxigenação dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observar o efeito da cânula nasal de alto fluxo utilizada no intraoperatório em comparação à oxigenoterapia normal (nasoprong) na mesma fração inspirada de oxigênio (FiO2) em pacientes idosos submetidos a cirurgias ortopédicas sob bloqueio neuroaxial central.
a oxigenação será acessada com gasometria intermitente. a atelectasia será acessada por meio de radiografia de tórax, em comparação com uma radiografia de tórax basal, validada por um radiologista cego
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Cheras, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Universiti Kebansaan Malaysia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II ou III.
- Pacientes com 60 anos ou mais
- Pacientes agendados para artroplastia total de joelho e cirurgias de quadril sob bloqueio neuroaxial central na lista eletiva e de emergência.
Critério de exclusão:
- Pacientes com spO2 pré-operatório<94%
- Pacientes delirantes ou dementes/incapazes de dar consentimento.
- Pacientes com pneumonia pré-existente (definida como o início de antibióticos por suspeita de infecção com um ou mais dos seguintes: escarro novo ou alterado; opacidades pulmonares novas ou alteradas; febre; contagem de glóbulos brancos >12 × 109 litros-1)15
- IMC ≥35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: paciente recebendo cânula nasal de alto fluxo (A)
O paciente receberá cânula nasal de alto fluxo em fluxo fixo de 50L/min, em Fio2 0,3% durante toda a cirurgia.
A oxigenoterapia será interrompida assim que a cirurgia terminar.
A FiO2 será titulada em incrementos de 0,1 para uma SpO2 de ≥94%.
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a cânula nasal de alto fluxo fornece gás aquecido e umidificado às vias aéreas através de prongas nasais em uma fração precisa prescrita de oxigênio inspirado (FiO2) variando de 0,21 a 1,0 e com uma taxa de fluxo mais alta de até 60 litros por minuto
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Comparador Ativo: paciente recebendo oxigênio nasoprong 2 L/min
O paciente receberá oxigênio nasoprong 2L/min durante a cirurgia.
A oxigenoterapia será interrompida assim que a cirurgia terminar.
A FiO2 será titulada em incrementos de 0,1 para uma SpO2 de ≥94%.
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nasoprong @L/min fornecerá aproximadamente uma FiO2 de 0,3.
posteriormente, se for necessário O2 incremental, o paciente receberá máscara ventima de 40% e assim por diante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidente de dessaturação intraoperatória
Prazo: Desde o momento da indução até o final da cirurgia
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a dessaturação é considerada como qualquer spO2 <94%
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Desde o momento da indução até o final da cirurgia
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Conforto do paciente com cânula nasal de alto fluxo
Prazo: No final da cirurgia até a alta para a enfermaria (área de recuperação)
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Avalie o nível de conforto do paciente usando a Escala Visual Numérica.
A escala de 1 a 5 sendo 1 extremo desconforto, 3 neutro e 5 extremo conforto
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No final da cirurgia até a alta para a enfermaria (área de recuperação)
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Atelectasia
Prazo: Do final da operação até 24 horas após a cirurgia
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Incidente de atelectasia pós-operatória por compra de radiografia de tórax pré e pós-operatória por um radiologista
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Do final da operação até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: Tempo de internação hospitalar até o momento da alta até 30 dias, o que ocorrer primeiro
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Duração da internação hospitalar desde a admissão do paciente no hospital até a alta hospitalar
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Tempo de internação hospitalar até o momento da alta até 30 dias, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Syarifah noor nazihah binti sayed masri, MD, National University of Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FFP-2020-245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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