L-arginiini polven nivelrikkopotilaille
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Suun kautta otettavan L-arginiinin teho ja turvallisuus kivunlievitykseen polven nivelrikossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan L-arginiinin kivunlievitystehoa ja turvallisuutta polven OA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on polven nivelrikon (KOA) hallitseva oire. KOA-potilaiden tärkein hoitotavoite on hallita kipua lisäämättä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE). Yleisesti määrätyillä systeemisillä kipulääkkeillä on kuitenkin turvallisuusongelmia, kuten lisääntynyt kardiovaskulaaristen ja maha-suolikanavan haittavaikutusten riski. Siksi on kiireellisesti kehitettävä turvallisia ja tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
L-arginiini on yksi yleisimmin käytetyistä suun kautta annettavista ravintolisistä, jota on käytetty laajalti potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti, kystinen fibroosi ja raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri preeklampsian riski. Lisäaineella on korkea turvallisuusprofiili. Aiemmat tapauskontrolli- ja poikkileikkaustutkimukset ovat osoittaneet, että plasman L-arginiinitasot olivat alhaisemmat polven OA-potilailla kuin kontrolleilla, mikä viittaa siihen, että arginiinin puutos voi lisätä OA:n riskiä. Tutkijat havaitsivat aiemmin käänteisen annos-vaste-suhteen seerumin L-arginiinitasojen ja oireisen KOA:n riskin välillä. Lisäksi tutkijat osoittivat, että L-arginiiniliuoksen nivelensisäinen injektio lievitti kipuoireita OA:n kirurgisessa rottamallissa. L-arginiinilisän vaikutuksesta kivunlievitykseen potilailla, joilla on oireinen KOA, on kuitenkin vähän laadukasta kliinistä näyttöä.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen suorittamista suun kautta otettavan L-arginiinin tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on polven OA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
340
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yilun Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-18692267896
- Sähköposti: yilun_wang@csu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenglei Zhu, MD
- Puhelinnumero: 86-13054173564
- Sähköposti: 184890740@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guanghua Lei, Prof.
- Puhelinnumero: 86-13808429640
- Sähköposti: lei_guanghua@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta.
- Polven OA American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisten kriteerien mukaan.
- Polvikipu, joka kestää 3 kuukautta tai pidempään ja pistemäärä 7 tai suurempi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) kipuala-asteikolla (standardoitu vaihteluvälille 0-20).
- Kellgren-Lawrence (KL) luokka 2 tai 3.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID-lääkkeiden tai muiden kipulääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
- Kortikosteroidi-injektiot viimeisen kolmen kuukauden aikana tai hyaluronihappoa viimeisen 6 kuukauden aikana indeksipolvessa.
- Historiallinen artroskopia tai avoin leikkaus indeksipolvessa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Aiemmat polven tekonivelleikkaukset indeksipolvessa tai tällaisen toimenpiteen suunnitteleminen 3 kuukauden sisällä.
- Aiemmat vakavat vammat etupolvessa.
- Tulehduksellisten, autoimmuuni-, kasvainsairauksien tai muiden sairauksien aiheuttama kipu etupolvessa.
- Epänormaalit maksan tai munuaisten toiminnot, jotka määritellään alaniinitransaminaasilla tai aspartaattiaminotransferaasilla, joka on > kaksi kertaa normaalin yläraja, tai veren ureatyppi tai seerumin kreatiniini > kaksi kertaa normaalin yläraja.
- Vaikeat hengityselinten sairaudet.
- Sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan historia.
- Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus.
- Pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi.
- Raskaana oleva tai raskautta tai imetystä suunnitteleva.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava L-arginiini
Interventioryhmän osallistujat saavat suun kautta otettavia L-arginiinitabletteja, 2 g kolmesti päivässä
|
L-arginiini, 2 g, kolme kertaa päivässä, 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmä saa samanlaisen inertin lumetabletin kolme kertaa päivässä
|
Identtinen inertti lumelääke, kolme kertaa päivässä, 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa osteoartriittiindeksin (WOMAC) kipupisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
WOMAC on itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi OA-oireiden vakavuutta.
WOMAC:n luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu monissa kliinisissä tutkimuksissa.
WOMAC-alaasteikot koostuvat kivusta (5 kohtaa), jäykkyydestä (2 kohtaa) ja fyysisestä toiminnasta (17 kohtaa).
Jokainen kohta on arvosteltu 0-4, yhteensä pisteet 0-20, 0-8 ja 0-68 kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen osalta.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta polvikivussa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
Polvikipu luokitellaan VAS:lla 0 - 100 mm, jolloin 0 tarkoittaa "Ei kipua" ja 100 tarkoittaa "Pahinta mahdollista kipua".
|
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-jäykkyyspisteiden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
WOMAC on itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi OA-oireiden vakavuutta.
WOMAC:n luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu monissa kliinisissä tutkimuksissa.
WOMAC-alaasteikot koostuvat kivusta (5 kohtaa), jäykkyydestä (2 kohtaa) ja fyysisestä toiminnasta (17 kohtaa).
Jokainen kohta on arvosteltu 0-4, yhteensä pisteet 0-20, 0-8 ja 0-68 kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen osalta.
|
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-funktion tuloksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
WOMAC on itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi OA-oireiden vakavuutta.
WOMAC:n luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu monissa kliinisissä tutkimuksissa.
WOMAC-alaasteikot koostuvat kivusta (5 kohtaa), jäykkyydestä (2 kohtaa) ja fyysisestä toiminnasta (17 kohtaa).
Jokainen kohta on arvosteltu 0-4, yhteensä pisteet 0-20, 0-8 ja 0-68 kivun, jäykkyyden ja toiminnan ala-asteikkojen osalta.
|
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan nivelrikon kokonaisarvioinnissa (PGA-OA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
PGA-OA-pisteet arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (korkeampi, sitä huonompi).
|
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta SF-12-kyselylomakkeen pisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
SF-12 Life Quality -kysely sisältää 8 monitoimialuetta (fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, rooli-fyysinen, ruumiinkipu, yleinen terveys, mielenterveys ja elinvoimaisuus).
Nämä voidaan yhdistää 2 yhteenvetomittaan (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetomitat).
|
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajastettu ja lähde -testissä (TUG).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
TUG on toiminnallinen suorituskyvyn mitta, joka on erityisesti tutkittu henkilöillä, joilla on lonkan ja polven oA. Se arvioi suoraan yksilön kykyä liikkua, liikkua ja säilyttää tasapaino siirtymien aikana.
TUG arvioi ajan, joka kuluu osallistujilta nousta normaalikorkeudelta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ja palata tuolille ja istua uudelleen.
TUG:llä on hyvä interrater- ja intrarater-luotettavuus ja kelpoisuus ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen testaukseen.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta tuolitelinetestissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Tuolitelinetestissä käytetään vakiotuolia, jonka istuinkorkeus on 47 cm.
Osallistujat aloittavat testin istuen, kädet ristissä rinnan päällä, ja heitä kehotetaan nousemaan täysille seisomaan ja palaamaan alkuperäiseen istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Valmiiden tuolien kokonaismäärästä lasketaan kahden kokeen keskiarvo ja sitä käytetään analysointiin.
Suurempi määrä tuolien seisontatoistoja tulkitaan paremmaksi suorituskyvyksi.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta ultraäänitutkimuksessa arvioidussa polven niveltulehduksessa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Molemmat polvet mitataan osallistujan ollessa makuuasennossa ja polvi 30° taivutuksessa.
Suprapatellaarinen bursa skannataan Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) -atlasin mukaan.
Suurin effuusion syvyys ja nivelkalvon paksuus mitataan millimetreinä.
Nivelkalvossa sekä pitkittäis- että poikittaistasossa havaittu Power Doppler -signaali pisteytetään käyttämällä puolikvantitatiivista luokitusjärjestelmää 0 - 3 (0 = puuttuu, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava tai vaikea).
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Pelastuslääkkeiden kulutus.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
Pelastuslääkkeiden kulutus kirjataan jokaisella käynnillä ja päiväkirjaan.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Verinäytteet kerätään aamulla yön yli paaston jälkeen lähtötilanteessa ja seuraavien käyntien jälkeen seerumin CRP-tason mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta mikrobiotan monimuotoisuudessa ja koostumuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Uloste- ja sylkinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja seuraavien käyntien aikana.
Mikrobien monimuotoisuus kvantifioidaan Shannonin monimuotoisuusindeksin (α-diversiteetti) ja painottamattoman Unifrac-etäisyyden (β-diversiteetti) avulla, ja mikrobiston koostumus tunnistetaan eri tasoilla, mukaan lukien kanta, perhe ja suku.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat mitataan ja kirjataan.
|
Viikot 2, 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC -kipupisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4 ja 8
|
WOMAC on itsehallinnut, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi OA-oireiden vakavuutta.
WOMAC: n luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu monissa kliinisissä tutkimuksissa.
WOMAC -ala -asteikot koostuvat kipusta (5 kohdetta), jäykkyydestä (2 kohdetta) ja fyysisestä toiminnasta (17 kohdetta).
Jokaisen esineen luokitellaan 0-4, yhteensä 0-20, 0-8 ja 0-68 kipu-, jäykkyys- ja funktio-ala-asteikoille.
|
Perustaso, viikot 2, 4 ja 8
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC: n kokonaispistemäärässä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
WOMAC on itsehallinnut, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi OA-oireiden vakavuutta.
Tämän indeksin luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu monissa kliinisissä tutkimuksissa.
WOMAC -ala -asteikot koostuvat kipusta (5 kohdetta), jäykkyydestä (2 kohdetta) ja fyysisestä toiminnasta (17 kohdetta).
Jokaisen esineen luokitellaan 0-4, yhteensä 0-20, 0-8 ja 0-68 kipu-, jäykkyys- ja funktio-ala-asteikoille.
|
Perustaso, viikot 2, 4, 8 ja 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
SPPB on standardisoitu, toistettavissa oleva globaalin fyysisen toiminnan mitta, joka on validoitu heikkokuntoisilla iäkkäillä henkilöillä ja joka ennustaa monenlaisia kliinisiä tuloksia.
Siinä on 3 osaa: seisontapainotesti, askelnopeustesti (4 metrin kävely) ja voimatesti (5 tuolin nousuun kuluva aika).
Kukin komponentti saa pistemäärän 0-4 kokonaispistemäärälle 0-12, jossa pienemmät pisteet osoittavat vakavampaa fyysistä toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos perustasosta pitovoimassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Osallistujien hallitsevan käden pitovoima mitataan kalibroidulla Jamar-dynamometrillä osallistujien istuessa (Patterson Medical, Ltd., Nottinghamshire, UK).
Kolme pitovoimamittausta tehdään 10 s välein ja kolmen mittauksen maksimiarvoa käytetään osallistujan lopullisena pitovoimana.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Luun mineraalitiheyden (BMD) muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Koulutettu teknikko mittaa kaikkien osallistujien BMD:n.
Koko kehon luun mineraalitiheys ja useita paikkakohtaisia BMD-arvoja (eli lannerangan, lantion, rungon, reisiluun kaulan, trokanterian ja osaston kolmio) mitataan.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) skannaustulokset raportoidaan BMD:n (g/cm2) absoluuttisina arvoina.
Kaikki osallistujat käyttävät samaa DXA-konetta.
Kaikki teknikot saavat koulutusta BMD-mittausten toistettavuuden varmistamiseksi.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta DXA-pohjaisessa koko kehon rasvamassassa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kehonkoostumuksen arviointi antaa käsityksen ravitsemustilasta ja toimintakyvystä.
Se auttaa ymmärtämään ravitsemusta terveyden ja sairauksien kehityksessä sekä terapeuttisten interventioiden seurannassa.
Koko kehon rasvamassa mitataan DXA:lla.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta painekipukynnyksessä (PPT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
PPT mittaa herkkyyttä kipulle, jonka nosiseptorien mekaaninen stimulaatio aiheuttaa.
PPT arvioidaan polvilumpion keskeltä etupolven etuosassa ja distaalisessa radioulnaarisessa nivelessä (oikealla puolella, ellei se ole vasta-aiheista) käyttämällä algometriä (1 cm2 kumikärki; Wagner, FDIX25) nopeudella 0,5 kg/s. kolmen kokeen keskiarvon laskeminen kussakin paikassa.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
HADS on itsearviointiasteikko, joka koostuu 14:stä kohdasta, joista 7 tutkii masennusta ja 7 ahdistuneisuusoiretta, mikä antaa pisteet 0–21 kullekin alueelle, jossa korkeammat pisteet vastaavat joko ahdistuksen tai masennuksen suurempaa osallistumista.
Vaa'an tarkoitus ei ole tehdä diagnoosia.
Sen tarkoituksena on määrittää riskiryhmä seulomalla ahdistuneisuus ja masennus lyhyessä ajassa potilailla, joilla on fyysinen sairaus.
Lisäksi asteikolla voidaan arvioida potilaiden emotionaalisen tilan muutosta.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta PainDETECT Questionnairessa (PD-Q).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
PD-Q sisältää kolme kysymystä polvikivun intensiteetistä, jotka on arvioitu NRS:n mukaan ("ei kipua" (pistemäärä 0) - "pahin mahdollinen kipu" (pistemäärä 10)), kivun kulkukuvio, joka on arvioitu kaaviolla, joka näyttää neljä mahdollista kivun kulkumallia (pisteytys). -1 - 2 riippuen valitusta kivun kulkukuviosta), kysymys kivun säteilystä (vastattiin kyllä/ei ja arvosanaksi 2 tai 0) ja seitsemän kysymystä somatosensorisista ilmiöistä, joista jokainen on arvioitu 6-pisteisellä Likert-asteikolla ("ei koskaan" " (pistemäärä 0) - "erittäin voimakkaasti" (pistemäärä 5)).
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet, jotka vaihtelevat 0–38.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän neuropaattisia oireita.
Pisteet ≤12 osoittavat, että kipu ei todennäköisesti ole neuropaattista, ja pisteet ≥19 viittaavat siihen, että kipulla on todennäköisesti neuropaattinen komponentti.
Pisteet ≥13 ja ≤18 osoittavat epävarmoja tuloksia ja neuropaattisen komponentin mahdollisuutta.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Muutos lähtötasosta mekaanisessa ajallisessa summauksessa (mTS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
Mekaaninen ajallinen summaus (mTS) mittaa lisääntynyttä vastetta toistuvaan mekaaniseen stimulaatioon.
mTS määritetään käyttämällä painotettua 60 g von Frey monofilamenttia polvilumpion keskellä etupolvessa ja distaalisessa radioulnaarisessa nivelessä (oikea puoli, ellei vasta-aiheinen).
Koehenkilöt antoivat ensin numeerisen kipuluokituksen neljän stimulaation kokeessa.
Sen jälkeen monofilamenttia levitettiin toistuvasti saman kohdan iholle taajuudella 1 Hz 30 sekunnin ajan. Koehenkilöt antoivat kipuluokituksen 30 simulaation sarjan päätyttyä ja 15 sekuntia stimulaation jälkeen.
Ajallinen summaus määriteltiin esiintyvän, kun alkuperäiseen kokeeseen verrattuna koehenkilö ilmoitti lisääntyneestä kivusta toistuvan mekaanisen stimulaation jälkeen testattavassa kohdassa.
Jos näiden kahden kokeen välillä ei ole eroa, osallistujaa ei määritellä ajalliseksi summaksi.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
|
|
Vaihda lähtötasosta DXA-pohjaisessa koko kehon lihasmassa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kehon koostumuksen arviointi tarjoaa käsityksen ravitsemustilasta ja toiminnallisesta kapasiteetista.
Se auttaa ymmärtämään ravitsemusta terveyden ja sairauksien kehitysvaiheessa sekä terapeuttisten interventioiden seuraamisessa.
Koko kehon lihasmassa mitataan DXA: n avulla.
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guanghua Lei, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .