L-arginin térd osteoarthritises betegeknek
2025. május 27. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
Az orális L-arginin hatékonysága és biztonságossága a térdízületi osteoarthritis fájdalomcsillapítására: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Ez a tanulmány megvizsgálja az L-arginin fájdalomcsillapító hatásosságát és biztonságosságát térd OA-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalom a térd osteoarthritis (KOA) domináns tünete. A KOA-ban szenvedő betegek fő kezelési célja a fájdalom szabályozása a kezeléssel kapcsolatos káros hatások (AE) fokozása nélkül. Az általánosan felírt szisztémás fájdalomcsillapítók azonban biztonsági aggályokkal járnak, mint például a szív- és érrendszeri és a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események fokozott kockázata. Ezért sürgősen biztonságos és hatékony kezelési lehetőségeket kell kidolgozni.
Az L-arginin az egyik leggyakrabban használt orális táplálék-kiegészítő, amelyet széles körben alkalmaznak perifériás artériás betegségben, cisztás fibrózisban és terhes nőknél, akiknél magas a preeclampsia kockázata. A kiegészítő magas biztonsági profillal rendelkezik. Korábbi eset-kontroll és keresztmetszeti vizsgálatok azt találták, hogy a plazma L-arginin szintje alacsonyabb volt a térd OA-ban szenvedő betegeknél, mint a kontrolloknál, ami arra utal, hogy az argininhiány növelheti az OA kockázatát. A kutatók korábban fordított dózis-hatás összefüggést figyeltek meg a szérum L-arginin szintje és a tünetekkel járó KOA kockázata között. Ezenkívül a kutatók kimutatták, hogy az L-arginin oldat intraartikuláris injekciója enyhítette a fájdalom tüneteit az OA sebészeti patkánymodelljében. Azonban kevés jó minőségű klinikai bizonyíték áll rendelkezésre az L-arginin-kiegészítő bevitelének a fájdalomcsillapításra gyakorolt hatására a tünetekkel járó KOA-ban szenvedő betegek körében.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot az orális L-arginin hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára térd OA-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
340
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yilun Wang, MD, PhD
- Telefonszám: 86-18692267896
- E-mail: yilun_wang@csu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhenglei Zhu, MD
- Telefonszám: 86-13054173564
- E-mail: 184890740@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Toborzás
- Xiangya Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guanghua Lei, Prof.
- Telefonszám: 86-13808429640
- E-mail: lei_guanghua@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40 és 80 év között.
- Térd OA az American College of Rheumatology (ACR) klinikai kritériumai szerint.
- 3 hónapig vagy tovább tartó térdfájdalom és 7-es vagy nagyobb pontszám a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom-alskáláján (0-20-ig standardizálva).
- Kellgren-Lawrence (KL) 2. vagy 3. fokozat.
- Hajlandó és képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- NSAID-ok vagy más fájdalomcsillapítók bármilyen használata az elmúlt két hétben.
- Kortikoszteroid injekciók az elmúlt három hónapban vagy hialuronsav injekciók az elmúlt 6 hónapban az index térdében.
- Artroszkópia vagy nyitott műtét az index térdben az elmúlt 12 hónapban.
- A térdprotézis anamnézisében az index térdében, vagy 3 hónapon belül ilyen eljárást tervez.
- Súlyos sérülés a kórtörténetben az index térdében.
- Gyulladásos, autoimmun, daganatos betegségek vagy más betegségek által okozott fájdalom az index térdében.
- Kóros máj- vagy vesefunkció, amelyet az alanin-transzamináz vagy aszpartát-aminotranszferáz a normálérték felső határának kétszerese, vagy a vér karbamid-nitrogéntartalma vagy a szérum kreatininszintje a normál felső határának kétszerese felett határozza meg.
- Súlyos légúti betegségek.
- A szívkoszorúér-betegség és a szívelégtelenség története.
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy diabetes mellitus.
- A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása.
- Terhes vagy terhességet vagy szoptatást fontolgat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Orális L-arginin
Az intervenciós kar résztvevői naponta háromszor 2 g L-arginin tablettát kapnak szájon át
|
L-arginin, 2 g, naponta háromszor, 12 hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A kontrollcsoport naponta háromszor kap egy azonos inert placebo tablettát
|
Azonos inert placebo, naponta háromszor, 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalompontszámában.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A WOMAC egy önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri az OA tüneteinek súlyosságát.
A WOMAC megbízhatóságát és érvényességét számos klinikai vizsgálat igazolta.
A WOMAC alskálák a fájdalomból (5 tétel), a merevségből (2 elem) és a fizikai funkcióból (17 tétel) állnak.
Minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, összesen 0-20, 0-8 és 0-68 pontokat adva a fájdalom, a merevség és a funkció alskálákra.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonaltól a térdfájdalomban vizuális analóg skálán (VAS).
Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
A térdfájdalmat a VAS 0-tól 100 mm-ig osztályozza, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig a „legrosszabb fájdalmat” jelzi.
|
Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a WOMAC merevségi pontszámban az alapvonaltól való változásban.
Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
A WOMAC egy önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri az OA tüneteinek súlyosságát.
A WOMAC megbízhatóságát és érvényességét számos klinikai vizsgálat igazolta.
A WOMAC alskálák a fájdalomból (5 tétel), a merevségből (2 elem) és a fizikai funkcióból (17 tétel) állnak.
Minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, összesen 0-20, 0-8 és 0-68 pontokat adva a fájdalom, a merevség és a funkció alskálákra.
|
Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a WOMAC függvény pontszámában.
Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
A WOMAC egy önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri az OA tüneteinek súlyosságát.
A WOMAC megbízhatóságát és érvényességét számos klinikai vizsgálat igazolta.
A WOMAC alskálák a fájdalomból (5 tétel), a merevségből (2 elem) és a fizikai funkcióból (17 tétel) állnak.
Minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, összesen 0-20, 0-8 és 0-68 pontokat adva a fájdalom, a merevség és a funkció alskálákra.
|
Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
|
Az osteoarthritis (PGA-OA) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
A PGA-OA pontszámot 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével értékelik (a magasabb, annál rosszabb).
|
Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól az SF-12 kérdőív pontszámában.
Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
Az SF-12 Életminőség kérdőív 8 több elemből álló területet tartalmaz (fizikai funkció, szociális funkció, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, mentális egészség és vitalitás).
Ezeket 2 összefoglaló mértékbe lehet összevonni (fizikai és mentális komponens összefoglaló mérték).
|
Alapállapot, 2., 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalról a Timed Up and Go tesztben (TUG).
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A TUG egy olyan funkcionális teljesítménymérő, amelyet kifejezetten csípő- és térdízületi gyulladásos betegeknél vizsgáltak, és amely közvetlenül értékeli az egyén képességét az átvitelre, a mozgásra és az egyensúly fenntartására az átmenetek során.
A TUG felméri, hogy mennyi időbe telik a résztvevőknek a normál magasságú székből való felkeléshez, 3 m-es gyalogláshoz, megforduláshoz és a székhez való visszatéréshez, majd ismét leüléshez.
A TUG jó interrater és intrarater megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik az idősebb felnőttek funkcionális tesztelésére.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalról a szék-állvány tesztben.
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A szék-állvány teszt egy 47 cm-es ülésmagasságú szabványos széket használ.
A résztvevők ülve kezdik a tesztet, keresztbe tett karokkal a mellkason, és utasítják őket, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször álljanak fel, és térjenek vissza a kezdeti ülő helyzetbe.
Az elkészült székállványok teljes számát két kísérlet átlagában átlagolják, és elemzésre használják.
A székállványok nagyobb számú ismétlése jobb teljesítményként értelmezhető.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ultrahanggal értékelt térdízületi gyulladásban.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Mindkét térdét a résztvevő hanyatt, a térdét pedig 30°-os hajlításban értékeljük.
A suprapatellaris bursát az Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) atlasz szerint szkenneljük.
Az effúzió maximális mélységét és a szinoviális vastagságot milliméterben kell mérni.
A szinoviális membránban hosszirányú és keresztirányú síkban megfigyelt Power Doppler-jelet félkvantitatív osztályozási rendszerrel értékelik, 0-tól 3-ig (0 = hiányzik, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős vagy súlyos).
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Megmentő gyógyszerfogyasztás.
Időkeret: 2., 4., 8. és 12. hét
|
A mentőgyógyszerek fogyasztását minden látogatáskor és a napi naplókban rögzítjük.
|
2., 4., 8. és 12. hét
|
|
A C-reaktív fehérje (CRP) szintjének változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A vérmintákat reggel gyűjtik egy éjszakai koplalás után az alapvonalon, és a következő látogatásokat követően, hogy megmérjék a szérum CRP szintjét.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a mikrobióta diverzitásában és összetételében.
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A széklet- és nyálmintákat a kiinduláskor és a következő vizitek során gyűjtik.
A mikrobiális diverzitást a Shannon diverzitási index (α diverzitás) és a súlyozatlan Unifrac távolság (β diverzitás) segítségével számszerűsítik, és a mikrobiota összetételét különböző szinteken azonosítják, beleértve a törzset, a családot és a nemzetséget.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események előfordulása.
Időkeret: 2., 4., 8. és 12. hét
|
A nemkívánatos eseményeket és a súlyos nemkívánatos eseményeket mérik és rögzítik.
|
2., 4., 8. és 12. hét
|
|
Változtasson a kiindulási ponttól a WOMAC fájdalom pontszámában.
Időkeret: Alapvonal, 2., 4. és 8. hét
|
A WOMAC egy önálló, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri az OA tüneteinek súlyosságát.
A WOMAC megbízhatóságát és érvényességét számos klinikai vizsgálatban megerősítették.
A WOMAC alskálák fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkcióból (17 elem) állnak.
Mindegyik tétel 0-tól 4-ig van besorolva, összesen 0-20, 0-8 és 0-68 pontszámot a fájdalom, a merevség és a függvény alskálák esetében.
|
Alapvonal, 2., 4. és 8. hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a WOMAC teljes pontszámában.
Időkeret: Alapvonal, 2., 4., 8. és 12. hét
|
A WOMAC egy önálló, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri az OA tüneteinek súlyosságát.
Ennek az indexnek a megbízhatóságát és érvényességét számos klinikai vizsgálatban megerősítették.
A WOMAC alskálák fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkcióból (17 elem) állnak.
Mindegyik tétel 0-tól 4-ig van besorolva, összesen 0-20, 0-8 és 0-68 pontszámot a fájdalom, a merevség és a függvény alskálák esetében.
|
Alapvonal, 2., 4., 8. és 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) pontszámokban.
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
Az SPPB a globális fizikai funkció szabványos, reprodukálható mérőszáma, amelyet gyenge idős embereknél validálnak, és amely a klinikai kimenetelek széles skáláját jelzi előre.
3 összetevőből áll: egy álló egyensúlyteszt, a járássebesség (4 méteres járás) teszt és az erőteszt (5 székemelés elvégzésének ideje).
Minden komponenst 0-4 pontra értékelnek a 0-12 közötti összpontszám érdekében, ahol az alacsonyabb pontszámok súlyosabb fizikai diszfunkciót jeleznek.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a markolat erősségében.
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A résztvevők domináns kezének fogási erejét egy kalibrált Jamar dinamométerrel mérik, miközben a résztvevők ülő helyzetben vannak (Patterson Medical, Ltd., Nottinghamshire, Egyesült Királyság).
Három tapadási erő mérést végeznek 10 másodperces időközönként, és a három mérés maximális értékét használják a résztvevő végső tapadási erejének.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a csontsűrűségben (BMD).
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Egy képzett technikus megméri az összes résztvevő BMD-jét.
A teljes test BMD-jét és a több helyspecifikus BMD-t (vagyis az ágyéki gerinc, a medence, a törzs, a combnyak, a trochanter és a kórterem háromszöge) mérik.
A kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálat eredményeit a BMD abszolút értékeként (g/cm2) jelentik.
Ugyanazt a DXA gépet fogja használni minden résztvevő.
Minden technikus képzésben részesül a BMD mérések reprodukálhatóságának biztosítása érdekében.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Változás az alapértékhez képest a DXA-alapú teljes testzsír tömegében.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A testösszetétel felmérés betekintést nyújt a tápláltsági állapotba és a funkcionális kapacitásba.
Segít megérteni a táplálkozást az egészség és a betegségek fejlődési eredetében, valamint a terápiás beavatkozások nyomon követésében.
A teljes testzsír tömegét DXA segítségével mérjük.
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a nyomási fájdalomküszöbben (PPT).
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A PPT a nociceptorok mechanikus stimulációja által kiváltott fájdalomérzékenységet méri.
A PPT-t a térd indexében a térdkalács közepén és a distalis radioulnaris ízületben (jobb oldalon, ha nem ellenjavallt) értékelik algométerrel (1 cm2-es gumihegy; Wagner, FDIX25) 0,5 kg/s sebességgel, a három kísérlet átlagának kiszámítása minden helyszínen.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) szerint.
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A HADS egy önbeszámoló skála, amely 14 elemből áll, amelyek közül 7 a depressziót és 7 szorongásos tünetet vizsgál, 0-tól 21-ig terjedő pontszámot biztosítva minden egyes területre, ahol a magasabb pontszámok a szorongás vagy a depresszió nagyobb érintettségét jelentik.
A skála célja nem a diagnózis felállítása.
A kockázati csoport meghatározása a szorongás és depresszió rövid időn belüli szűrésével testi betegségben szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a skála segítségével értékelhető a betegek érzelmi állapotában bekövetkezett változás.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a PainDETECT kérdőívben (PD-Q).
Időkeret: Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
A PD-Q három kérdést tartalmaz a térdfájdalom intenzitására vonatkozóan az NRS-ek alapján ("nincs fájdalom" (0 pont) a "lehetőleg legrosszabb fájdalomig" (10 pont)), a fájdalom lefutási mintázatát egy diagramon keresztül értékelték, amely négy lehetséges fájdalomlefolyási mintát mutat (pontozott). -1-től 2-ig, attól függően, hogy melyik fájdalomlefutási mintát választják), egy kérdés a fájdalom besugárzására vonatkozóan (igen/nem válasz, és 2-t vagy 0-t ért el), és hét kérdés a szomatoszenzoros jelenségekről, egyenként hatfokú Likert-skálán ("soha") " (0 pont) a "nagyon erősen" (5 pont)).
Az összpontszámot az összes elem pontszámának összegzésével kapjuk meg, 0 és 38 között.
A magasabb pontszámok több neuropátiás tünetet jeleznek.
A ≤12-es pontszám azt jelzi, hogy a fájdalom valószínűleg nem neuropátiás, a ≥19-es pontszámok pedig arra utalnak, hogy a fájdalomnak valószínűleg neuropátiás összetevője van.
A ≥13 és ≤18 pontok bizonytalan eredményeket és neuropátiás komponens lehetőségét jelzik.
|
Alapállapot, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változás az alapvonaltól a mechanikus időbeli összegzésben (mTS).
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét
|
A mechanikus időbeli összegzés (mTS) az ismétlődő mechanikai stimulációra adott fokozott választ méri.
Az mTS-t egy súlyozott 60 g-os von Frey monofil segítségével értékelik a térdkalács közepén a mutató térdben és a distalis radioulnaris ízületben (jobb oldalon, hacsak nincs ellenjavallt).
Az alanyok először számszerű fájdalomértékelést adtak meg egy négy stimulációból álló kísérlet során.
Ezt követően a monofilamentet ismételten felvitték ugyanazon a helyen a bőrre 1 Hz-es frekvenciával 30 másodpercig. Az alanyok fájdalomértékelést adtak a 30 szimulációból álló sorozat befejezésekor és 15 másodperccel a stimuláció után.
Az időbeli összegzést akkor határozták meg, amikor a kezdeti vizsgálathoz képest az alany fokozott fájdalomról számolt be a vizsgált helyen végzett ismételt mechanikai stimulációt követően.
Ha nincs különbség a két próba között, akkor a résztvevő nem minősül időbeli összegzésnek.
|
Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a DXA-alapú teljes test izomtömegében.
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
A testösszetétel értékelése betekintést nyújt a táplálkozási állapotba és a funkcionális képességbe.
Segít megérteni a táplálkozást az egészség és a betegség fejlődési eredetében, valamint a terápiás beavatkozások megfigyelésében.
Az egész test izomtömegét DXA -val mérjük.
|
Alapvonal, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guanghua Lei, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230608
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .