- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054828
Muutettu sairaalan vanhusten elämänohjelma tehohoitoyksikössä (mHelp@ICU)
Muutettu sairaalan vanhusten elämänohjelma tehohoitoyksikössä: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Deliriumia, akuutin aivojen toimintahäiriön muotoa, esiintyy jopa 81 %:lla potilaista, jotka saavat mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksikössä (ICU). Tehoosastolla esiintyvä delirium liittyy lisääntyneeseen toiminnalliseen riippuvuuteen, kognitiiviseen heikkenemiseen, pidempään sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää hoitoon perustuva teho-osaston delirium-interventio vähentämään deliriumin esiintyvyyttä, lisäämään delirium- ja koomavapaita päiviä (DCFD) ja parantamaan teho-osastolla olevien potilaiden toimintaa, kognitiota ja kuolleisuutta 3 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen. "Muutettu sairaalan vanhusten elämänohjelma teho-osastolla (mHELP@ICU)" tarjotaan sen varmistamiseksi, että kriittisesti sairaat potilaat ovat kognitiivisesti sitoutuneita, fyysisesti aktiivisia ja ravitsemuksellisesti hyvin ruokittuja.
Tämä kolmivuotinen tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa pyritään varmistamaan delirium-arvioinnin tarkkuus kolmen osallistuvan teho-osaston teho-osaston sairaanhoitajien toimesta Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) -tarkistuslistalla. ICDSC-tietueet, jotka teho-osaston sairaanhoitajat arvioivat, otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista ja verrataan ICDSC:n kultaisen standardin arvioon, jonka tekee hyvin koulutettu, riippumaton arvioija. Cohenin kappa raportoidaan edustavan ICDSC-arvioinnin johdonmukaisuutta lääketieteellisistä tiedoista saatujen deliriumtietojen ja riippumattoman arvioijan välillä. Kun Cohenin kappa on alle 0,8, kolmessa tehohoitoyksikössä toteutetaan kolmen kuukauden vuodeopetus ja reaaliaikainen palautekoulutusohjelma tehostetun sairaanhoitajien ICDSC-arvioinnin tarkkuuden parantamiseksi. Toinen vaihe on kliininen tutkimus, jossa käytetään porrastettua kiilaklusteria, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota, otetaan peräkkäin kolmesta lääketieteellisen seka-intensiiviosastosta tutkitulle terveyskeskukselle. Arviolta 266 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän osallistujat saavat 14 päivän mHELP@ICU:n, jonka tarjoaa koulutettu mHELP-sairaanhoitaja, kun taas normaalia hoitoa saaneet osallistujat toimivat kontrolleina. mHELP@ICU:n vaikutukset arvioidaan käyttämällä päivittäisiä delirium- ja koomatietoja (enintään 14 päivää tai kuolemaan tai teho-osastosta poistumiseen asti), jotka on haettu lääketieteellisistä asiakirjoista, sekä osallistujien kuolleisuus-, kognitiiviset ja toiminnalliset tulokset, jotka ovat sokea tulos. arvioija arvioi 48 tuntia, 14 päivää, 30 päivää ja 90 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Chia-Hui, PhD
- Puhelinnumero: 288438 +886-2-23123456
- Sähköposti: cherylchen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
National Taiwan University
-
Taipei, National Taiwan University, Taiwan, 10055
- Rekrytointi
- Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Chia-Hui, PhD
- Puhelinnumero: 288438 +886-2-23123456
- Sähköposti: cherylchen@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Toisen vaiheen osallistumiskriteerit
- 18 vuotta täyttäneitä osallistujia.
- osallistujat, jotka saavat suun endotrakeaalista intubaatiota mekaanisella ventilaatiolla ja joiden odotetaan intuboivan yli 48 tuntia.
- osallistujat ovat vapaita deliriumista tai koomasta ennen tehohoitoon pääsyä.
Toisen vaiheen poissulkemiskriteerit
- osallistujat, joille on asetettu pisara- tai kosketusvarotoimet (esim. avoin tuberkuloosi, SARS, COVID-19)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHELP@ICU
Osallistujat saavat kognitiivista sitoutumista kahdesti päivässä, heillä on fyysistä aktiivisuutta kerran päivässä ja heidän ruokintaansa seurataan.
Interventio kestää 14 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka.
|
14 päivän mHELP@ICU koostuu seuraavista kolmesta osasta:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
Delirium (kyllä/ei) ICDSC:tä käyttäen otetaan pois potilaskertomuksista.
|
Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
|
ICU-deliriumpäivät
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
Delirium (kyllä/ei) ICDSC:tä käyttäen otetaan pois potilaskertomuksista.
|
Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
|
ICU-kooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
Kooma (kyllä/ei), jonka RASS-pisteet ovat -4 tai -5, otetaan pois sairauskertomuksista.
|
Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
|
ICU-kooman päivät
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
Kooma (kyllä/ei), jonka RASS-pisteet ovat -4 tai -5, otetaan pois sairauskertomuksista.
|
Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
|
Delirium- ja koomavapaat päivät (DCFD)
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
DCFD:t (kyllä/ei) määritellään niiden päivien lukumääräksi tutkimusjakson aikana, jonka aikana potilas oli elossa ilman deliriumia tai koomaa, joka liittyi mihinkään syystä ja saatiin.
|
Pääsy tehohoitoon 14 päiväksi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon 90 päiväksi
|
Tiedot saadaan lääketieteellisistä tiedoista tai osallistujien perheistä.
|
Pääsy tehohoitoon 90 päiväksi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa
|
Tiedot saadaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Sairaalasta poistuttaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICDSC-tietojen tarkkuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Valitse satunnaisesti neljä päivää viikossa varmistaaksesi ICDSC-tietojen tarkkuuden tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
|
ICDSC-tietueet, jotka teho-osaston sairaanhoitajat arvioivat, otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista ja verrataan ICDSC:n kultaisen standardin arvioon, jonka tekee hyvin koulutettu, riippumaton arvioija.
|
Valitse satunnaisesti neljä päivää viikossa varmistaaksesi ICDSC-tietojen tarkkuuden tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
|
|
Medical Research Councilin (MRC) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (pääsy tehohoitoon); ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Osallistujien lihasvoimaa arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla (MRC).
Pisteiden vaihteluväli 0-60; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lihasvoimaa.
|
Lähtötilanteessa (pääsy tehohoitoon); ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
|
Tehohoidon yksikön toiminnallinen tilapiste (FSS-ICU)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (pääsy tehohoitoon); ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Osallistujien toimintatila arvioidaan FSS-ICU:n avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-35, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa.
|
Lähtötilanteessa (pääsy tehohoitoon); ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Osallistujia pyydetään istumaan seisomaan toistuvasti 30 sekunnin ajan.
|
ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
|
Barthel-indeksi päivittäisen elämän toiminnalle (ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (pääsy tehohoitoon); ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Mitattu ADL:llä pisteissä, vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä osoitti terveydentilaa
|
Lähtötilanteessa (pääsy tehohoitoon); ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Osallistujien kognitiiviset toiminnot arvioidaan MoCA:n avulla.
Pisteiden vaihteluväli 0-30 pistettä, yli 23,5 pistettä tarkoittaa normaalia kognitiivista toimintaa.
|
ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
|
Color Trails Test (CTT)
Aikaikkuna: ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Osallistujien visuaalista huomiokykyä ja ponnisteluja johtavia prosessointikykyjä arvioidaan käyttämällä CTT:tä; CTT:n kunkin osan suorittamiseen kulunut aika kirjataan sekunteina ja sitä verrataan normatiivisiin tietoihin.
|
ICU:n jälkeinen 48 tuntia; päivä 30 ja päivä 90 tehohoitoon pääsystä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Girard TD, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S3. doi: 10.1186/cc6149. Epub 2008 May 14.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Hshieh TT, Yang T, Gartaganis SL, Yue J, Inouye SK. Hospital Elder Life Program: Systematic Review and Meta-analysis of Effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Oct;26(10):1015-1033. doi: 10.1016/j.jagp.2018.06.007. Epub 2018 Jun 26.
- Ely EW. The ABCDEF Bundle: Science and Philosophy of How ICU Liberation Serves Patients and Families. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):321-330. doi: 10.1097/CCM.0000000000002175.
- Zaal IJ, Devlin JW, Peelen LM, Slooter AJ. A systematic review of risk factors for delirium in the ICU. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):40-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000625.
- Stollings JL, Kotfis K, Chanques G, Pun BT, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in critical illness: clinical manifestations, outcomes, and management. Intensive Care Med. 2021 Oct;47(10):1089-1103. doi: 10.1007/s00134-021-06503-1. Epub 2021 Aug 16.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- Yamamoto T, Mizobata Y, Kawazoe Y, Miyamoto K, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H. Incidence, risk factors, and outcomes for sepsis-associated delirium in patients with mechanical ventilation: A sub-analysis of a multicenter randomized controlled trial. J Crit Care. 2020 Apr;56:140-144. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.018. Epub 2019 Dec 24.
- Fiest KM, Soo A, Hee Lee C, Niven DJ, Ely EW, Doig CJ, Stelfox HT. Long-Term Outcomes in ICU Patients with Delirium: A Population-based Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(4):412-420. doi: 10.1164/rccm.202002-0320OC.
- Balas MC, Pun BT, Pasero C, Engel HJ, Perme C, Esbrook CL, Kelly T, Hargett KD, Posa PJ, Barr J, Devlin JW, Morse A, Barnes-Daly MA, Puntillo KA, Aldrich JM, Schweickert WD, Harmon L, Byrum DG, Carson SS, Ely EW, Stollings JL. Common Challenges to Effective ABCDEF Bundle Implementation: The ICU Liberation Campaign Experience. Crit Care Nurse. 2019 Feb;39(1):46-60. doi: 10.4037/ccn2019927.
- Kotfis K, Marra A, Ely EW. ICU delirium - a diagnostic and therapeutic challenge in the intensive care unit. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(2):160-167. doi: 10.5603/AIT.a2018.0011. Epub 2018 Jun 8.
- Maldonado JR. Delirium pathophysiology: An updated hypothesis of the etiology of acute brain failure. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Nov;33(11):1428-1457. doi: 10.1002/gps.4823. Epub 2017 Dec 26.
- American Geriatrics Society. AGS COCARE® . 2022
- Zhang S, Han Y, Xiao Q, Li H, Wu Y. Effectiveness of Bundle Interventions on ICU Delirium: A Meta-Analysis. Crit Care Med. 2021 Feb 1;49(2):335-346. doi: 10.1097/CCM.0000000000004773.
- Chen CC, Li HC, Liang JT, Lai IR, Purnomo JDT, Yang YT, Lin BR, Huang J, Yang CY, Tien YW, Chen CN, Lin MT, Huang GH, Inouye SK. Effect of a Modified Hospital Elder Life Program on Delirium and Length of Hospital Stay in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Sep 1;152(9):827-834. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1083.
- Li HC, Yeh TY, Wei YC, Ku SC, Xu YJ, Chen CC, Inouye S, Boehm LM. Association of Incident Delirium With Short-term Mortality in Adults With Critical Illness Receiving Mechanical Ventilation. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2235339. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.35339.
- Cowan SL, Preller J, Goudie RJB. Evaluation of the E-PRE-DELIRIC prediction model for ICU delirium: a retrospective validation in a UK general ICU. Crit Care. 2020 Mar 30;24(1):123. doi: 10.1186/s13054-020-2838-2. No abstract available.
- Li HC, Chen CC, Yeh TY, Liao SC, Hsu AS, Wei YC, Shun SC, Ku SC, Inouye SK. Predicting hospital mortality and length of stay: A prospective cohort study comparing the Intensive Care Delirium Screening Checklist versus Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit. Aust Crit Care. 2023 May;36(3):378-384. doi: 10.1016/j.aucc.2022.01.010. Epub 2022 Mar 7.
- Park SY, Lee HB. Prevention and management of delirium in critically ill adult patients in the intensive care unit: a review based on the 2018 PADIS guidelines. Acute Crit Care. 2019 May;34(2):117-125. doi: 10.4266/acc.2019.00451. Epub 2019 Apr 17.
- Abdulla H, Smith K, Atherton PJ, Idris I. Role of insulin in the regulation of human skeletal muscle protein synthesis and breakdown: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2016 Jan;59(1):44-55. doi: 10.1007/s00125-015-3751-0. Epub 2015 Sep 24.
- De Jonghe B, Appere-De-Vechi C, Fournier M, Tran B, Merrer J, Melchior JC, Outin H. A prospective survey of nutritional support practices in intensive care unit patients: what is prescribed? What is delivered? Crit Care Med. 2001 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-200101000-00002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301153RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .