- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06054828
Modifiziertes Krankenhaus-Ältestenlebensprogramm auf der Intensivstation (mHelp@ICU)
Modifiziertes Seniorenlebensprogramm im Krankenhaus auf der Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie
Delir, eine Form der akuten Hirnfunktionsstörung, tritt bei bis zu 81 % der Patienten auf, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden. Ein auf der Intensivstation auftretendes Delir ist mit einer erhöhten funktionellen Abhängigkeit, kognitiven Beeinträchtigungen, längeren Krankenhausaufenthalten und Mortalität verbunden. Diese Studie zielt darauf ab, eine pflegerische Delir-Intervention auf der Intensivstation zu entwickeln, um die Inzidenz von Delir zu reduzieren, die delirium- und komafreien Tage (DCFDs) zu erhöhen und die Funktion, Kognition und Mortalität von Intensivpatienten drei Monate nach ihrer Aufnahme auf die Intensivstation zu verbessern. Das „modifizierte Krankenhaus-Ältestenlebensprogramm auf der Intensivstation (mHELP@ICU)“ wird bereitgestellt, um sicherzustellen, dass schwerkranke Patienten kognitiv engagiert, körperlich aktiv und ernährungsphysiologisch gut ernährt sind.
Diese dreijährige Studie ist in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase zielt darauf ab, die Genauigkeit der Delir-Beurteilung mithilfe der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) durch Intensivkrankenschwestern von drei teilnehmenden Intensivstationen sicherzustellen. Die von Pflegekräften auf der Intensivstation bewerteten ICDSC-Aufzeichnungen werden aus den Krankenakten abstrahiert und mit einer ICDSC-Bewertung nach Goldstandard durch einen gut ausgebildeten, unabhängigen Gutachter verglichen. Cohens Kappa soll die Konsistenz der ICDSC-Bewertung zwischen Delirdaten aus Krankenakten und dem unabhängigen Gutachter widerspiegeln. Wenn der Cohen-Kappa-Wert unter 0,8 liegt, wird auf drei Intensivstationen ein dreimonatiges Schulungsprogramm am Krankenbett mit Echtzeit-Feedback durchgeführt, um die Genauigkeit der ICDSC-Beurteilung durch Intensivpfleger zu verbessern. Die zweite Phase wird eine klinische Studie sein, bei der ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit abgestuftem Keilcluster zum Einsatz kommt. Erwachsene (18 Jahre und älter) schwerkranke Patienten, die mechanisch beatmet werden, werden nacheinander von drei gemischtmedizinischen Intensivstationen eines untersuchten medizinischen Zentrums aufgenommen. Schätzungsweise 266 Teilnehmer werden Cluster-randomisiert in die Interventions- und Kontrollgruppe eingeteilt. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein 14-tägiges mHELP@ICU, das von einer ausgebildeten mHELP-Krankenschwester bereitgestellt wird, während die Teilnehmer, die die übliche Pflege erhalten haben, als Kontrollen dienen. Die Auswirkungen von mHELP@ICU werden anhand der täglichen Delir- und Komadaten (maximal 14 Tage oder bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation) bewertet, die aus den Krankenakten abgerufen werden, zusammen mit den Mortalitäts-, kognitiven und funktionellen Ergebnissen der Teilnehmer, bei denen es sich um ein verblindetes Ergebnis handelt Der Gutachter wird 48 Stunden, 14 Tage, 30 Tage und 90 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation beurteilen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chen Chia-Hui, PhD
- Telefonnummer: 288438 +886-2-23123456
- E-Mail: cherylchen@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
National Taiwan University
-
Taipei, National Taiwan University, Taiwan, 10055
- Rekrutierung
- Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
-
Kontakt:
- Chen Chia-Hui, PhD
- Telefonnummer: 288438 +886-2-23123456
- E-Mail: cherylchen@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien der zweiten Phase
- Teilnehmer, die 18 Jahre oder älter sind.
- Teilnehmer, die eine orale endotracheale Intubation mit mechanischer Beatmung erhalten und bei denen eine Intubation von mehr als 48 Stunden erwartet wird.
- Die Teilnehmer sind vor der Aufnahme auf die Intensivstation frei von Delirium oder Koma.
Ausschlusskriterien der zweiten Phase
- Teilnehmer, denen Tröpfchen- oder Kontaktschutzmaßnahmen auferlegt werden (z. B. offene Tuberkulose, SARS, COVID-19)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: mHELP@ICU
Die Teilnehmer erhalten zweimal täglich kognitives Engagement, üben sich einmal täglich körperlich und werden auf ihre Ernährung überwacht.
Der Eingriff wird 14 Tage lang oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod durchgeführt.
|
Das 14-tägige mHELP@ICU besteht aus den folgenden drei Komponenten:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Delir auf der Intensivstation
Zeitfenster: Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
Delir (ja/nein) mittels ICDSC wird aus den Krankenakten entnommen.
|
Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
|
Delirtage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
Delir (ja/nein) mittels ICDSC wird aus den Krankenakten entnommen.
|
Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
|
Häufigkeit von Koma auf der Intensivstation
Zeitfenster: Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
Koma (ja/nein), definiert durch einen RASS-Score von -4 oder -5, wird aus den Krankenakten entnommen.
|
Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
|
Komatage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
Koma (ja/nein), definiert durch einen RASS-Score von -4 oder -5, wird aus den Krankenakten entnommen.
|
Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
|
Tage delir- und komafreier Tage (DCFDs)
Zeitfenster: Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
DCFDs (ja/nein) sind definiert als die Anzahl der Tage während des Studienzeitraums, in denen der Patient ohne Delirium oder Koma aus irgendeinem Grund am Leben war und erhalten wurde.
|
Für 14 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Für 90 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
Die Daten werden aus Krankenakten oder den Familien der Teilnehmer entnommen.
|
Für 90 Tage auf der Intensivstation untergebracht
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Die Daten werden aus Krankenakten entnommen.
|
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeitsrate der ICDSC-Daten (ja/nein)
Zeitfenster: Wählen Sie nach dem Zufallsprinzip vier Tage pro Woche aus, um die Genauigkeit der ICDSC-Daten während der ersten drei Monate der Studie zu überprüfen.
|
Die von Pflegekräften auf der Intensivstation bewerteten ICDSC-Aufzeichnungen werden aus den Krankenakten abstrahiert und mit einer ICDSC-Bewertung nach Goldstandard durch einen gut ausgebildeten, unabhängigen Gutachter verglichen.
|
Wählen Sie nach dem Zufallsprinzip vier Tage pro Woche aus, um die Genauigkeit der ICDSC-Daten während der ersten drei Monate der Studie zu überprüfen.
|
|
Ergebnis des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation); 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Die Muskelkraft der Teilnehmer wird anhand der Medical Research Council Scale (MRC) bewertet.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 60; Ein höherer Wert weist auf eine bessere Muskelkraft hin.
|
Zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation); 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
|
Funktionsstatus-Score für die Intensivstation (FSS-ICU)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation); 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Der Funktionsstatus der Teilnehmer wird mithilfe des FSS-ICU bewertet.
Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 35, ein höherer Wert weist auf einen besseren Funktionsstatus hin.
|
Zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation); 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
|
30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Die Teilnehmer werden aufgefordert, 30 Sekunden lang wiederholt aufzustehen.
|
48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
|
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation); 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Gemessen am ADL-Score, Bereich von 0 bis 100, ein höherer Score weist auf den Gesundheitszustand hin
|
Zu Studienbeginn (Aufnahme auf die Intensivstation); 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Die kognitive Funktion der Teilnehmer wird anhand des MoCA bewertet.
Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 30, ein Wert über 23,5 weist auf eine normale kognitive Leistung hin.
|
48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
|
Farbspurtest (CTT)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Die visuelle Aufmerksamkeit und die mühsamen Verarbeitungsfähigkeiten der Teilnehmer werden mithilfe des CTT bewertet. Die zum Abschließen jedes Teils des CTT benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet und mit normativen Daten verglichen.
|
48 Stunden nach der Intensivstation; Tag 30 und Tag 90 seit der Aufnahme auf die Intensivstation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Girard TD, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S3. doi: 10.1186/cc6149. Epub 2008 May 14.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Hshieh TT, Yang T, Gartaganis SL, Yue J, Inouye SK. Hospital Elder Life Program: Systematic Review and Meta-analysis of Effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Oct;26(10):1015-1033. doi: 10.1016/j.jagp.2018.06.007. Epub 2018 Jun 26.
- Ely EW. The ABCDEF Bundle: Science and Philosophy of How ICU Liberation Serves Patients and Families. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):321-330. doi: 10.1097/CCM.0000000000002175.
- Zaal IJ, Devlin JW, Peelen LM, Slooter AJ. A systematic review of risk factors for delirium in the ICU. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):40-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000625.
- Stollings JL, Kotfis K, Chanques G, Pun BT, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in critical illness: clinical manifestations, outcomes, and management. Intensive Care Med. 2021 Oct;47(10):1089-1103. doi: 10.1007/s00134-021-06503-1. Epub 2021 Aug 16.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- Yamamoto T, Mizobata Y, Kawazoe Y, Miyamoto K, Ohta Y, Morimoto T, Yamamura H. Incidence, risk factors, and outcomes for sepsis-associated delirium in patients with mechanical ventilation: A sub-analysis of a multicenter randomized controlled trial. J Crit Care. 2020 Apr;56:140-144. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.018. Epub 2019 Dec 24.
- Fiest KM, Soo A, Hee Lee C, Niven DJ, Ely EW, Doig CJ, Stelfox HT. Long-Term Outcomes in ICU Patients with Delirium: A Population-based Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(4):412-420. doi: 10.1164/rccm.202002-0320OC.
- Balas MC, Pun BT, Pasero C, Engel HJ, Perme C, Esbrook CL, Kelly T, Hargett KD, Posa PJ, Barr J, Devlin JW, Morse A, Barnes-Daly MA, Puntillo KA, Aldrich JM, Schweickert WD, Harmon L, Byrum DG, Carson SS, Ely EW, Stollings JL. Common Challenges to Effective ABCDEF Bundle Implementation: The ICU Liberation Campaign Experience. Crit Care Nurse. 2019 Feb;39(1):46-60. doi: 10.4037/ccn2019927.
- Kotfis K, Marra A, Ely EW. ICU delirium - a diagnostic and therapeutic challenge in the intensive care unit. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(2):160-167. doi: 10.5603/AIT.a2018.0011. Epub 2018 Jun 8.
- Maldonado JR. Delirium pathophysiology: An updated hypothesis of the etiology of acute brain failure. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Nov;33(11):1428-1457. doi: 10.1002/gps.4823. Epub 2017 Dec 26.
- American Geriatrics Society. AGS COCARE® . 2022
- Zhang S, Han Y, Xiao Q, Li H, Wu Y. Effectiveness of Bundle Interventions on ICU Delirium: A Meta-Analysis. Crit Care Med. 2021 Feb 1;49(2):335-346. doi: 10.1097/CCM.0000000000004773.
- Chen CC, Li HC, Liang JT, Lai IR, Purnomo JDT, Yang YT, Lin BR, Huang J, Yang CY, Tien YW, Chen CN, Lin MT, Huang GH, Inouye SK. Effect of a Modified Hospital Elder Life Program on Delirium and Length of Hospital Stay in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Sep 1;152(9):827-834. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1083.
- Li HC, Yeh TY, Wei YC, Ku SC, Xu YJ, Chen CC, Inouye S, Boehm LM. Association of Incident Delirium With Short-term Mortality in Adults With Critical Illness Receiving Mechanical Ventilation. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2235339. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.35339.
- Cowan SL, Preller J, Goudie RJB. Evaluation of the E-PRE-DELIRIC prediction model for ICU delirium: a retrospective validation in a UK general ICU. Crit Care. 2020 Mar 30;24(1):123. doi: 10.1186/s13054-020-2838-2. No abstract available.
- Li HC, Chen CC, Yeh TY, Liao SC, Hsu AS, Wei YC, Shun SC, Ku SC, Inouye SK. Predicting hospital mortality and length of stay: A prospective cohort study comparing the Intensive Care Delirium Screening Checklist versus Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit. Aust Crit Care. 2023 May;36(3):378-384. doi: 10.1016/j.aucc.2022.01.010. Epub 2022 Mar 7.
- Park SY, Lee HB. Prevention and management of delirium in critically ill adult patients in the intensive care unit: a review based on the 2018 PADIS guidelines. Acute Crit Care. 2019 May;34(2):117-125. doi: 10.4266/acc.2019.00451. Epub 2019 Apr 17.
- Abdulla H, Smith K, Atherton PJ, Idris I. Role of insulin in the regulation of human skeletal muscle protein synthesis and breakdown: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2016 Jan;59(1):44-55. doi: 10.1007/s00125-015-3751-0. Epub 2015 Sep 24.
- De Jonghe B, Appere-De-Vechi C, Fournier M, Tran B, Merrer J, Melchior JC, Outin H. A prospective survey of nutritional support practices in intensive care unit patients: what is prescribed? What is delivered? Crit Care Med. 2001 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-200101000-00002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301153RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intensives Delirium
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)UnbekanntVerdacht auf Delirium nach elektiver oder notfallmäßiger Herzoperation | CAM-ICU Diagnostiziertes DeliriumDeutschland
-
University of Sao PauloBeendetAlten | Delirium unbekannter (Achse III) Ätiologie | Intensivstation (ICU) MyopathieBrasilien
-
Shanghai Zhongshan HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium | Post-ICU-SyndromChina
-
Beni-Suef UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Tepecik Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungIntensivstation (ICU)
-
Duke UniversityRekrutierungIntensivstation ICUVereinigte Staaten
-
Göteborg UniversityAbgeschlossenMobilisierung | Intensivstation (ICU)Schweden
-
Poitiers University HospitalNoch keine RekrutierungSchlafstörung | Schlafüberwachung | Intensivstation (ICU)
Klinische Studien zur mHELP@ICU
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoNoch keine Rekrutierung
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Herlev HospitalNoch keine RekrutierungDepression | Schmerzen | Delirium | Sterblichkeit | Angst | Post-Intensivstation-Syndrom | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation | Post-Intensivstation-Syndrom-Familie | Zufriedenheitsumfrage
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAnmeldung auf EinladungAuf der Intensivstation erworbene SchwächeChina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyNoch keine RekrutierungPatienten auf der IntensivstationDeutschland
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAnmeldung auf EinladungAuf der Intensivstation erworbene SchwächeChina
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenIntensivstation-Syndrom | Neurologische Störung auf der Intensivstation | Intensivstation (ICU) Myopathie | Intensivstation Psychiatrische Störung (Diagnose)Vereinigte Staaten
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutierungDysphagie | Dysphagie, Schluckfunktion, Ernährungsumstellung, Dysphagie-Diät, ErnährungsstandardisierungTürkei (türkiye)
-
Malcom Randall VA Medical CenterRekrutierungPost-Intensive-Care-Syndrom (PICS)Vereinigte Staaten