Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMMETS - yhdistelmä-MCI-metabolinen oireyhtymä

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michal Schnaider Beeri, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Intranasaalisen insuliinin yhdistelmä oraalisen semaglutidin kanssa kognition ja aivoverenkierron parantamiseksi: toteutettavuustutkimus

Tutkijat ehdottavat konseptin todisteeksi RCT:tä (satunnaistettu kliininen tutkimus), jossa testataan intranasaalisen insuliinin (INI) tehokkuutta semaglutidilla, yhdistelmähoidolla, jolla on vahva biologinen uskottavuus ja joka edistää heikentynyttä kognitiota vaskulaaristen mekanismien kautta, vanhemmilla aikuisilla, joilla on MetS (metabolinen oireyhtymä). ja MCI (Mild Cognitive Impairment), jotka ovat rikastettuja aivoverisuonisairauksien ja korkean dementiariskin vuoksi. Tutkimus keskittyy kognitiivisiin ja biologisiin tuloksiin, mikä mahdollistaa asiaankuuluvien mekanismien tunnistamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. Tutkia intranasaalisen laitteen ja kerran vuorokaudessa annettavan semaglutidipillerin käytön helppoutta ja tarkkuutta.

Tavoite 2. Tutkia näiden kahden hoidon noudattamista.

Tavoite 3. Tutkia intranasaalisen insuliinin ja semaglutidin yhdistelmän turvallisuusprofiilia. Jokaisen turvallisuusprofiili on julkaistu laajasti, mutta niiden yhdistelmän turvallisuutta ei ole tutkittu.

Tavoite 4. Vaikka pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on todiste konseptista, joka on välttämätön laajan yhdistelmähoidon RCT:n suunnittelussa, tutkijat vertaavat intranasaalisen insuliinin ja semaglutidin yhdistelmää kolmeen muuhun ryhmään liittyen a) kognitioon, b) aivoverenkiertoon (ASL:n kautta). MRI), c) glukoosin otto (FDG PET:n kautta), ADRD (Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet) liittyvät veren biomarkkerit (Aβ42/Aβ40-suhde, pTau181 ja 231, NfL ja GFAP) ja insuliinin signalointigeenien ilmentyminen aivoperäisistä eksosomeista .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • michal beeri, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MCI-diagnoosi (perustuu MOCA-arvoon <27 ja kliinisen dementialuokitusasteikon [CDR] pistemäärä 0,5 edustaa kyseenalaista dementiaa).
  • MetS-diagnoosi edellyttää a) vatsalihavuuden (vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla) ja b) glukoosi-intoleranssia (paastoglukoosi > 110 mg/dl) ja vähintään yhtä seuraavista-c) dyslipidemia (korkea) triglyseridit [>150 mg/dl] ja alhainen HDL [<40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla]), tai d) kohonnut verenpaine (>130/>85 mmHg).
  • Puhuu sujuvasti hepreaa
  • Opiskelu vaatii aktiivisen opiskelukumppanin

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes (kaiken tyyppinen)
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (mukaan lukien GLP-1RA).
  • Dementian ja sen alatyyppien diagnoosi, tilat, jotka voivat vaikuttaa suoraan kognitioon,
  • lyhyt elinajanodote tai sairaus, joka estää jatkuvan osallistumisen tutkimukseen,
  • insuliinin tai semaglutidin vasta-aiheet.
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan, kuten kortikosteroidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Saa intranasaalista insuliinihoitoa sekä oraalista semaglutidia.
Lääke on saatavana 3, 7 ja 14 mg:n tabletteina oraaliseen käyttöön. Osallistujia neuvotaan aloittamaan aloitusannoksella 3 mg kerran päivässä. Jos heillä ei ilmene haittavaikutuksia (pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua), annos titrataan 7 mg:aan kerran päivässä 30 päivän kuluttua. Jälleen, jos osallistujalla ei ole haittavaikutuksia, annosta titrataan edelleen 30 päivän kuluttua 14 mg:aan kerran päivässä. Tämä jatkuu tutkimuksen loppuun, 12 kuukauden ikään asti.
Muut nimet:
  • Rybelsus
Tutkimuksessa käytetään ViaNasea; Kurve Technology intranasaalinen laite insuliinin intranasaaliseen annosteluun. Tätä laitetta on käytetty muissa AD-potilailla tehdyissä tutkimuksissa, ja se on osoittanut insuliinin tunkeutumisen aivoihin CSF-tutkimuksissa. Nuuskauksen kautta lääkitys ylittää veri-aivoesteen (BBB) ​​nenäontelon yläosassa. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kytkintä, joka käynnistää laitteen ja kytkee päälle pumpun, joka vapauttaa sumutetun insuliinivirran nenäkappaleen kautta sieraimeen 20 sekunnin ajan (laitteessa on elektroninen ajastin), jonka jälkeen laite sammuu. . Prosessi toistetaan sitten toisessa sieraimessa. Tutkijat päättivät antaa 20 IU INI:tä kahdesti päivässä, koska kirjallisuus ehdottaa tätä optimaaliseksi annokseksi.
Muut nimet:
  • Actrapid
Huijausvertailija: Ryhmä 2
Saa aktiivista intranasaalista insuliinihoitoa ja lumelääkettä Oraalista Semaglutidea.
Tutkimuksessa käytetään ViaNasea; Kurve Technology intranasaalinen laite insuliinin intranasaaliseen annosteluun. Tätä laitetta on käytetty muissa AD-potilailla tehdyissä tutkimuksissa, ja se on osoittanut insuliinin tunkeutumisen aivoihin CSF-tutkimuksissa. Nuuskauksen kautta lääkitys ylittää veri-aivoesteen (BBB) ​​nenäontelon yläosassa. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kytkintä, joka käynnistää laitteen ja kytkee päälle pumpun, joka vapauttaa sumutetun insuliinivirran nenäkappaleen kautta sieraimeen 20 sekunnin ajan (laitteessa on elektroninen ajastin), jonka jälkeen laite sammuu. . Prosessi toistetaan sitten toisessa sieraimessa. Tutkijat päättivät antaa 20 IU INI:tä kahdesti päivässä, koska kirjallisuus ehdottaa tätä optimaaliseksi annokseksi.
Muut nimet:
  • Actrapid
Rybelsus semaglutide - tämä lääke simuloi Rybelsus/semaglutide -pillerin ottamista kerran päivässä. Lääkepillerin kanssa identtinen pilleri annetaan.
Huijausvertailija: Ryhmä 3
Saa intranasaalista insuliinia lumelääkettä ja aktiivista oraalista semaglutidia.
Lääke on saatavana 3, 7 ja 14 mg:n tabletteina oraaliseen käyttöön. Osallistujia neuvotaan aloittamaan aloitusannoksella 3 mg kerran päivässä. Jos heillä ei ilmene haittavaikutuksia (pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua), annos titrataan 7 mg:aan kerran päivässä 30 päivän kuluttua. Jälleen, jos osallistujalla ei ole haittavaikutuksia, annosta titrataan edelleen 30 päivän kuluttua 14 mg:aan kerran päivässä. Tämä jatkuu tutkimuksen loppuun, 12 kuukauden ikään asti.
Muut nimet:
  • Rybelsus
Tässä tutkimuksessa käytetty lumelääke on suolaliuos. Tutkijat antavat suolaliuosta täsmälleen samoilla menetelmillä kuin INI-insuliini (kahdesti päivässä, 20 sekuntia joka haistelu, kumpaankin sieraimeen.
Placebo Comparator: Ryhmä 4
Saa intranasaalista insuliinia lumelääkettä ja oraalista Semaglutide lumelääkettä.
Rybelsus semaglutide - tämä lääke simuloi Rybelsus/semaglutide -pillerin ottamista kerran päivässä. Lääkepillerin kanssa identtinen pilleri annetaan.
Tässä tutkimuksessa käytetty lumelääke on suolaliuos. Tutkijat antavat suolaliuosta täsmälleen samoilla menetelmillä kuin INI-insuliini (kahdesti päivässä, 20 sekuntia joka haistelu, kumpaankin sieraimeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen muutos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus kognitiiviseen toimintaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiivinen tulos on tasapainotettu yhdistelmäsumma neljästä toimeenpanotoiminnasta tehdystä testistä (jäljet ​​B, numero-symboli ja kategorian sujuvuus (eläimet, hedelmät ja vihannekset), neljä episodista muistitestiä (sanaluettelon välitön ja viivästynyt palautus). ADAS-Cog ja välitön ja viivästetty Loogisen muistin tarinan I palauttaminen Wechslerin muistitestistä). Z-pisteet käännetään tarvittaessa, jotta positiivinen arvo viittaa hyvään kognitioon. Kognitiivinen toiminta mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Neurokuvaustulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus aivojen verenkiertoon (CBF).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos CBF:ssä mitataan käyttämällä valtimoiden spin-leimauksen (ASL) aivojen magneettikuvausta (MRI). Aivoverenvirtauksen yksikkö ASL:sta on ml/100g/min, mikä tarkoittaa veren määrää, joka virtaa 100 grammaan kudosta minuutissa. Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Lähtötilanteen ja 6 kuukauden skannauksia verrataan ja analysoidaan verenvirtauksen muutoksen arvioimiseksi aikapisteiden välillä.
6 kuukautta
Neurokuvaustulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus aivojen glukoosin saantiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivojen glukoosin saanti mitataan [F18]FDG-PET:llä: Voxel-wise standardized uptake value ratio (SUVR) -kuvat luodaan alkuperäisessä MRI-tilassa ja pons on vertailualue. [F18]FDG-arvot erotetaan ADRD-herkiltä kiinnostavilta alueilta (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, mediaalinen ja lateraalinen ohimolohko sekä mediaalinen ja lateraalinen parietaalinen aivokuori). Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Perustason ja 6 kuukauden skannauksia verrataan ja analysoidaan glukoosin saannin muutoksen arvioimiseksi ajankohtien välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tietyissä kognitiivisissa domeeneissa - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus toimeenpanotoimintoihin ja episodiseen muistiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiiviset tulokset ovat toimialuekohtaiset yhdistelmät johtaville toiminnoille ja episodiselle muistille käyttämällä neljää toimeenpanotoimintotestiä (Trails B, numerosymboli ja kategorian sujuvuus [eläimet, hedelmät ja vihannekset) sekä neljää episodista muistitestiä (välitön ja sanaluettelon viivästynyt palautus ADAS-Cogista ja Loogisen muistin tarinan I välitön ja viivästetty palautus Wechslerin muistitestistä). Kognitiiviset tulokset mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
12 kuukautta
Neurokuvantamisen tulokset – Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus mikrorakenteen muutoksiin, jotka viittaavat kudosvaurioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset valkoisen aineen hyperintensiteetin (WMH) tilavuudessa: Oletetun iskeemisen alkuperän WMH:n kokonaistilavuus kvantifioidaan 3D T2-FLAIR -aivojen MRI:stä käyttämällä Lesion Segmentation Tool -työkalua. T1-painotettuja volumetrisiä skannauksia käytetään kallonsisäisen tilavuuden johtamiseen. Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Perustason ja 6 kuukauden skannauksia verrataan ja analysoidaan WMH-määrän muutoksen arvioimiseksi aikapisteiden välillä.
6 kuukautta
Neurokuvantamisen tulokset - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus harmaaseen aineeseen ja hippokampuksen tilavuuteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harmaan aineen (GM) ja hippokampuksen tilavuuksien muutokset: hermoston rappeuma mitataan käyttämällä T1-painotettuja aivojen MRI-skannauksia. Alueelliset aivokuoren GM- ja hippokampuksen tilavuudet erotetaan FreeSurfer 7.1.1:n avulla. ja FSL. Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Lähtötilanteen ja 6 kuukauden skannauksia verrataan ja analysoidaan GM- ja hippokampuksen tilavuuksien muutosten arvioimiseksi aikapisteiden välillä.
6 kuukautta
Toiminnallinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutoksia toiminnallisessa suorituskyvyssä mitataan CDR (Clinical Dementia Rating) Scale Sum of Boxes (SB) -asteikolla. CDR-SB tekee yhteenvedon kognitiivisista häiriöistä kuudella alalla (muisti, suuntautuminen, harkinta/ongelmien ratkaiseminen, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito) aihe- ja informanttihaastattelujen perusteella. CDR:n mahdolliset pisteet ovat 0 (ei vajaatoimintaa), 0,5 (erittäin lievä), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) ja 3 (vakava). CDR-SB:n maksimipistemäärä on -18. CDR mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Toiminnallinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen inuliinin yhdistelmän vaikutus funktionaalisen suorituskyvyn muutokseen mitattuna IADL-kyselyillä (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot).
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Toiminnalliset toiminnot perustuvat aihe- ja informanttihaastatteluihin. Sekä ADL:t (jokapäiväisen elämän aktiviteetit) että IADL:t (instrumentaaliset ADL:t) viittaavat tärkeisiin elämäntehtäviin, jotka on suoritettava päivittäin. ADL:t ovat perustehtäviä, jotka ovat välttämättömiä itsenäiselle elämälle. IADL:t ovat monimutkaisempia tehtäviä, jotka ovat edelleen välttämätön osa jokapäiväistä elämää. Tutkimuskohteet ovat MCI:itä, joten ADL:issä enimmäkseen itsenäisiä. Siksi käytetään "ADCS Prevention Instrument Project" -projektissa käytettyä IADL-kyselylomaketta.

IADL arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Alueen pisteet ovat 0-45; korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että tutkittava on itsenäisempi.

12 kuukautta
Toiminnallinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen kapasiteetin (PC) arviointi (aerobinen, tasapaino, voima) sisältää pitovoiman, 6 metrin kävelyn (6MWT), aikarajan (TUG), Bergin tasapainotestin (BBS), 30 sekunnin istuma-seisomatestin (STS), Four Square Step Test (FSST) ja Fried frailty -asteikko. Kerättyjen tietojen perusteella yksilöt luokitellaan ja jaetaan yhteen kolmesta kategoriasta: matala PC (LPC), keskitaso PC (MPC) tai normaali PC (NPC). Osallistujat saavat LPC-pisteen, jos joko standardoitu 6MWT/STS/Grip-pistemäärä on ≤ -2 keskihajonta tai BBS-pistemäärä ≤36 tai TUG-pistemäärä välillä 21-30 tai FSST-pistemäärä > 15 sekuntia tai jos katsotaan Fried-asteikolla heikoksi. Osallistujilla on MPC-pisteet, jos joko standardoitu 6MWT/STS/Grip-pistemäärä on välillä -2 ja -1,5 tai BBS-pistemäärä on välillä 37-45 tai TUG-pistemäärä on välillä 15-20 tai FSST-pistemäärä on välillä 10,14-14,59 tai määritetty. esihauraana Fried-asteikolla. Kaikki muut osallistujat luokitellaan NPC:iksi. Fyysinen suorituskyky mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Neurobiologinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus ADRD-veren biomarkkereihin-Aβ.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pienempi amyloidi beeta (Aβ) 42/Aβ 40 -suhde plasmassa liittyy suurempaan dementian riskiin. Plasman Aβ 42/Aβ 40 -suhde mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa ja sitä verrataan ADRD-veren biomarkkerien muutoksen arvioimiseksi ajankohtien välillä.
6 kuukautta
Neurobiologinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus ADRD-veren biomarkkereihin - P-tau181.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
P-tau181:n korkeampi määrä plasmassa liittyy suurempaan dementian riskiin. Muutos plasman tau-proteiinien nopeudessa veriplasmassa lähtötasosta 6 kuukauteen arvioidaan.
6 kuukautta
Neurobiologinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus ADRD-veren biomarkkereihin-P-tau231.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkeampi P-tau231-aste liittyi korkeampaan dementian riskiin. Plasman P-tau231-proteiinien nopeuden muutosta lähtötasosta 6 kuukauteen tutkitaan.
6 kuukautta
Neurobiologinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus ADRD-veren biomarkkereihin - T-tau.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkeampi T-tau-aste liittyy suurempaan dementian riskiin. Muutos plasman T-tau-proteiinien nopeudessa veriplasmassa lähtötasosta 6 kuukauteen tutkitaan.
6 kuukautta
Neurobiologinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus ADRD-veren biomarkkereihin - Neurofilament light (NfL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suurempi neurofilamenttivalo (NfL) liittyy suurempaan dementian riskiin. Muutoksia plasman tau-proteiinien nopeudessa veriplasmassa lähtötasosta 6 kuukauteen tutkitaan.
6 kuukautta
Neurobiologinen tulos - Semaglutidin ja intranasaalisen insuliinin yhdistelmän vaikutus ADRD-veren biomarkkereihin - gliafibrillaarihappoproteiiniin (GFAP).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suurempi gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) määrä liittyy korkeampaan dementian riskiin. Plasman GFAP:n nopeuden muutosta veriplasmassa tutkitaan lähtötasosta 6 kuukauteen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tal Davidy, Sheba medical center
  • Päätutkija: Michal Schnaider beeri, Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa