Programma modificato per la vita degli anziani in ospedale presso l'unità di terapia intensiva (mHelp@ICU)

Il delirio, una forma di disfunzione cerebrale acuta, si verifica nell’81% dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell’unità di terapia intensiva (UTI). Il delirium che si verifica in terapia intensiva è associato ad un aumento della dipendenza funzionale, al deterioramento cognitivo, a una maggiore durata della degenza ospedaliera e alla mortalità. Questo studio mira a sviluppare un intervento sul delirio in terapia intensiva guidato dagli infermieri per ridurre l'incidenza del delirio, aumentare i giorni liberi da delirio e coma (DCFD) e migliorare la funzionalità, le capacità cognitive e gli esiti di mortalità dei pazienti in terapia intensiva 3 mesi dopo il loro ricovero in terapia intensiva. Verrà fornito il "Programma modificato per la vita degli anziani ospedalieri in terapia intensiva (mHELP@ICU)" per garantire che i pazienti critici siano cognitivamente impegnati, fisicamente attivi e nutrizionalmente ben nutriti.

Questo studio triennale è diviso in due fasi. La prima fase mira a garantire l’accuratezza della valutazione del delirio utilizzando la lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC) da parte degli infermieri di terapia intensiva di tre unità di terapia intensiva partecipanti. Le registrazioni ICDSC valutate dagli infermieri di terapia intensiva verranno estratte dalle cartelle cliniche e confrontate con una valutazione ICDSC standard di riferimento da parte di un valutatore indipendente e ben addestrato. Verrà riportato il kappa di Cohen per rappresentare la coerenza della valutazione ICDSC tra i dati sul delirio provenienti dalle cartelle cliniche e quelli del valutatore indipendente. Quando il kappa di Cohen è inferiore a 0,8, in tre unità di terapia intensiva verrà implementato un programma di insegnamento al letto del paziente della durata di 3 mesi e un programma di formazione con feedback in tempo reale per migliorare l'accuratezza della valutazione ICDSC da parte degli infermieri di terapia intensiva. La seconda fase sarà una sperimentazione clinica che utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato a grappolo a gradini. I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in condizioni critiche sottoposti a ventilazione meccanica verranno arruolati consecutivamente da tre unità di terapia intensiva miste presso un centro medico studiato. Si stima che 266 partecipanti saranno randomizzati in cluster nei gruppi di intervento e di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un servizio mHELP@ICU di 14 giorni, fornito da un infermiere qualificato mHELP, mentre i partecipanti che hanno ricevuto le cure abituali fungeranno da controlli. Gli effetti di mHELP@ICU saranno valutati utilizzando i dati giornalieri di delirio e coma (max 14 giorni, o fino alla morte o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva) recuperati dalle cartelle cliniche, insieme alla mortalità, ai risultati cognitivi e funzionali dei partecipanti, che un risultato in cieco il valutatore valuterà a 48 ore, 14 giorni, 30 giorni e 90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva.