Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-arginina dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Skuteczność i bezpieczeństwo doustnej L-argininy w łagodzeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność łagodzenia bólu i bezpieczeństwo stosowania L-argininy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dominującym objawem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA) jest ból. Głównym celem leczenia osób z KOA jest kontrolowanie bólu bez zwiększania działań niepożądanych związanych z leczeniem (AE). Jednakże powszechnie przepisywane ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe budzą obawy związane z bezpieczeństwem, takie jak zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu krążenia i przewodu pokarmowego. Dlatego pilne jest opracowanie bezpiecznych i skutecznych opcji leczenia.

L-arginina to jeden z najczęściej stosowanych doustnych suplementów diety, który znalazł szerokie zastosowanie u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, mukowiscydozą oraz u kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego. Suplement charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Poprzednie badania kliniczno-kontrolne i przekrojowe wykazały, że poziom L-argininy w osoczu był niższy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w porównaniu z grupą kontrolną, co sugeruje, że niedobór argininy może zwiększać ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów. Badacze zaobserwowali wcześniej odwrotną zależność dawka-odpowiedź pomiędzy poziomami L-argininy w surowicy a ryzykiem wystąpienia objawowego KOA. Ponadto badacze wykazali, że dostawowe wstrzyknięcie roztworu L-argininy złagodziło objawy bólowe w szczurzym modelu choroby zwyrodnieniowej stawów. Jednakże brakuje wysokiej jakości dowodów klinicznych dotyczących wpływu przyjmowania suplementu L-argininy na łagodzenie bólu u pacjentów z objawową KOA.

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa doustnej L-argininy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhenglei Zhu, MD
  • Numer telefonu: 86-13054173564
  • E-mail: 184890740@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 40 do 80 lat.
  2. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów klinicznych American College of Rheumatology (ACR).
  3. Ból kolana trwający 3 miesiące lub dłużej i wynik 7 lub więcej w podskali bólu według wskaźnika bólu stawów Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (standaryzowany w zakresie od 0 do 20).
  4. Kellgren-Lawrence (KL) klasa 2 lub 3.
  5. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek stosowanie NLPZ lub innych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  2. Historia zastrzyków kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w kolano wskazujące.
  3. Historia artroskopii lub otwartej operacji kolana wskazującego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  4. Historia endoprotezoplastyki stawu kolanowego w kolanie wskazującym lub planowanie poddania się takiemu zabiegowi w ciągu 3 miesięcy.
  5. Historia poważnej kontuzji kolana wskazującego.
  6. Bóle stawu kolanowego spowodowane chorobami zapalnymi, autoimmunologicznymi, nowotworowymi lub innymi chorobami.
  7. Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek, określona na podstawie aktywności aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej >dwa razy większej od górnej granicy normy lub stężenia azotu mocznikowego we krwi lub kreatyniny w surowicy >dwukrotnie większej od górnej granicy normy.
  8. Ciężkie choroby układu oddechowego.
  9. Historia choroby wieńcowej i niewydolności serca.
  10. Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca.
  11. Diagnostyka nowotworów złośliwych.
  12. Ciąża lub rozważanie ciąży lub karmienia piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doustna L-arginina
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać doustnie tabletki L-argininy po 2 g trzy razy dziennie
Suplement diety: Tabletka L-argininy
L-arginina 2 g 3 razy dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo
Grupa kontrolna otrzyma identyczną, obojętną tabletkę placebo, trzy razy dziennie
Suplement diety: Tabletka placebo
Identyczne obojętne placebo, trzy razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zachodnim Ontario i na uniwersytetach McMaster, wskaźnik bólu w postaci wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
WOMAC to kwestionariusz przeznaczony do samodzielnego sporządzania, dostosowany do konkretnej choroby, który ocenia nasilenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Wiarygodność i trafność WOMAC zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych. Podskale WOMAC obejmują ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczną (17 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączną liczbę punktów 0–20, 0–8 i 0–68 odpowiednio w podskalach bólu, sztywności i funkcji.
Wartość wyjściowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu kolana w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Ból kolana będzie oceniany za pomocą VAS w zakresie od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza „Brak bólu”, a 100 oznacza „Najgorszy możliwy ból”.
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości bazowej Zmiana w stosunku do wartości bazowej w wyniku sztywności WOMAC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
WOMAC to kwestionariusz przeznaczony do samodzielnego sporządzania, dostosowany do konkretnej choroby, który ocenia nasilenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Wiarygodność i trafność WOMAC zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych. Podskale WOMAC obejmują ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczną (17 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączną liczbę punktów 0–20, 0–8 i 0–68 odpowiednio w podskalach bólu, sztywności i funkcji.
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana od wartości bazowej w wyniku funkcji WOMAC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
WOMAC to kwestionariusz przeznaczony do samodzielnego sporządzania, dostosowany do konkretnej choroby, który ocenia nasilenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Wiarygodność i trafność WOMAC zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych. Podskale WOMAC obejmują ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczną (17 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączną liczbę punktów 0–20, 0–8 i 0–68 odpowiednio w podskalach bólu, sztywności i funkcji.
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w globalnej ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów (PGA-OA) przez pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Wynik PGA-OA będzie oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm (im wyższy, tym gorszy).
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku kwestionariusza SF-12.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Kwestionariusz Jakości Życia SF-12 obejmuje 8 wielopunktowych domen (funkcje fizyczne, funkcje społeczne, rola-emocjonalna, rola-fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne i witalność). Można je połączyć w 2 miary sumaryczne (sumaryczne miary komponentów fizycznych i psychicznych).
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w teście Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
TUG to miara sprawności funkcjonalnej, badana specjalnie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego, która bezpośrednio ocenia zdolność danej osoby do przemieszczania się, poruszania i utrzymywania równowagi podczas przejść. TUG ocenia czas potrzebny uczestnikom na wstanie z krzesła o standardowej wysokości, przejście 3 m, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść. TUG charakteryzuje się dobrą niezawodnością i trafnością między i wewnątrz ocenianą w testach funkcjonalnych u osób starszych.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w teście na stojąco.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
W teście na stojaku na krześle wykorzystywane będzie standardowe krzesło o wysokości siedziska 47 cm. Uczestnicy rozpoczynają test w pozycji siedzącej z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i otrzymują polecenie podniesienia się do pełnej pozycji stojącej i powrotu do początkowej pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Całkowitą liczbę ukończonych stojaków na krzesła uśrednia się z dwóch prób i wykorzystuje do analizy. Większa liczba powtórzeń w pozycji stojącej jest interpretowana jako lepsza wydajność.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie ultrasonograficznej zapalenia błony maziowej stawu kolanowego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Obydwa kolana będą oceniane u uczestnika w pozycji leżącej, a kolano będzie zgięte pod kątem 30°. Kaletka nadrzepkowa zostanie przeskanowana zgodnie z atlasem Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT). Maksymalna głębokość wysięku i grubość błony maziowej będą mierzone w milimetrach. Sygnał Power Dopplera obserwowany w błonie maziowej zarówno w płaszczyźnie podłużnej, jak i poprzecznej będzie oceniany przy użyciu półilościowego systemu ocen od 0 do 3 (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = wyraźny lub poważny).
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zażywanie leków ratunkowych.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zużycie leków doraźnych będzie odnotowywane podczas każdej wizyty oraz w dzienniku dziennym.
Tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomu białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Próbki krwi będą pobierane rano, po całonocnym poszczeniu na początku badania i po kolejnych wizytach w celu pomiaru poziomu CRP w surowicy.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie różnorodności i składu mikroflory.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Próbki kału i śliny będą pobierane podczas wizyty początkowej i podczas kolejnych wizyt. Różnorodność drobnoustrojów zostanie określona ilościowo za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona (różnorodność α) i nieważonej odległości Unifrac (różnorodność β), a skład mikroflory zostanie zidentyfikowany na różnych poziomach, w tym typu, rodziny i rodzaju.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane będą mierzone i rejestrowane.
Tygodnie 2, 4, 8 i 12
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku bólu WOMAC.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 8
WOMAC jest samowystarczalnym, specyficznym dla choroby kwestionariusz, który ocenia nasilenie objawów OA. Wiarygodność i ważność WOMAC zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych. Podskale WOMAC składają się z bólu (5 pozycji), sztywności (2 pozycji) i funkcji fizycznej (17 pozycji). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4, łącznie wyników 0-20, 0-8 i 0-68 odpowiednio podskalek bólu, sztywności i funkcji.
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 8
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku WOMAC.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12
WOMAC jest samowystarczalnym, specyficznym dla choroby kwestionariusz, który ocenia nasilenie objawów OA. Wiarygodność i ważność tego wskaźnika zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych. Podskale WOMAC składają się z bólu (5 pozycji), sztywności (2 pozycji) i funkcji fizycznej (17 pozycji). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4, łącznie wyników 0-20, 0-8 i 0-68 odpowiednio podskalek bólu, sztywności i funkcji.
Linia bazowa, tygodnie 2, 4, 8 i 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w wynikach krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
SPPB to wystandaryzowany, powtarzalny miernik globalnej funkcji fizycznej, zweryfikowany u wątłych osób starszych, pozwalający przewidzieć szeroki zakres wyników klinicznych. Składa się z 3 elementów: testu równowagi w pozycji stojącej, testu szybkości chodu (chodu na 4 metry) i testu siły (czas na wykonanie 5 wzniesień na krześle). Każdy składnik jest oceniany w skali 0–4, co daje łączny wynik w zakresie 0–12, gdzie niższe wyniki wskazują na poważniejszą dysfunkcję fizyczną.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana siły chwytu w porównaniu z wartością bazową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Siła chwytu dominującej ręki uczestników będzie mierzona za pomocą skalibrowanego dynamometru Jamar, podczas gdy uczestnicy będą w pozycji siedzącej (Patterson Medical, Ltd., Nottinghamshire, Wielka Brytania). Zostaną wykonane trzy pomiary siły chwytu w odstępach 10-sekundowych, a maksymalna wartość z trzech pomiarów zostanie przyjęta jako ostateczna siła chwytu uczestnika.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Przeszkolony technik zmierzy BMD wszystkich uczestników. Zmierzone zostanie BMD całego ciała oraz BMD specyficzne dla wielu miejsc (tj. kręgosłupa lędźwiowego, miednicy, tułowia, szyjki kości udowej, krętarza i trójkąta oddziałowego). Wyniki skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) przedstawiono jako wartości bezwzględne BMD (g/cm2). Wszyscy uczestnicy będą korzystać z tej samej maszyny DXA. Wszyscy technicy zostaną przeszkoleni w celu zapewnienia powtarzalności pomiarów BMD.
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmiana względem wartości wyjściowej masy tłuszczowej całego ciała w oparciu o DXA.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Ocena składu ciała zapewnia wgląd w stan odżywienia i wydolność funkcjonalną. Pomaga zrozumieć odżywianie w rozwojowych źródłach zdrowia i choroby oraz w monitorowaniu interwencji terapeutycznych. Masa tkanki tłuszczowej całego ciała będzie mierzona za pomocą DXA.
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową progu bólu uciskowego (PPT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
PPT mierzy wrażliwość na ból wywołany mechaniczną stymulacją nocyceptorów. PPT będzie oceniane pośrodku rzepki w kolanie wskazującym oraz w dalszym stawie promieniowo-łokciowym (po prawej stronie, jeśli nie ma przeciwwskazań) za pomocą algometru (gumowa końcówka 1 cm2; Wagner, FDIX25) z szybkością 0,5 kg/s, przy obliczenie uśrednienia trzech prób w każdym ośrodku.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
HADS to skala samoopisowa składająca się z 14 pozycji, z których 7 dotyczy depresji, a 7 objawów lękowych, zapewniając wynik od 0 do 21 dla każdej domeny, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie lęku lub depresji. Celem skali nie jest postawienie diagnozy. Ma na celu określenie grupy ryzyka poprzez badanie przesiewowe pod kątem lęku i depresji w krótkim czasie u pacjentów z chorobami somatycznymi. Ponadto skala może służyć do oceny zmiany stanu emocjonalnego pacjentów.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu PainDETECT (PD-Q).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Skala PD-Q zawiera trzy pytania dotyczące intensywności bólu kolana ocenianej w skali NRS („brak bólu” (ocena 0) do „najgorszego możliwego bólu” (ocena 10)), przebiegu bólu ocenianego za pomocą diagramu przedstawiającego cztery możliwe wzorce przebiegu bólu (ocena -1 do 2 w zależności od wybranego schematu przebiegu bólu), pytanie dotyczące promieniowania bólu (odpowiedziano tak/nie i otrzymało odpowiednio 2 lub 0 punktów) oraz siedem pytań dotyczących zjawisk somatosensorycznych, każde oceniane w 6-punktowej skali Likerta („nigdy ” (ocena 0) do „bardzo mocno” (ocena 5)). Całkowite wyniki uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników dla wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 38. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów neuropatycznych. Wyniki ≤12 wskazują, że ból prawdopodobnie nie ma charakteru neuropatycznego, a wyniki ≥19 sugerują, że ból może mieć podłoże neuropatyczne. Wyniki ≥13 i ≤18 wskazują na niepewne wyniki i możliwość wystąpienia komponentu neuropatycznego.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana od wartości bazowej w mechanicznym sumowaniu czasowym (mTS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Mechaniczne sumowanie czasowe (mTS) mierzy zwiększoną reakcję na powtarzającą się stymulację mechaniczną. mTS będzie oceniany przy użyciu obciążonej żyłki von Freya o masie 60 g na środku rzepki w kolanie wskazującym i w dalszym stawie promieniowo-łokciowym (po prawej stronie, jeśli nie ma przeciwwskazań). Badani najpierw podali liczbową ocenę bólu w próbie czterech stymulacji. Następnie monofilament nakładano wielokrotnie na skórę w tym samym miejscu z częstotliwością 1 Hz przez 30 sekund. Pacjenci podali ocenę bólu po zakończeniu serii 30 symulacji i 15 sekund po stymulacji. Sumację czasową zdefiniowano jako występującą, gdy w porównaniu z badaniem początkowym pacjent zgłaszał zwiększony ból po powtarzającej się stymulacji mechanicznej w badanym miejscu. Jeżeli nie ma różnicy pomiędzy obydwoma próbami, wówczas uczestnika nie definiuje się jako sumy czasowej.
Wartość wyjściowa, tygodnie 4, 8 i 12
Zmiana od wartości wyjściowej masy mięśniowego całego ciała opartego na DXA.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Ocena składu ciała zapewnia wgląd w status odżywczy i zdolność funkcjonalną. Pomaga zrozumieć odżywianie w rozwoju pochodzenia zdrowia i chorób oraz w monitorowaniu interwencji terapeutycznych. Masa mięśniowa całego ciała będzie mierzona za pomocą DXA.
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Memorial University of Newfoundland
School of Medicine, University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Guanghua Lei, MD, PhD, Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Tabletka L-argininy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj